Senti-scint kit
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NATvrdá papírová krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SENTI-SCINT kit
Kit pro radiofarmakum
Seroalbuminum humanum colloidalis
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna injekční lahvička obsahuje:
1,0 mg Seroalbuminum humanum colloidalis
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: dihydrát chloridu cínatého , dihydrogenfosforečnan sodný a hydrogenfosforečnan
sodný , glukóza.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Kit pro radiofarmakum.
injekční lahvička
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Po rekonstituci s injekčním roztokem technecistanu-(99mTc) sodného k subkutánnímu podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do: DD/MM/RRRR
Spotřebujte do 6 hodin po rekonstituci.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Kit uchovávejte při teplotě 2 – 25o C. Lahvičky uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn
před světlem.
Značený přípravek uchovávejte při teplotě 2 – 25o C a chraňte před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
MEDI-RADIOPHARMA Kft., Szamos u 10-12, 2030 Érd, Maďarsko
Tel.: +36-23-521-Fax: +36-23-521-e-mail: mediradiopharma-ltd@t-online.hu
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo.: 88/100/01-C
13. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA
Tvrdá papírová krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SENTI-SCINT kit
Kit pro radiofarmakum
Seroalbuminum humanum colloidalis
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna injekční lahvička obsahuje:
1,0 mg Seroalbuminum humanum colloidalis
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: dihydrát chloridu cínatého , dihydrogenfosforečnan sodný a hydrogenfosforečnan
sodný , glukóza.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Kit pro radiofarmakum.
injekční lahvičky
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Po rekonstituci s injekčním roztokem technecistanu-(99mTc) sodného k subkutánnímu podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do: DD/MM/RRRR
Spotřebujte do 6 hodin po rekonstituci.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Kit uchovávejte při teplotě 2 – 25o C. Lahvičky uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn
před světlem.
Značený přípravek uchovávejte při teplotě 2 – 25o C a chraňte před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Medi-Radiopharma Kft., Szamos u 10-12, 2030 Érd, Maďarsko
Tel.: +36-23-521-Fax: +36-23-521-e-mail: mediradiopharma-ltd@t-online.hu
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo.: 88/100/01-C
13. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA
Tvrdá papírová krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SENTI-SCINT kit
Kit pro radiofarmakum
Seroalbuminum humanum colloidalis
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna injekční lahvička obsahuje:
1,0 mg Seroalbuminum humanum colloidalis
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: dihydrát chloridu cínatého , dihydrogenfosforečnan sodný a hydrogenfosforečnan
sodný , glukóza.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Kit pro radiofarmakum.
injekčních lahviček
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Po rekonstituci s injekčním roztokem technecistanu-(99mTc) sodného k subkutánnímu podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do: DD/MM/RRRR
Spotřebujte do 6 hodin po rekonstituci.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Kit uchovávejte při teplotě 2 – 25o C. Lahvičky uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn
před světlem.
Značený přípravek uchovávejte při teplotě 2 – 25o C a chraňte před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Medi-Radiopharma Kft., Szamos u 10-12, 2030 Érd, Maďarsko
Tel.: +36-23-521-Fax: +36-23-521-e-mail: mediradiopharma-ltd@t-online.hu
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo.: 88/100/01-C
13. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA
Tvrdá papírová krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SENTI-SCINT kit
Kit pro radiofarmakum
Seroalbuminum humanum colloidalis
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna injekční lahvička obsahuje:
1,0 mg Seroalbuminum humanum colloidalis
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: dihydrát chloridu cínatého , dihydrogenfosforečnan sodný a hydrogenfosforečnan
sodný , glukóza.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Kit pro radiofarmakum.
12 injekčních lahviček
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Po rekonstituci s injekčním roztokem technecistanu-(99mTc) sodného k subkutánnímu podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do: DD/MM/RRRR
Spotřebujte do 6 hodin po rekonstituci.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Kit uchovávejte při teplotě 2 – 25o C. Lahvičky uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn
před světlem.
Značený přípravek uchovávejte při teplotě 2 – 25o C a chraňte před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Medi-Radiopharma Kft., Szamos u 10-12, 2030 Érd, Maďarsko
Tel.: +36-23-521-Fax: +36-23-521-e-mail: mediradiopharma-ltd@t-online.hu
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo.: 88/100/01-C
13. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Injekční lahvička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
SENTI-SCINT kit
Kit pro radiofarmakum
Seroalbuminum humanum colloidalis
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Po rekonstituci s injekčním roztokem technecistanu-(99mTc) sodného k subkutánnímu podání.
3. POUŽITELNOST
Použitelné do: DD/MM/RRRR
4. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>
č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Jedna injekční lahvička obsahuje:
1,0 mg Seroalbuminum humanum colloidalis
Pomocné látky: dihydrát chloridu cínatého, dihydrogenfosforečnan sodný a hydrogenfosforečnan
sodný, glukóza.
6. JINÉ
Medi-Radiopharma Kft.,Maďarsko.
Samolepící štítek po rekonstituci a značení injekčním roztokem technecistanu (99mTc) sodného.
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
99mTc - SENTI-SCINT kit
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
4. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Objem .......................................ml
Celková aktivita .........................MBq
Objemová aktivita ...................MBq/ml
Datum ............... Čas .....................
Připravil ........................................
6. JINÉ
Znak radioaktivity.
Více o léku Senti-scint kit
Senti-scint kit
Sélection de produits dans notre offre de notre pharmacie
