Sitagliptin/metformin stada

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

KRABIČKA / LAHVIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Sitagliptin/Metformin STADA 50 mg/850 mg potahované tablety
Sitagliptin/Metformin STADA 50 mg/1000 mg potahované tablety

sitagliptinum/metformini hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje sitagliptini hydrochloridum monohydricum odpovídající sitagliptinum 50 mg a
metformini hydrochloridum 850 mg.

Jedna tableta obsahuje sitagliptini hydrochloridum monohydricum odpovídající sitagliptinum 50 mg a
metformini hydrochloridum 1000 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktózu a sodík.
Obsahuje sodík.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Blistr
14 potahovaných tablet
28 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
56 potahovaných tablet
60 potahovaných tablet
196 potahovaných tablet
210 potahovaných tablet

Lahvička
100 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.



7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 61118 Bad Vilbel
Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Sitagliptin/Metformin STADA 50 mg/850 mg potahované tablety: 18/350/19-C
Sitagliptin/Metformin STADA 50 mg/1000 mg potahované tablety: 18/351/19-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

sitagliptin/metformin stada 50 mg/850 mg
sitagliptin/metformin stada 50 mg/1000 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

Blist


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Sitagliptin/Metformin STADA 50 mg/850 mg potahované tablety
Sitagliptin/Metformin STADA 50 mg/1000 mg potahované tablety

sitagliptinum/metformini hydrochloridum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

STADA Arzneimittel AG


3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ