Haemocomplettan p 
 
Následující nežádoucí  účinky byly  hlášeny po  uvedení přípravku  na  trh,  jakož  i  z odborné 
literatury. Jsou používány následující standardní kategorie četnosti: 
Velmi časté:  Časté:  1/100 a  
Třídy orgánových 
systémů 
Velmi 
časté  
Časté  Méně
časté  
Vzácné  Velmi vzácné  
Poruchy 
imunitního systému
   Alergické nebo 
anafylaktické 
reakce (jako 
generalizovaná 
kopřivka, vyrážka, 
pokles krevního 
tlaku, dušnost) 
 
Cévní poruchy      Tromboembolické 
příhody (včetně
infarktu myokardu 
a plicní embolie) 
(viz také bod 4.4) 
Celkové poruchy a 
reakce v místě 
aplikace
   Zvýšení tělesné 
teploty 
 
 
 
Reakce alergického nebo anafylaktického typu  byly pozorovány vzácně. Tyto události hlášené v 
souvislosti s  alergickými/anafylaktickými reakcemi zahrnují generalizovanou kopřivku, vyrážku, 
dysponea, tachykardii, nevolnost, zvracení,  zimnici, horečku, bolest na hrudi, kašel, snížení 
krevního tlaku a anafylaktický šok (viz bod 4.4). 
 
Informace o bezpečnosti vzhledem k přenosným agens viz bod 4.4. 
 
Hlášení podezření na nežádoucí účinky 
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to 
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, 
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:  
Státní ústav pro kontrolu léčiv  
Šrobárova 48 
100 41 Praha 10  
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek