Speciální nabídky v partnerských lékárnách – jen omezenou dobu.
👁 Tento banner dnes vidělo 274 uživatelů
💬 Zeptejte se lékárníka ihned a zdarma
🔍 Porovnejte nabídky všech top lékáren
Nechte si poradit a ušetřete na nejprodávanějších produktech.
📦 Nejprodávanější z této kategorie
⚡ Nabídka platí do vyprodání zásob
🧪 Odborná rada zdarma – právě teď!
Stačí kliknout a zeptat se farmaceuta – bez čekání.
💬 Doporučeno lékárníky
🕒 Odpověď do několika minut
Les détails du médicament ne sont pas disponibles dans la langue sélectionnée, le texte d'origine est affiché
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tegsedi 284 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje 189 mg inotersenu Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 284 mg inotersenu v 1,5 ml roztoku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok Čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Terapeutické indikace
Přípravek Tegsedi je indikován k léčbě stadia 1 nebo stadia 2 polyneuropatie u dospělých pacientů s hereditární transthyretinovou amyloidózou 4.2 Dávkování a způsob podání
Léčbu je třeba zahájit a udržovat pod vedením lékaře se zkušenostmi s léčbou pacientů s hereditární transthyretinovou amyloidózou.
Dávkování
Doporučená dávka podávaná subkutánní injekcí je 284 mg inotersenu. Dávky se mají podávat jednou týdně. Kvůli konzistenci v dávkování mají být pacienti poučeni, aby injekce byly podávány ve stejný den každý týden.
Úprava dávky v případě poklesu počtu trombocytů Inotersen je spojen s poklesem počtu trombocytů, což může způsobit trombocytopenii. Dávkování se má upravit podle laboratorních hodnot následujícím způsobem:
Tabulka 1 Monitorování podle počtu trombocytů a dávkovací doporučení pro inotersen
Počet trombocytů 㸀pokračovat ≥snížit na 284 mg jednou za týdny