Kentera
Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamureferenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
• Plán řízení rizik
Neuplatňuje se.
PŘÍLOHA III
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
A. OZNAČENÍ NA OBALU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Kentera 3,9 mg/24 hodin transdermální náplast
oxybutyninum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna transdermální náplast uvolňuje oxybutyninum 3,9 mg za 24 hodin. Jedna náplast o ploše 39 cmobsahuje oxybutyninum 36 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: triacetin; adhezivní kopolymer ethylhexyl-akrylátu, vinylpyrolidonu a
hexamethylenglykoldimethakrylátu.
Podklad: složená laminátová fólie
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
transdermální náplasti
transdermálních náplastí
24 transdermálních náplastí
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Pouze pro transdermální podání.
Nepoužívejte, je-li utěsnění na sáčku porušené.
Aplikujte bezprostředně po vyjmutí ze sáčku.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Ne/St
Po/Čt
Út/Pá
St/So
Čt/Ne
Pá/Po
So/Út
Aplikujte novou náplast Kentera dvakrát týdně
Více o léku Kentera
Kentera
Sélection de produits dans notre offre de notre pharmacie
