TETAVAX ( Suspension for injection in pre-filled syringe) -

Tetavax -

yleinen: tetanus toxoid
Vaikuttava aine: Tetanický toxoid
vaihtoehtoja: Tetanol pur, Vacteta
ATC-ryhmä: J07AM01 - tetanus toxoid
Vaikutusainepitoisuus:
Lomakkeet: Suspension for injection in pre-filled syringe
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: |1X0,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tetavax

dávka (0,5 ml) obsahuje Tetani anatoxinum .................................................. min. 40 IU adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý...................0,6 mg Al Pomocné látky se známým účinkem: Sodík..................méně než 23 mg Draslík................méně než 39 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačcePopis přípravku: bělavá a zakalená, bílá až světle béžová suspenze...lisää

Tetavax

Dávkování Základní očkování Základní očkování proti tetanu u dospělých se provádí třemi dávkami u osob, které nebyly očkovány proti tetanu nebo byly očkovány před více než 10 lety. Doporučený interval mezi první a druhou dávkou je týdnů a mezi druhou a třetí dávkou 6 měsíců. Přeočkování se provádí vždy po každých 10 -15 letech. Pediatrická populace Základní očkování...lisää

Tetavax

S ohledem na riziko úmrtí v souvislosti s tetanem, nejsou žádné kontraindikace poúrazové profylaxe. V ostatních případech: - hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - obvyklé kontraindikace běžné pro jakékoliv očkování: očkování se doporučuje odložit v případě akutního horečnatého onemocnění nebo rozvíjejícího se chronického onemocnění,...lisää

Tetavax

TETAVAX (TT) je indikován k aktivní imunizaci proti tetanu (základní očkování a přeočkování) nebo postexpoziční profylaxi dětí a dospělých s neprokázanou nebo neukončenou imunizací proti...lisää

Tetavax

Při současném podání této vakcíny s jinými vakcínami do různých míst vpichu nebyly hlášeny žádné interakce....lisää

Tetavax

Základní očkování u dětí mladších jednoho roku, u kterých ze zdravotních důvodů nelze provést očkování kombinovanými vakcínami, se doporučuje provést třemi dávkami podanými v intervalech 1 až 2 měsíců mezi sebou tak, aby třetí dávka byla podána do konce prvního roku života a čtvrtá dávka v osmnáctém až dvacátém měsíci života. Přeočkování: Pokud kontraindikace podání...lisää

Tetavax

TETAVAX lze v těhotenství podávat, pokud je to klinicky indikováno. TETAVAX lze během kojení podávat. Protilátky proti tetanu jsou vylučovány do mateřského mléka a mohou tak být přeneseny na novorozence....lisää

Tetavax

SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. Jestliže po předchozí injekci vakcíny obsahující tetanický toxoid došlo u dítěte k výskytu Guillain-Barrého syndromu nebo brachiální neuritidy, je třeba rozhodnout o dalším podání jakékoli vakcíny obsahující tetanický...lisää

Tetavax

TETAVAX nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...lisää

Tetavax

Na základě spontánního hlášení nežádoucích účinků byly, po uvedení vakcíny TETAVAX na trh, hlášeny následující nežádoucí účinky. Tyto nežádoucí účinky byly zaznamenány velmi vzácně (<1/10000), avšak vzhledem k tomu, že tyto nežádoucí účinky jsou hlášeny dobrovolně z populací o neurčité velikosti, není vždy možné přesně a spolehlivě vyhodnotit jejich četnost. ...lisää

Tetavax

Není dokumentováno....lisää

Tetavax

Farmakoterapeutická skupina: vakcína proti tetanu ATC kód: J07AMVakcína se připravuje z tetanového toxinu, který se inaktivuje formaldehydem a následně purifikuje. Imunita se objevuje krátce po druhé injekci, je posílena třetí injekcí a po aplikaci čtvrté injekce trvá přibližně 10 -15 let. Za dostatečnou hladinu protilátek nutných k ochraně se pro tetanus považuje 0,01 IU na...lisää

Tetavax

Neuplatňuje...lisää

Tetavax

Neuplatňuje...lisää

Tetavax

6.1 Seznam pomocných látek Kyselina octová a/nebo hydroxid sodný k úpravě pH Tlumivý roztok: Chlorid sodný, Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, Dihydrogenfosforečnan draselný, Kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný k úpravě pH, Voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými ...lisää

Tetavax

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TETAVAX injekční suspenze v předplněné injekční stříkačceVakcína proti tetanu (adsorbovaná) Tetani anatoxinum TT 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje: Tetani anatoxinum....................................≥ 40 IU adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý ...0,6 mg Al 3. SEZNAM...lisää

Tetavax

...lisää

Tetavax