Ampicillin and sulbactam ibi 1 g + 500 mg prášek pro injekční roztok

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA


1. NÁZEV PŘÍPRAVKU

Ampicillin/Sulbactam IBI 1 g/500 mg prášek pro injekční roztok
Ampicilinum/Sulbactamum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

SLOŽENÍ
Léčivé látky:
Ampicillinum natricum 1063 mg, což odpovídá 1000 mg ampicillinum
Sulbactamum natricum 547 mg, což odpovídá 500 mg sulbactamum


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

prášek pro injekční roztok
x 20 ml lahvička
10 x 20 ml lahviček

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Intramuskulární/intravenózní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Pouze k jednorázovému použití.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Nepoužitelné léčivo vrat’te do lékárny.


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Všechen nespotřebovaný roztok a lahvička musí být zlikvidovány v souladu s místními požadavky.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.A., Aprilia, Itálie

12. REGISTRAČNÍČÍSLO

Registrační č. 15/397/06-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMĚ

Ampicillin/Sulbactam IBI 1 g/500 mg IM/IV


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:













ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

ŠTÍTEK NA LAHVIČCE S PRÁŠKEM



1. NÁZEV PŘÍPRAVKU

Ampicillin/Sulbactam IBI 1 g/500 mg prášek pro injekční roztok
Ampicilinum/Sulbactamum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

SLOŽENÍ
Léčivé látky:
Ampicillinum natricum 1063 mg, což odpovídá 1000 mg ampicillinum
Sulbactamum natricum 547 mg, což odpovídá 500 mg sulbactamum


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Intramuskulární/intravenózní podání
Pouze k jednorázovému použití.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Všechen nespotřebovaný roztok a lahvička musí být zlikvidovány v souladu s místními požadavky.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.A., Aprilia, Itálie

12. REGISTRAČNÍČÍSLO


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ



15. NÁVOD K POUŽITÍ