TRITTICO PROLONG (300MG Prolonged-release tablet) -

Trittico prolong -

Générique: trazodone
Substance active: TRAZODON-HYDROCHLORID
Alternatives: Azoneurax, Trittico ac 150, Trittico ac 75
Groupe ATC: N06AX05 - trazodone
Teneur en substance active: 150MG, 300MG
Formes: Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Trittico prolong

Trittico Prolong 150 mgJedna tableta obsahuje trazodoni hydrochloridum 150 mg. Pomocná látka se známým účinkem: sodík méně než 1 mmol v jedné tabletě s prodlouženým uvolňováním. Trittico Prolong 300 mgJedna tableta obsahuje trazodoni hydrochloridum 300 mg. Pomocná látka se známým účinkem: sodík méně než 1 mmol v jedné tabletě s prodlouženým uvolňováním. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním. Popis přípravku: Trittico Prolong 150 mg jsou žlutobéžové potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Trittico Prolong 300 mg jsou béžovooranžové potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....plus

Trittico prolong

Dávkování Počáteční dávka 150 mg/den může být zvýšena o 75 mg/den (polovina tablety s obsahem 150 mg) každé tři dny (to znamená, že čtvrtého dne terapie je dosaženo dávky 225 mg/den) až do maximální dávky mg/den. V některých případech lze počáteční dávku snížit na 75 mg/den (polovina tablety s obsahem 150 mg) a progresivně dávku zvyšovat o 75 mg/den (polovina tablety s obsahem 150...plus

Trittico prolong

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Intoxikace alkoholem nebo hypnotiky. Akutní infarkt myokardu....plus

Trittico prolong

Léčba depresí různé etiologie u dospělých pacientů, včetně typů provázených: • anxietou • poruchami spánku • sexuální dysfunkcí neorganického...plus

Trittico prolong

ObecněSedativní účinek antipsychotik, hypnotik, sedativ, anxiolytik a antihistaminik může být zvýšen, v těchto případech je doporučeno snížení dávky. Metabolizmus antidepresiv je vzhledem k účinkům na játra zrychlován perorálními kontraceptivy, fenytoinem, karbamazepinem a barbituráty. Cimetidin a některá antipsychotika metabolizmus antidepresiv inhibují. CYP3A4 inhibitoryIn vitro provedené studie...plus

Trittico prolong

Přípravek Trittico Prolong se nepodává dětem a dospívajícím do 18 let. Pro tuto skupinu pacientů nejsou k dispozici bezpečnostní údaje. Pacienti s poruchou funkce jaterTrazodon podléhá intenzivnímu jaternímu metabolizmu, viz bod 5.2, a je spojován s hepatotoxickými účinky, viz bod 4.4 a bod 4.8. Proto je třeba s opatrností předepisovat přípravek pacientům s poruchou funkce jater, zejména pokud je...plus

Trittico prolong

TěhotenstvíÚdaje získané z omezeného počtu (< 200) těhotných žen vystavených účinkům trazodonu dokazují, že trazodon nemá žádné nežádoucí účinky na těhotenství nebo na zdraví plodu či novorozence. V současné době nejsou k dispozici žádné další relevantní epidemiologické údaje. Studie provedené na zvířatech prokázaly, že trazodon nemá žádné přímé nebo nepřímé škodlivé...plus

Trittico prolong

Pediatrická populacePřípravek Trittico Prolong se nepodává dětem a dospívajícím do 18 let. K dispozici nejsou dlouhodobé údaje o bezpečnosti u dětí a dospívajících z hlediska růstu, dozrávání a kognitivního a behaviorálního vývoje. V klinických studiích u dětí a dospívajících léčených antidepresivy bylo častěji než u placeba pozorováno sebevražedné chování (sebevražedný pokus a...plus

Trittico prolong

Trittico Prolong má mírný nebo střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pacienti musí být poučeni, že nesmí řídit a obsluhovat stroje, pokud si nejsou jistí, že se u nich neprojevuje ospalost, sedace, závrať, stavy zmatenosti nebo rozmazané vidění....plus

Trittico prolong

Během léčby trazodonem nebo krátce po ukončení léčby byly hlášeny sebevražedné myšlenky či chování (viz bod 4.4). Následující symptomy, které jsou běžně hlášeny v případech neléčené deprese, byly také hlášeny u pacientů léčených trazodonem. Třídy orgánových systémů podle databáze MedDRAFrekvence výskytu: není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy krve a lymfatického...plus

Trittico prolong

SymptomyNejčastěji hlášené nežádoucí účinky předávkování zahrnují ospalost, závratě, nauzeu a zvracení. Ve vážnějších případech bylo hlášeno kóma, tachykardie, hypotenze, hyponatremie, konvulze a respirační selhání. Kardiální symptomy mohou zahrnovat i bradykardii, prodloužení QT intervalu a torsade de pointes. Symptomy se mohou objevit během 24 hodin, i později po předávkování. ...plus

Trittico prolong

Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptika, antidepresiva, jiná antidepresiva ATC kód: N06AX Trazodon je triazolopyridinový derivát účinný v léčbě depresivních poruch včetně deprese spojené s úzkostí a s poruchou spánku a je charakterizován rychlým nástupem účinku (přibližně jeden týden). Trazodon je antagonistou serotoninových 5-HT2 receptorů a inhibitorem zpětného vychytávání serotoninu....plus

Trittico prolong

Následující tabulka uvádí farmakokinetické parametry trazodonu s prodlouženým uvolňování po podání jednotlivé dávky 75 mg, 150 mg a 300 mg a po opakovaném podání dávky 300 mg (jednou denně do dosažení steady-state). 75 mg (jednotlivá dávka) 150 mg (jednotlivá dávka) 300 mg (jednotlivá dávka) 300 mg (opakované podání) Cmax * (ng/ml) 294 (71,4) 531 (143) 1179 (583) Cmax,ss *(ng/ml) 1812 (620)...plus

Trittico prolong

Toxicita po opakovaném podáváníSubchronické studie byly provedeny u potkanů, králíků a psů a chronické studie u potkanů, psů a opic. Ve studiích na potkanech léčba způsobila hypertrofii hepatocytů a hladkého endoplasmatického retikula s následnou hepatomegalií. Tento účinek je následkem detoxifikačních mechanismů a nemůže být interpretován jako patologická událost. Dále letální dávky...plus

Trittico prolong

6.1 Seznam pomocných látek Trittico Prolong 150 mg Jádro tabletyHydroxypropylškrob-fosfát (granulovaný Contramid)Hypromelosa Koloidní bezvodý oxid křemičitý Natrium-stearyl-fumarát Potahová vrstvaPotahová soustava Opadry II 85F92421 žlutá (částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol, oxid titaničitý, makrogol 3350, mastek, žlutý oxid železitý, červený oxid železitý) Trittico Prolong 300 mg Jádro...plus

Trittico prolong

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Trittico Prolong 300 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímtrazodoni hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje trazodoni hydrochloridum 300 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tablety s prodlouženým uvolňováním10 tablet s prodlouženým uvolňováním 14...plus

Trittico prolong

...plus

Trittico prolong