Les détails du médicament ne sont pas disponibles dans la langue sélectionnée, le texte d'origine est affiché

Opfolda


Léčba má probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou pacientů s Pompeho nemocí
nebo jinými dědičnými metabolickými nebo nervosvalovými onemocněními.

Miglustat 65 mg tvrdé tobolky se musí používat v kombinaci s cipaglukosidázou alfa. Před užitím
miglustatu je třeba si přečíst souhrn údajů o přípravku pro cipaglukosidázu alfa.

Dávkování

Doporučená dávka je určena k perorálnímu užívání jednou za dva týdny u dospělých osob od 18 let a
je založena na tělesné hmotnosti:

• U pacientů s tělesnou hmotností ≥ 50 kg je doporučená dávka 260 mg • U pacientů s tělesnou hmotností ≥ 40 kg až < 50 kg je doporučená dávka 195 mg 65 mg
Miglustat 65 mg tvrdé tobolky se má užít přibližně 1 hodinu, nikoli však více než 3 hodiny, před
zahájením infuze cipaglukosidázy alfa.

Obrázek 1. Časová osa dávky



* Miglustat 65 mg tvrdé tobolky je třeba užít přibližně 1 hodinu, nikoli však více než 3 hodiny, před zahájením infuze
cipaglukosidázy alfa.

Odpověď pacienta na léčbu musí být rutinně posuzována na základě komplexního hodnocení všech
klinických projevů onemocnění. V případě nedostatečné odpovědi nebo netolerovatelných
bezpečnostních rizik je třeba zvážit vysazení kombinované léčby miglustatem 65 mg tvrdé tobolky
a cipaglukosidázou alfa. Oba léčivé přípravky se musí podávat dále, nebo oba musí být vysazeny.

Vynechaná dávka
Pokud dojde k vynechání dávky miglustatu, léčba má proběhnout co nejdříve. Pokud pacient miglustat
neužije, nezahajujte infuzi cipaglukosidázy alfa. Infuze cipaglukosidázy alfa může začít 1 hodinu po
užití miglustatu.

Zvláštní populace

Porucha funkce ledvin a jater

Bezpečnost a účinnost léčby miglustatem v kombinaci s cipaglukosidázou alfa nebyla hodnocena
u pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater. Při podávání jednou za dva týdny se neočekává, že
zvýšená plazmatická expozice miglustatu v důsledku středně těžké nebo těžké poruchy funkce ledvin
nebo jater významně ovlivní expozice cipaglukosidáze alfa, a nepředpokládá se, že by klinicky
významným způsobem ovlivnila účinnost a bezpečnost cipaglukosidázy alfa. U pacientů s poruchou
funkce ledvin nebo jater není nutná úprava dávkování.

Starší pacienti
Zkušenosti s užíváním miglustatu v kombinaci s léčbou cipaglukosidázou alfa u pacientů starších
65 let jsou omezené. U starších pacientů není nutná úprava dávkování.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost léčby miglustatem v kombinaci s cipaglukosidázou alfa u pediatrických
pacientů mladších 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.

Způsob podání

Miglustat je určen k perorálnímu podání.

Miglustat tvrdá tobolka má krimpovaný spoj zabraňující otevření obalu tobolky, která se má polykat v
celku a užívá se nalačno.

Pacienti mají být nalačno 2 hodiny před a 2 hodiny po užití miglustatu 65 mg tvrdé tobolky bod 5.2a čaj nebo kávu bez smetany, cukrů nebo sladidel. Pacient může pokračovat v běžné konzumaci jídla a
pití 2 hodiny po užití miglustatu.

Opfolda

Sélection de produits dans notre offre de notre pharmacie
 
Lekarna.cz
En stock | Frais de port 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
En stock | Frais de port 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
En stock | Frais de port 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
En stock | Frais de port 79 CZK
799 CZK
 
Drmax.cz
En stock | Frais de port 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
En stock | Frais de port 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
En stock | Frais de port 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
En stock | Frais de port 79 CZK
269 CZK
 
Drmax.cz
En stock | Frais de port 79 CZK
129 CZK
 
Drmax.cz
En stock | Frais de port 79 CZK
365 CZK
 
Drmax.cz
En stock | Frais de port 79 CZK
1 390 CZK
 
Drmax.cz
En stock | Frais de port 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
En stock | Frais de port 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
En stock | Frais de port 29 CZK
60 CZK
 
Lekarna.cz
En stock | Frais de port 29 CZK
299 CZK
 
Lekarna.cz
En stock | Frais de port 29 CZK
109 CZK
 
Drmax.cz
En stock | Frais de port 79 CZK
105 CZK

A propos du projet

Un projet non commercial librement disponible aux fins de comparaisons de médicaments laïques au niveau des interactions, des effets secondaires ainsi que des prix des médicaments et de leurs alternatives

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

Langues

Czech English Slovak

Plus d'informations