CISORDINOL (10MG Film-coated tablet) -

Cisordinol -

yleinen: zuclopenthixol
Vaikuttava aine: ZUKLOPENTHIXOL-DIHYDROCHLORID
vaihtoehtoja: Cisordinol depot, Cisordinol-acutard
ATC-ryhmä: N05AF05 - zuclopenthixol
Vaikutusainepitoisuus: 10MG, 25MG
Lomakkeet: Film-coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 100 II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Cisordinol

Cisordinol 10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje zuclopenthixoli dihydrochloridum 11,82 mg, což odpovídá zuclopenthixolum 10 mg. Cisordinol 25 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje zuclopenthixoli dihydrochloridum 29,55 mg, což odpovídá zuclopenthixolum 25 mg. Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. 10 mg: kulaté, bikonvexní, světle červenohnědé potahované tablety. 25 mg: kulaté, bikonvexní, červenohnědé potahované tablety....lisää

Cisordinol

Dávkování DospělíDávkování má být individuálně upraveno dle stavu pacienta. Zpravidla se zpočátku užívají nízké dávky, které se podle terapeutické odpovědi co nejrychleji zvyšují, dokud není dosaženo optimální účinné dávky. Udržovací dávka se obvykle užívá jedenkrát denně před spaním. Akutní schizofrenie a jiné akutní psychózy, závažné stavy akutní agitovanosti, mánie...lisää

Cisordinol

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v době 6.1. Oběhový kolaps, útlum vědomí jakéhokoli původu (např. intoxikace alkoholem, barbituráty nebo opioidy),...lisää

Cisordinol

Akutní a chronická schizofrenie a jiné psychózy, zejména s těmito příznaky: halucinace, bludy, poruchy myšlení doprovázené agitovaností, neklidem, hostilitou a agresivitou. Manická fáze bipolární afektivní poruchy. Agitovanost a jiné poruchy chování u mentálně retardovaných pacientů....lisää

Cisordinol

Kombinace vyžadující zvýšenou opatrnostZuklopenthixol může prohloubit sedativní účinek alkoholu, barbiturátů nebo dalších látek působících tlumivě na CNS. Zuklopenthixol může potencovat účinek antikoagulancií. Neuroleptika mohou zesilovat či zeslabovat účinek antihypertenziv; antihypertenzivní působení guanethidinu a podobně působících látek je sníženo. Současné užití neuroleptik...lisää

Cisordinol

Kombinace vyžadující zvýšenou opatrnostZuklopenthixol může prohloubit sedativní účinek alkoholu, barbiturátů nebo dalších látek působících tlumivě na CNS. Zuklopenthixol může potencovat účinek antikoagulancií. Neuroleptika mohou zesilovat či zeslabovat účinek antihypertenziv; antihypertenzivní působení guanethidinu a podobně působících látek je sníženo. Současné užití neuroleptik...lisää

Cisordinol

TěhotenstvíZuklopenthixol nemá být podáván během těhotenství, pokud očekávaný přínos nepřeváží možné riziko vzhledem k plodu. U novorozenců, kteří byli během třetího trimestru těhotenství vystaveni vlivu antipsychotik (včetně zuklopethixolu), existuje riziko nežádoucích účinků včetně extrapyramidových příznaků a/nebo příznaků z vysazení. Tyto příznaky se mohou lišit v délce...lisää

Cisordinol

Při podávání neuroleptik existuje riziko vzniku neuroleptického maligního syndromu (hypertermie, svalová ztuhlost, výpadky vědomí, nestabilita vegetativního nervového systému). Riziko je pravděpodobně vyšší při podávání účinnějších neuroleptik. U pacientů s již existujícím onemocněním nebo poškozením mozku, mentální retardací, nadměrným užíváním opioidů nebo alkoholu je vyšší...lisää

Cisordinol

Cisordinol působí sedativně. Pacienti, kteří užívají psychotropní látky, mohou mít do určité míry zhoršenou schopnost soustředit se a udržet pozornost a mají být upozorněni na možné ovlivnění schopnosti řídit vozidla a obsluhovat...lisää

Cisordinol

Výskyt nežádoucích účinků většinou závisí na podané dávce. Frekvence výskytu a závažnost jsou nejvýraznější na počátku léčby a v jejím dalším průběhu ustupují. - 5 - Obzvláště v počátečních stadiích léčby se mohou vyskytnout extrapyramidové poruchy. Ve většině případů mohou být tyto nežádoucí účinky zvládnuty snížením dávky a/nebo použitím antiparkinsonik. Rutinní...lisää

Cisordinol

PříznakySomnolence, kóma, poruchy hybnosti, křeče, šok, hypertermie/hypotermie. Byly zaznamenány změny EKG, prodloužení QT intervalu, torsade de pointes, zástava srdce a komorové arytmie v případě současného užití nadměrné dávky zuklopenthixolu a léků ovlivňujících činnost srdce. Nejvyšší perorálně užitá dávka zuklopenthixolu během klinického hodnocení byla 450 mg denně. Léčba...lisää

Cisordinol

Farmakoterapeutická skupina Antipsychotika (neuroleptika), deriváty thioxanthenůATC kód: N05 AF Mechanismus účinkuZuklopenthixol je neuroleptikum ze skupiny thioxantenů. Antipsychotické působení neuroleptik souvisí s jejich schopností blokovat dopaminové receptory, k celkovému účinku patrně též přispívá blokáda serotoninových receptorů (5-HT). Zuklopenthixol za podmínek in vitro má vysokou afinitu...lisää

Cisordinol

AbsorpceMaximální koncentrace v séru po perorálním podání je dosaženo během 4 hodin. Zuklopenthixol se užívá nezávisle na příjmu potravy. Biologická dostupnost po perorálním podání je 44%. DistribuceZdánlivý distribuční objem zuklopenthixolu (Vd) je přibližně 20 l/kg. Vazba na plazmatické bílkoviny je 98-99 %. BiotransformaceZuklopenthixol se metabolizuje třemi hlavními způsoby: sulfoxidací,...lisää

Cisordinol

Akutní toxicitaZuklopenthixol má nízkou akutní toxicitu. Chronická toxicitaVe studiích chronické toxicity se nevyskytly žádné nálezy, které by měly vliv na terapeutické užití zuklopenthixolu. Reprodukční toxicitaV třígenerační studii u potkanů bylo pozorováno zpoždění v páření. Jakmile ke spáření došlo, vliv na fertilitu nebyl zjištěn. Při pokusu, při němž byl zuklopethixol podáván...lisää

Cisordinol

6.1 Seznam všech pomocných látek Jádro tablet: bramborový škrob monohydrát laktosy mikrokrystalická celulosa - 10 - kopovidon glycerol 85% mastek hydrogenovaný ricinový olej magnesium-stearát Obal: Hypromelosa makrogol 6000 Barviva: oxid titaničitý (E 171), červený oxid železitý (E 172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...lisää

Cisordinol

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cisordinol 10 mg potahované tabletyzuclopenthixoli dihydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje zuclopenthixolum 10 mg ve formě zuclopenthixoli dihydrochloridum. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tento přípravek obsahuje monohydrát laktosy a hydrogenovaný ricinový olej. 4. LÉKOVÁ...lisää

Cisordinol

...lisää

Cisordinol