MIRVASO (3MG/G Gel) -

Mirvaso -

yleinen: brimonidine
Vaikuttava aine: Brimonidin-tartarát
vaihtoehtoja:
ATC-ryhmä: D11AX21 - brimonidine
Vaikutusainepitoisuus: 3MG/G
Lomakkeet: Gel
Balení: Tube
Obsah balení: |1X2G II|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Mirvaso

Jedengram gelu obsahujebrimonidinum3,3mg, což odpovídábrimonidini tartras5mg.Pomocné látky se známým účinkemJedengram gelu obsahuje1mg methylparabenu Úplný seznam pomocných látek viz bod6.Gel.Bílý až světle žlutý matný vodný...lisää

Mirvaso

DávkováníJedna aplikace za24hodin kdykoliv podle možností pacienta tak dlouho, dokud je erytém vobličeji patrný.Maximální denní doporučená dávka je celkem1g hmotnosti gelu, což odpovídá přibližně pěti dílkůmo velikosti hrášku.Léčba má býtzahájenaaplikováním menšího množství gelu dobu alespoň jednoho týdne. Poté lze množství gelu postupně zvýšit vzávislosti na snášenlivosti a odpovědi...lisää

Mirvaso

...lisää

Mirvaso

...lisää

Mirvaso

Nebyly provedeny žádné studie interakcí.Přípravek Mirvaso je kontraindikován u pacientů léčených inhibitory monoaminooxidázy pacientů užívajících tricyklická nebo tetracyklická antidepresiva, která ovlivňují noradrenergní přenos Je třeba vzít vúvahu možnost aditivního nebo umocňujícího účinku při podávání slátkami tlumícími centrální nervovou soustavu Nejsou dostupné žádné údaje...lisää

Mirvaso

Bezpečnost a účinnost přípravku Mirvaso udětí a dospívajících ve věku do18let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.Přípravek Mirvaso je udětí mladších2let věku kontraindikován zdůvodu závažného celkového bezpečnostního rizika bezpečnosti kvůli systémové absorpci brimonidinu u dětí ani dospívajících ve věku2až18let.Způsob podáníPouze pro kožní použití.Mirvaso se má...lisää

Mirvaso

TěhotenstvíÚdaje opodávání brimonidinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou kdispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky Podávání přípravku Mirvaso vtěhotenství se zpreventivních důvodů nedoporučuje.KojeníNení známo, zda se brimonidin/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Riziko pro kojené novorozence/kojencenelze...lisää

Mirvaso

Mirvaso se nemá aplikovat na podrážděnou kůži rány. Vpřípadě závažného podráždění nebo kontaktní alergie je třeba léčbu léčivým přípravkempřerušit.U pacientů léčených přípravkem Mirvaso je velmi častá exacerbace příznakůrosacey. Vrámci všech klinických studií došlo u 16% pacientů používajících přípravek Mirvaso k případůmexacerbace příznaků. Léčba má býtzahájena...lisää

Mirvaso

Mirvaso nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...lisää

Mirvaso

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou erytém, pruritus, návaly zrudnutí a pocit pálení kůže, znichž se každý vyskytoval u1,2až3,3% pacientů vklinických studiích. Jsou typicky mírně až středně závažné a obvykle nevyžadují přerušení léčby. Po uvedení na trh byl hlášen zhoršující se erytém, zrudnutí apocit pálení kůže Seznam nežádoucích...lisää

Mirvaso

Vpřípadech předávkování jinými alfa2agonisty po perorálním užití byly hlášeny příznaky jako např. hypotenze, astenie, zvracení, letargie, sedace, bradykardie, arytmie, mióza, apnoe, hypotonie, hypotermie, respirační deprese a křeče.Léčba perorálního předávkování zahrnuje podpůrnou a symptomatickou léčbu; je třeba udržovat průchodnost dýchacích cest.Pediatrická populaceByly hlášeny závažné...lisää

Mirvaso

Farmakoterapeutická skupina: Jiná dermatologika, Jiné dermatologické přípravky, ATC kód: D11AXMechanismus účinkuBrimonidin je vysoce selektivní agonista alfa2adrenergních receptorů; je1000krát selektivnější pro alfa2adrenergní receptor než pro alfa1adrenergní receptor.Farmakodynamické účinkyKožní aplikace vysoce selektivního agonisty alfa2adrenergních receptorů na obličej snižuje erytém prostřednictvím...lisää

Mirvaso

AbsorpceAbsorpce brimonidinu zpřípravku Mirvaso byla hodnocena vklinické studii u24dospělých subjektů serytémem vobličeji při rosacee. Všem zařazeným subjektům byl jeden den do oka aplikován0,2% roztok očních kapek brimonidinu, po čemž následovala kožní aplikace přípravku Mirvaso jednou denně po dobu29dnů subjekty každých8hodin po dobu24hodin do každého oka1kapku0,2% roztoku očních kapek Po opakované...lisää

Mirvaso

Požadavky propředkládání pravidelně aktualizovanýchzpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny vseznamu referenčních dat Unie včl.107c odst.7 směrnice2001/83/ES a jakékoli následné změny jsouzveřejněnyna evropském webovémportálu pro léčivé přípravky.D.PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKUPlán řízení rizik Držitel...lisää

Mirvaso

6.1Seznam pomocných látekKarbomeryMethylparaben GlycerolOxid titaničitýPropylenglykolČištěná voda6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti2roky.6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.Uchovávejte při teplotě do 30 °Ca chraňte před mrazem.6.5Druh obalu a obsah baleníTuba 2 gPolyethylenové se špičkou zvysokohustotního...lisää

Mirvaso

6.1Seznam pomocných látekKarbomeryMethylparaben GlycerolOxid titaničitýPropylenglykolČištěná voda6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti2roky.6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.Uchovávejte při teplotě do 30 °Ca chraňte před mrazem.6.5Druh obalu a obsah baleníTuba 2 gPolyethylenové se špičkou zvysokohustotního...lisää

Mirvaso

...lisää

Mirvaso