TRANSMETIL (500MG Gastro-resistant tablet) -

Transmetil -

yleinen: ademetionine
Vaikuttava aine: ademetionin-busylÁt
vaihtoehtoja: Transmetil 500 mg tablety
ATC-ryhmä: A16AA02 - ademetionine
Vaikutusainepitoisuus: 500MG
Lomakkeet: Gastro-resistant tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Transmetil

Jedna enterosolventní tableta obsahuje ademetionini busilas 949 mg, což odpovídá ademetioninum 500 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní tabletaPopis přípravku: bílé až nažloutlé oválné konvexní potahované tablety...lisää

Transmetil

DávkováníLéčbu lze zahájit parenterálním podáním přípravku a přejít na perorální užívání, nebo se léčba zahajuje přímo perorálním podáním přípravku. Dospělí Zahajovací léčba: Úvodní dávka při léčbě cholestázy bez ohledu na etiologii, je 7-14 mg/kg/den, což odpovídá přibližně 1-2 injekcím přípravku Transmetil 500 mg denně podávaným intravenózně či...lisää

Transmetil

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Pacienti s genetickou poruchou methioninového cyklu a/ nebo genetickou poruchou způsobující homocysteinurii a/nebo hyperhomocysteinémii (např. deficit cystathion-beta syntázy, porucha metabolismu vitaminu...lisää

Transmetil

Přípravek se užívá u dospělých k léčbě: - intrahepatální cholestázy u pre-cirhotických a cirhotických stavů - intrahepatální cholestázy v těhotenství...lisää

Transmetil

Byl hlášen případ serotoninového syndromu u pacienta léčeného současně ademetioninem a klomipraminem. Z tohoto důvodu se i při předpokládané potenciální interakci doporučuje opatrnost při současném užívání selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), tricyklických antidepresiv (jako je klopramin), volně prodejných přípravků a rostlinných doplňků...lisää

Transmetil

Bezpečnost a účinnost ademetioninu u dětí a dospívajících nebyla stanovena. Starší populaceJelikož do klinických studií s ademetioninem nebyl zahrnut dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a vyšším, není možné určit, zda tito pacienti odpovídají na léčbu odlišně od mladších subjektů. Ve zveřejněných údajích získaných z klinických studií nebyl zaznamenán rozdíl v odpovědi...lisää

Transmetil

TěhotenstvíV klinických studiích nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky u žen léčených ademethioninem v posledních třech měsících těhotenství. V prvním a druhém trimestru je doporučeno podávat ademetionin pouze pokud je to naprosto nezbytné. KojeníAdemetionin může být během kojení užíván, pouze pokud potenciální přínos léčby převáží možné riziko pro...lisää

Transmetil

U pacientů s pre-cirhotickým stadiem onemocnění jater a pacientů s cirhózou by měly být sledovány hladiny amoniaku z důvodu vyloučení rizika hyperamonemie při perorálním užívání ademetioninu. Jelikož nedostatek vitaminu B12 a folátu může snížit hladinu ademetioninu, měly by být u rizikových pacientů (těhotné ženy, pacienti, kteří trpí anemií, mají onemocnění jater nebo potenciální...lisää

Transmetil

U některých pacientů se mohou při užívání ademetioninu objevit závratě. Pacienti by měli být upozorněni, aby se po dobu léčby vyvarovali řízení vozidel a obsluhování strojů, dokud si nejsou v rozumné míře jisti, že léčba ademetioninem u nich nemá vliv na schopnost tyto aktivity vykonávat....lisää

Transmetil

V klinických studiích bylo ademetioninu vystaveno více než 2100 pacientů. Nejčastěji hlášenými příhodami při léčbě s ademetioninem byla bolest hlavy, průjem a nauzea. Následující nežádoucí účinky byly pozorovány s frekvencemi uvedenými níže během klinických studií s ademetioninem (n=2115) a ze spontánních hlášení. Nežádoucí účinky jsou definované podle tříd orgánových...lisää

Transmetil

Zdá se, že případy předávkování ademetioninem jsou vzácné. V případě potřeby by lékaři měli kontaktovat nejbližší regionální toxikologické centrum. Všeobecně lze říci, že by pacienti měli být sledováni a měla by jim být poskytnuta podpůrná léčba....lisää

Transmetil

Mechanismus účinku a farmakodynamické efektyS-adenosyl-l-methionin (ademetionin) je molekula přítomná fyziologicky téměř ve všech tělesných tkáních a tekutinách. Primární funkce ademetioninu je koenzym a dárce methylových skupin (transmethylace) což je nepostradatelný metabolický proces, probíhající u lidí i zvířat. Přenos methylových skupin je také zásadní pro tvorbu fosfolipidové...lisää

Transmetil

AbsorpceU lidí je po intravenózním podání farmakokinetický profil ademetioninu bi-exponenciální, skládá se z rychle patrné distribuční fáze, kdy přechází do tkání a terminální eliminační fáze, charakterizované poločasem o délce přibližně 1,5 hodiny. Pokud je podán intramuskulárně, je absorpce ademetioninu prakticky kompletní (96%), maximální plasmatické koncentrace ademetioninu...lisää

Transmetil

Toxikologické studie jednorázových i opakovaných dávek byly provedeny na několika zvířecích druzích (včetně potkanů, myší, křečků a psů) obou pohlaví perorální, intravenózní a intramuskulární cestou. Toxicita opakovaných dávek naznačovala, že ledviny jsou cílovým orgánem u potkanů a křečků a v mnohem menším rozsahu i u psů. Je možné, že u potkanů jsou dalším...lisää

Transmetil

6.1 Seznam všech pomocných látek Jádro: koloidní bezvodý oxid křemičitý mikrokrystalická celulóza sodná sůl karboxymethylškrobu magnesium-stearát Enterosolventní potah: metakrylátový kopolymer typ A makrogol mastek simetikonová emulze 30% polysorbát hydroxid sodný 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při...lisää

Transmetil

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Transmetil 500 mg enterosolventní tablety ademetioninum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje ademetionini busilas 949 mg, což odpovídá ademetioninum 500 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Enterosolventní tablety 10 enterosolventních tablet30 enterosolventních tablet...lisää

Transmetil

...lisää

Transmetil