IMODIUM PLUS (2MG/125MG Tablet) -
Imodium plus -
Substance active: Loperamid-hydrochlorid
Alternatives:
Groupe ATC: A07DA53 - loperamide, combinations
Teneur en substance active: 2MG/125MG
Formes: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |6 I|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Imodium plus
Jedna tableta obsahuje loperamidi hydrochloridum 2 mg a simethiconum ekvivalentní dimeticonum 125 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje méně než 0,026 mg benzylalkoholu a méně než 4,4 mg maltodextrinu (který obsahuje glukózu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. TabletaBílé tablety ve tvaru tobolky s vyraženým „IMO“ na jedné straně a s vyraženou rýhou mezi „2“ a „125“ na druhé straně. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety....plusImodium plus
Dávkování Dospělí od 18 letJako počáteční dávka se užijí 2 tablety a následně po každé další řídké stolici jedna tableta. Užívají se maximálně 4 tablety denně, nejdéle po dobu 2 dní. Dospívající od 12 do 18 letJako počáteční dávka se užije 1 tableta a následně po každé další řídké stolici jedna tableta. Užívají se maximálně 4 tablety denně, nejdéle po dobu 2 dní. Pediatrická...plusImodium plus
- Děti do 12 let. - Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Pacienti s akutní dyzentérií, charakterizovanou přítomností krve ve stolici a vysokou horečkou. - Pacienti s akutní ulcerózní kolitidou. - Pacienti s pseudomembranózní kolitidou související s podáváním širokospektrých antibiotik. - Pacienti s bakteriální enterokolitidou vyvolanou invazivními...plusImodium plus
Přípravek Imodium Plus je indikován k symptomatické léčbě akutního průjmu u dospělých a dospívajících starších 12 let v případě, kdy je akutní průjem provázen abdominálním dyskomfortem souvisejícím s plynatostí včetně nadýmání, křečí a zvýšeného odchodu střevních...plusImodium plus
Neklinická data prokázala, že loperamid je substrátem P-glykoproteinu. Současné podávání loperamidu (jednorázová dávka 16 mg) s chinidinem nebo ritonavirem, které oba patří k inhibitorům P-glykoproteinu, způsobilo 2 až 3 násobné zvýšení plazmatických koncentrací loperamidu. Klinický význam této farmakokinetické interakce s inhibitory P-glykoproteinu při doporučeném dávkování loperamidu není...plusImodium plus
Přípravek Imodium Plus je kontraindikován u dětí do 12 let (viz bod 4.3). Starší pacientiÚprava dávkování u starších pacientů není zapotřebí. Porucha funkce ledvinÚprava dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin není zapotřebí. Porucha funkce jaterTřebaže farmakokinetické údaje u pacientů s insuficiencí jater nejsou k dispozici, je u těchto pacientů zapotřebí užívat přípravek Imodium...plusImodium plus
TěhotenstvíBezpečnost u těhotných žen nebyla stanovena, avšak studie na zvířatech nenaznačují, že by loperamid nebo simetikon měl teratogenní anebo embryotoxické účinky. Imodium Plus se nemá v těhotenství užívat, zejména během prvního trimestru, pokud to není klinicky opodstatněné. KojeníMalá množství loperamidu se mohou objevit v lidském mateřském mléce, proto se užívání přípravku...plusImodium plus
Léčba průjmu loperamid-hydrochloridem a simetikonem je pouze symptomatická. Kdykoli lze diagnostikovat etiologii, má být zahájena specifická léčba dle potřeby. U pacientů s (závažným) průjmem může dojít k úbytku tekutin a elektrolytů. Je důležité, aby byla věnována pozornost odpovídající náhradě tekutin a elektrolytů. Nenastane-li klinické zlepšení do 48 hodin, musí být podávání přípravku...plusImodium plus
Imodium Plus nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Při symptomatické léčbě průjmu přípravkem Imodium Plus se však může objevit únava, závrať nebo ospalost (viz bod 4.8). Při řízení vozidel nebo obsluze strojů se proto doporučuje zvýšená opatrnost....plusImodium plus
Bezpečnost loperamidu/simetikonu byla hodnocena u 2040 pacientů, kteří se zúčastnili pěti klinických studií. Všechny studie se uskutečnily u pacientů s akutním průjmem a dyskomfortem souvisejícím s plynatostí a s loperamidem/simetikonem v lékové formě žvýkacích tablet. Ve čtyřech studiích se porovnával loperamid/simetikon s loperamidem, simetikonem a placebem a v jedné studii se porovnávaly dvě...plusImodium plus
SymptomyV případě předávkování (včetně relativního předávkování způsobeného jaterní dysfunkcí) se může objevit útlum CNS (stupor, poruchy koordinace, ospalost, mióza, svalová hypertonie a dechový útlum), sucho v ústech, abdominální dyskomfort, nauzea a zvracení, zácpa, retence moči a paralytický ileus. U jedinců, kteří požili nadměrné dávky loperamidu, byly pozorovány srdeční příhody,...plusImodium plus
Farmakoterapeutická skupina: antipropulsiva, antidiaroika, ATC kód: A07D A7 Mechanismus účinku Loperamid-hydrochloridLoperamid se váže na opioidní receptory ve střevní stěně, zklidňuje propulzní peristaltiku, prodlužuje dobu střevní pasáže a zvyšuje resorpci vody a elektrolytů. Loperamid nemění fyziologickou flóru. Loperamid zvyšuje tonus análního sfinkteru. Imodium Plus nemá centrální účinky....plusImodium plus
AbsorpceVětší část užitého loperamidu se vstřebává ze střeva, ale v důsledku významného first-pass efektu je systémová biologická dostupnost jen přibližně 0,3%. Simetikon, komponenta loperamid/simetikonu, se nevstřebává. DistribuceStudie distribuce u laboratorních potkanů vykazují vysokou afinitu ke střevní stěně s přednostní vazbou na receptory longitudinální svalové vrstvy. Vazba loperamidu...plusImodium plus
Akutní a chronické studie s loperamidem neprokázaly žádné specifické toxické účinky. Výsledky studií uskutečněných in vivo a in vitro prokázaly, že loperamid není genotoxický. Ve studiích zaměřených na reprodukci u laboratorních potkanů byla po velmi vysokých dávkách loperamidu (40 mg/kg/den - 240násobek maximální dávky u lidí stanovené na plochu tělesného povrchu) shledána narušená...plusImodium plus
6.1 Seznam pomocných látek Hydrogenfosforečnan vápenatý Mikrokrystalická celulosaDraselná sůl acesulfamuVanilkové aroma (obsahuje propylenglykol, maltodextrin, ethanol a benzylalkohol) Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) Kyselina stearová 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní...plusImodium plus
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Imodium Plus 2 mg/125 mg tabletyloperamidi hydrochloridum a simethiconum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje loperamidi hydrochloridum 2 mg a simethiconum odpovídající dimethiconum 125 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje benzylalkohol a maltodextrin (který obsahuje glukózu) –...plusImodium plus
...plusImodium plus
Více o léku Imodium plus
Imodium plus
Produits similaires ou alternatifs
