ZOPITIN (7,5MG Film-coated tablet) -

Zopitin -

yleinen: zopiclone
Vaikuttava aine: ZOPIKLON
vaihtoehtoja:
ATC-ryhmä: N05CF01 - zopiclone
Vaikutusainepitoisuus: 7,5MG
Lomakkeet: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 20
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Zopitin

potahovaná tableta obsahuje zopiclonum 7,5 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaPopis přípravku: světle modré, oválné, konvexní, potahované tablety s půlicí rýhou, délka tablety 10,0 mm a šířka 5,0 mm. Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky....lisää

Zopitin

Dávka pro dospělé pacienty je 3,75 - 7,5 mg, užívá se bezprostředně před ulehnutím. Počáteční dávka 3,75 mg je doporučena pro starší a oslabené pacienty, pro pacienty s poruchou funkce jater nebo ledvin a pro pacienty s respirační nedostatečností. Dávka 7,5 mg nesmí být překročena. Přípravek není doporučen pro děti a dospívající do 18 let. Délka léčby zopiklonem musí být...lisää

Zopitin

Hypersenzitivita na zopiklon nebo kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Myastenia gravis. Závažný syndrom spánkové apnoe a závažná dechová nedostatečnost. Těžká jaterní nedostatečnost....lisää

Zopitin

Hypersenzitivita na zopiklon nebo kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Myastenia gravis. Závažný syndrom spánkové apnoe a závažná dechová nedostatečnost. Těžká jaterní nedostatečnost....lisää

Zopitin

Alkohol zvyšuje hypnotický účinek zopiklonu. Nesmí dojít k současnému užití alkoholu a zopiklonu. Kombinace s jinými látkami s tlumivým účinkem na centrální nervový systém, jako jsou jiná hypnotika, antipsychotické látky, anxiolytika, antidepresiva, antiepileptika, sedativní antihistaminika a narkotická analgetika včetně opiátů a morfinových derivátů (v analgetikách, antitusikách...lisää

Zopitin

Alkohol zvyšuje hypnotický účinek zopiklonu. Nesmí dojít k současnému užití alkoholu a zopiklonu. Kombinace s jinými látkami s tlumivým účinkem na centrální nervový systém, jako jsou jiná hypnotika, antipsychotické látky, anxiolytika, antidepresiva, antiepileptika, sedativní antihistaminika a narkotická analgetika včetně opiátů a morfinových derivátů (v analgetikách, antitusikách...lisää

Zopitin

Pokud žena ve fertilním věku chce otěhotnět nebo předpokládá otěhotnění, užívání zopiklonu musí být přerušeno. TěhotenstvíZopiklon přechází přes placentu. V těhotenství nesmí být užíván. Ve studiích na zvířatech nevykazoval zopiklon teratogenní účinky, zkušenosti s užíváním u těhotných a kojících žen jsou však omezené a nemohou prokázat jeho bezpečnost. Pokud je...lisää

Zopitin

Zvláštní opatrnosti je třeba při podávání zopiklonu starším pacientům, pacientům s psychiatrickými poruchami nebo zneužívajícími léky, a to i v minulosti, pacientům se závažnou jaterní nebo ledvinnou nedostatečností a akutním respiračním selháním (viz bod 4.2). Vzhledem k velmi rychlému hypnotickému účinku zopiklonu (během 15-20 minut) musí být lék užíván krátce...lisää

Zopitin

Zopiklon působí sedativně a tím ovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pacienti nesmějí řídit a plnit úkoly vyžadující zvláštní pozornost nejméně 8 hodin po užití zopiklonu a dokud není jasné, že jejich vnímavost není ovlivněna....lisää

Zopitin

V klinických studiích byly nežádoucí účinky zopiklonu většinou mírné a jen vzácně vedly k přerušení léčby. Ohlášené nežádoucí účinky seřazené podle orgáných tříd a četnosti: Velmi časté ( 1/10) Časté ( 1/100 až < 1/10)Méně časté ( 1/1000 až < 1/100)Vzácné ( 1/10 000 až < 1/1000) Velmi vzácné (< 1/10 000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Třídaorgánových...lisää

Zopitin

Předávkování se projevilo depresí CNS: ospalostí, závratí, ataxií a ztrátou vědomí v závislosti na dávce. Předávkování není většinou život ohrožující, pokud není kombinováno s jinými látkami tlumícími CNS (včetně alkoholu). Jiné rizikové faktory, jako je současná přítomnost dalšího onemocnění a oslabený stav pacienta mohou přispět k větší závažnosti příznaků a ve velmi...lisää

Zopitin

Farmakoterapeutická skupina: léčiva podobná benzodiazepinům ATC kód: N05CF Zopiklon je hypnotikum, které patří do skupiny cyklopyrolonů. Jeho účinek souvisí se specifickým agonistickým účinkem na centrální receptory patřící k GABAA, makromolekulárnímu komplexu, který řídí otevírání inhibičních chloridových kanálů. Zopiklon má sedativní a hypnotický účinek, ale...lisää

Zopitin

AbsorpceZopiklon se vstřebává z GITu rychle. Maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy do 1½ - 2 hodin a dosahují asi 30 až 60 ng/ml po podání 3,75 mg, respektive 7,5 mg. Vstřebávání není ovlivněno příjmem potravy ani pohlavím. Distribuce Zopiklon se z cévního systému distribuuje rychle. Vazba na plazmatické bílkoviny je nevýznamná (45 %) a není saturovatelná. Interakce prostřednictvím...lisää

Zopitin

Akutní toxicita zopiklonu je nízká. LD50 po perorálním podání zopiklonu je přibližně 3 g/kg u myší a 800 mg/kg u potkanů. Ve studiích subchronické toxicity způsobily vysoké dávky retardaci růstu a ztrátu hmotnosti u potkanů. Reverzibilní hepatotoxické účinky byly prokázány při vysokých dávkách podávaných krysám a psům. U psů byla v některých studiích patrná anémie. Zvýšený...lisää

Zopitin

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Předbobtnalý škrob Dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatéhoMagnesium-stearát Mikrokrystalická celulosaKoloidní bezvodý oxid křemičitý. Potah tablety: Makrogol 4 Polyvinylalkohol Mastek Indigokarmín (E132)Oxid titaničitý (E171). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte...lisää

Zopitin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ZOPITIN 7,5 mg potahované tablety zopiclonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje zopiclonum 7,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 10 tablet 20 tablet 30 tablet 100 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ Perorální podání. Před použitím si přečtěte...lisää

Zopitin

...lisää

Zopitin