BETAFACT - Effets secondaires


 
Les détails du médicament ne sont pas disponibles dans la langue sélectionnée, le texte d'origine est affiché

Les effets secondaires de la drogue: Betafact Powder and solvent for solution for injection


Générique: coagulation factor ix
Substance active:
Groupe ATC: B02BD04 - coagulation factor ix
Teneur en substance active: 50IU/ML
Emballage: Vial


Podobně jako všechny léky může mít i tento léčivý přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.


Riziko alergických reakcí
 Reakce přecitlivělosti nebo alergické reakce se mohou vyskytnout vzácně. V některých případech tyto
reakce přešly v závažnou alergickou reakci.
 Alergické reakce se mohou vyskytnout společně s rozvojem inhibitoru faktoru IX a mohou ovlivnit
funkci ledvin (viz také bod 2. „Riziko alergických reakcí“).

Varovné signály alergických reakcí jsou:
 otok tváře a krku,
 pocity pálení a brnění v místě aplikace injekce,
 zimnice,
 zarudnutí,
 svědění a vyrážka,
 nízký krevní tlak,
 extrémní únava (letargie),
 pocit na zvracení (nauzea), zvracení,
 neklid,
 zrychlená srdeční frekvence,
 tíseň na hrudi,
 mravenčení,
 sípání (astmatického charakteru).

Pokud nastane kterýkoliv z těchto účinků, okamžitě léčbu ukončete a upozorněte lékaře, aby zahájil
vhodnou léčbu v závislosti na typu a závažnosti reakce.

V klinických studiích přípravku BETAFACT byly přímo pozorovány následující nežádoucí účinky a
mohou se objevit vzácně (mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 injekcí):
 reakce přecitlivělosti a alergické reakce (viz také body 2 a 4),
 bolest hlavy,
 svědění,
 alergický otok,
 pocit na zvracení (nauzea),
 reakce na injekci (nevolnost, bolest na hrudi),
 reakce v místě vpichu.

Během postmarketingového období používání byly u přípravku BETAFACT hlášeny 2 případy aktivitu
neutralizujících protilátek (inhibitorů) u jednoho dříve neléčeného pacienta a u jednoho dříve léčeného
pacienta.

Následující nežádoucí účinky nebyly pozorovány v klinických studiích přípravku BETAFACT, ale byly
pozorovány u pacientů užívajících stejnou skupinu léčiv jako BETAFACT:

Krevní sraženiny
Krevní sraženiny se mohou vyskytnout při používání přípravků faktoru IX s nízkou čistotou. Mohou:
 blokovat dodávku krve a kyslíku do srdce a způsobit srdeční příhodu.
 blokovat dodávku krve a kyslíku do plic a vést k závažnému zdravotnímu stavu zvanému plicní
embolie,
 způsobit sraženinu v žíle (žilní trombóza),
 způsobit krevní sraženiny uvnitř cév v celém těle (diseminovaná intravaskulární koagulace).


BETAFACT je faktor IX vysoké čistoty a vzácně je spojován s tímto typem účinku.

Rozvoj inhibitorů
 U pacientů užívajících přípravky s faktorem IX se mohou rozvinout protilátky proti faktoru IX (tzv.
inhibitory – viz bod 2.).
 Tyto inhibitory nebyly pozorovány v klinických studiích prováděných s přípravkem Betafact u 11
dříve neléčených pacientů.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48

100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Sélection de produits dans notre offre de notre pharmacie
 
Lekarna.cz
En stock | Frais de port 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
En stock | Frais de port 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
En stock | Frais de port 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
En stock | Frais de port 79 CZK
799 CZK
 
Drmax.cz
En stock | Frais de port 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
En stock | Frais de port 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
En stock | Frais de port 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
En stock | Frais de port 79 CZK
269 CZK
 
Drmax.cz
En stock | Frais de port 79 CZK
129 CZK
 
Drmax.cz
En stock | Frais de port 79 CZK
365 CZK
 
Drmax.cz
En stock | Frais de port 79 CZK
1 390 CZK
 
Drmax.cz
En stock | Frais de port 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
En stock | Frais de port 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
En stock | Frais de port 29 CZK
299 CZK
 
Lekarna.cz
En stock | Frais de port 29 CZK
60 CZK
 
Lekarna.cz
En stock | Frais de port 29 CZK
109 CZK
 
Drmax.cz
En stock | Frais de port 79 CZK
105 CZK

A propos du projet

Un projet non commercial librement disponible aux fins de comparaisons de médicaments laïques au niveau des interactions, des effets secondaires ainsi que des prix des médicaments et de leurs alternatives

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

Langues

Czech English Slovak

Plus d'informations