TIAPRALAN (100MG Tablet) -

Tiapralan -

yleinen: tiapride
Vaikuttava aine: TIAPRID-HYDROCHLORID
vaihtoehtoja: Tiapra, Tiaprid pmcs, Tiapridal, Tiaprosan
ATC-ryhmä: N05AL03 - tiapride
Vaikutusainepitoisuus: 100MG
Lomakkeet: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 50
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tiapralan

Jedna tableta obsahuje 111,1 mg tiaprid-hydrochloridu, což odpovídá 100 mg tiapridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Bílé, kulaté tablety se zkosenými hranami a dělícím křížem na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné...lisää

Tiapralan

Vždy má být zvážena minimální účinná dávka. Pokud to dovolí pacientův klinický stav, léčba má být zahájena nízkou dávkou, která má být postupně zvyšována. Denní dávky se dělí do 2-4 dávek, pokud není uvedeno jinak. Pro použití u dětí od 6 let, dospívajících a dospělých. Dospělí Krátkodobá léčba agitovaných a agresivních stavů u pacientů závislých na alkoholu: 200...lisää

Tiapralan

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - onemocnění prolaktin-dependentními tumory, např. prolaktinom hypofýzy - karcinom prsu - feochromocytom - kombinace s levodopou nebo jinými dopaminergními přípravky (viz bod....lisää

Tiapralan

Dospělí: - krátkodobá léčba agitovaných a agresivních stavů u pacientů závislých na alkoholu - těžká chorea při Huntingtonově chorobě - těžké tikové poruchy, pokud nefarmakologická léčba není dostatečná Děti od 6 let a dospívající: - těžké tikové poruchy, pokud nefarmakologická léčba není dostatečná Starší pacienti: - krátkodobá léčba agitovaných a agresivních...lisää

Tiapralan

Kontraindikované kombinace: Mimo pacientů s Parkinsonovou chorobou (viz níže) je kontraindikováno současné podávání tiapridu s dopaminergními agonisty (kabergolin, chinagolid) vzhledem k protichůdnému působení mezi dopaminergními agonisty a neuroleptiky. Nedoporučené kombinace: - Léčivé přípravky, které mohou způsobit torsade de pointes nebo prodloužení QT intervalu: Antiarytmika třídy...lisää

Tiapralan

U dětí nebyl tiaprid důkladně zkoumán. Proto by podávání dětem měla být věnována pozornost (viz bod 4.2). Délka léčby: Účinnost a bezpečnost tiapridu při léčbě Huntingtonovy chorey nebyla systematicky zkoumána déle než 3 týdny. Účinnost a bezpečnost tiapridu u tikové poruchy (včetně Gilles de la Touretteova syndromu) nebyla systematicky zkoumána déle než 10 týdnů. Při podávání...lisää

Tiapralan

Těhotenství Data o podávání tiapridu těhotným ženám jsou omezená nebo nejsou k dispozici. Tiaprid prochází placentou. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Tiaprid se nedoporučuje užívat během těhotenství a ženám ve fertilním věku, které nepoužívají účinnou antikoncepci. Injekční neuroleptika podaná v urgentních situacích mohou způsobit těhotenskou hypotenzi....lisää

Tiapralan

Stejně jako u ostatních neuroleptik se může vyskytnout neuroleptický maligní syndrom (potenciálně fatální komplikace), který je charakterizován hypertermií, svalovou rigiditou a autonomní dysfunkcí (viz bod 4.8). Byly hlášeny případy s atypickými příznaky bez svalové rigidity nebo hypertonu a se subfebrilií. V případě hypertermie neznámého původu by léčba tiapridem měla být přerušena....lisää

Tiapralan

I pokud je tiaprid užíván dle doporučení, může způsobit sedaci, a tak ovlivnit schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat...lisää

Tiapralan

Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle frekvence výskytu následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100; <1/10); méně časté (≥1/1000; <1/100); vzácné (≥1/10000; <1/1000); velmi vzácné (<1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy krve a lymfatického systémuVzácné: Leukopenie, neutropenie a agranulocytóza (viz bod 4.4) Endokrinní poruchy Časté: Hyperprolaktinemie,...lisää

Tiapralan

Symptomy: Zkušenosti s předávkováním tiapridu jsou omezené. Může být pozorována ospalost a sedace, kóma, hypotenze a extrapyramidové příznaky. V případě akutního předávkování je třeba vzít v úvahu možnost současného požití i jiných látek. Fatální případy byly hlášeny hlavně v kombinaci s dalšími psychotropními látkami. Léčba: Vzhledem k tomu, že tiaprid je velmi slabě dialyzovatelný,...lisää

Tiapralan

Farmakoterapeutická skupina: antipsychotika, neuroleptika, benzamidy ATC kód: N05AL Tiaprid je atypické neuroleptikum, nezávislé na adenylátcykláze, které selektivně blokuje dopaminergní D2 receptory. Jeho afinita k dopaminergním D1 receptorům je nízká. Je prokázáno, že jeho aktivitu potencuje stimulace a senzibilizace receptorů. Anxiolytický účinek tiapridu byl prokázán na několika...lisää

Tiapralan

Po perorálním podání 200 mg tiapridu je dosaženo za jednu hodinu vrcholu plasmatické koncentrace 1,3 g/ml. Biologická dostupnost tiapridu činí 75 %. Absolutní biologická dostupnost je zvýšena o 20 %, je-li je tiaprid podán před jídlem. Absorpce je pomalejší u pacientů ve stáří. Tělesná distribuce je rychlá (méně než 1 hodina). Tiaprid přestupuje bez akumulace hematoencefalickou...lisää

Tiapralan

Akutní a subchronická toxicita tiapridu je nízká, příznaky otravy jsou převážně podmíněny centrálním antidopaminergním účinkem a hormonálními změnami v organismu (hyperprolaktinemie). Nebyly hlášeny žádné případy mutagenity. Studie embryofetálního vývoje u zvířat neprokázaly přímé nebo nepřímé škodlivé působení tiapridu, pokud jde o teratogenitu a embryofetotoxicitu u hlodavců....lisää

Tiapralan

6.1 Seznam pomocných látek Mannitol Mikrokrystalická celulóza Magnesium-stearátPovidon Koloidní bezvodý oxid křemičitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/Al blistrVelikost balení: 20, 50, 60, 100 a nemocniční balení...lisää

Tiapralan

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tiapralan 100 mg tablety tiaprid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 111,1 mg tiaprid-hydrochloridu, což odpovídá 100 mg tiapridu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 20 (50, 60, 100 a 500) tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou...lisää

Tiapralan

...lisää

Tiapralan