ROSALGIN (500MG Granules for vaginal solution) -

Rosalgin -

yleinen: benzydamine
Vaikuttava aine: BENZYDAMIN-HYDROCHLORID
vaihtoehtoja: Rosalgin easy
ATC-ryhmä: G02CC03 - benzydamine
Vaikutusainepitoisuus: 500MG
Lomakkeet: Granules for vaginal solution
Balení: Sachet
Obsah balení: 10
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Rosalgin

Jeden sáček obsahuje benzydamini hydrochloridum 500 mg. Úplný seznam pomocných látek viz 6.1. Granule pro vaginální roztokPopis přípravku: bílé nebo téměř bílé granule...lisää

Rosalgin

DávkováníPřipravený roztok se aplikuje prostřednictvím Rosalgin irigátoru pro gynekologické použití jednou nebo dvakrát denně. Přípravek se používá k výplachu pochvy a k oplachu zevních rodidel u žen starších 15 let. Doba léčby je maximálně 14 dní. Přípravek se používá i k běžné ženské hygieně nepravidelně, podle potřeby. Pediatrická populaceU dětí od 6 let je možno použít...lisää

Rosalgin

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...lisää

Rosalgin

Přípravek je indikován k léčbě zánětlivých projevů v oblasti ženských genitálií (jako jsou vulvovaginitida a cervikovaginitida) jakéhokoli původu včetně těch, které vznikají sekundárně po chemoterapii nebo radioterapii. Vaginální roztok se dále aplikuje profylakticky před i po operačním gynekologickém zákroku. Přípravek může být rovněž používán při běžné ženské hygieně...lisää

Rosalgin

Interakce s lokálně aplikovanými léky (antimykotiky, chemoterapeutiky, hormony apod.) není známá....lisää

Rosalgin

U dětí od 6 let je možno použít vaginální roztok pouze k oplachům zevních pohlavních orgánů. Způsob podání Návod k rekonstituci tohoto přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Dlouhodobé používání přípravku může...lisää

Rosalgin

Přestože těhotenství a kojení nejsou kontraindikací pro lokální léčbu přípravkem, je vhodné se poradit s lékařem před zahájením léčby či před hygienickým použitím tohoto přípravku....lisää

Rosalgin

Dlouhodobé používání přípravku může vést k přecitlivělosti. Dojde-li ke vzniku přecitlivělosti, je nutné léčbu přerušit. Používání přípravku neovlivňuje fyziologické pH...lisää

Rosalgin

Přípravek Rosalgin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...lisää

Rosalgin

Při dlouhodobém používání přípravku se mohou ojediněle vyskytnout projevy přecitlivělosti, jako je pálení, svědění apod. Hlášení podezření na nežádoucí účinky Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili...lisää

Rosalgin

Intoxikace se očekává pouze v případě náhodného požití velkého množství benzydaminu (>300 mg). Symptomy spojené s předávkováním požitého benzydaminu jsou převážně gastrointestinální příznaky a symptomy centrálního nervového systému. Mezi nejčastější gastrointestinální symptomy patří nauzea, zvracení, bolesti břicha a podráždění jícnu. Symptomy centrálního nervového systému...lisää

Rosalgin

Gynekologikum, antiflogistikum, ATC kód: G02CCLéčivou látkou přípravku je benzydamin- hydrochlorid, látka patřící mezi nesteroidní antiflogistika. Při lokální aplikaci vykazuje benzydamin silný analgetický, protizánětlivý a antiexsudativní účinek, redukuje bolest spojenou se zánětem fyzikálního, chemického či mikrobiálního původu a vykazuje i lokální anestetické účinky. Prokázán...lisää

Rosalgin

AbsorpceSpektrofotometrická analýza ukázala, že benzydamin přítomný ve vaginálním roztoku se váže na vaginální epitel a dosahuje koncentrace 9,7 ± 6,24 μg/g čerstvé tkáně. DistribucePostupná absorpce mukózou vede k velmi nízkým hladinám v krvi, které nevyvolávají žádné farmakologické účinky na systémové úrovni. EliminaceBenzydamin je vylučován zejména močí,...lisää

Rosalgin

Studie na zvířatech neprokázaly mutagenní ani kancerogenní efekt. Při běžných dávkách nebyl prokázán vliv na fertilitu a nebyl prokázán embryotoxický účinek. Nepůsobí teratogenně a neovlivňuje normální vývoj...lisää

Rosalgin

6.1 Seznam pomocných látek Cetrimonium-tosylát Povidon Chlorid sodný 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let Připravený roztok lze použít maximálně do 24 hodin po rozpuštění obsahu sáčku v pitné vodě. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Podmínky uchovávání tohoto léčivého...lisää

Rosalgin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ROSALGIN 500 mg, granule pro vaginální roztokBenzydamini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Složení přípravku: Léčivá látka: jeden sáček obsahuje benzydamini hydrochloridum 500 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: Cetrimonium-tosylát, povidon, chlorid sodný 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ...lisää

Rosalgin

...lisää

Rosalgin