AFITEN (10MG Tablet) -

Afiten -

גנרית: amlodipine
חומר פעיל: Amlodipin-besilát
חלופות: Cardilopin
קבוצת ATC: C08CA01 - amlodipine
תוכן חומר פעיל: 10MG, 5MG
טפסים: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Afiten

AFITEN 5 mg tablety: Jedna tableta obsahuje 5 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-besilátu). AFITEN 10 mg tablety: Jedna tableta obsahuje 10 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-besilátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. TabletaAFITEN 5 mg tablety: Bílé, kulaté tablety s průměrem přibližně 8 mm. AFITEN 10 mg tablety: Bílé, kulaté tablety s půlicí rýhou na jedné straně a s průměrem přibližně 10,5 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné...יותר

Afiten

Dávkování DospělíV léčbě hypertenze i anginy pectoris je obvyklá počáteční dávka 5 mg amlodipinu jednou denně; tu je pak možno zvyšovat až na maximální dávku 10 mg, v závislosti na individuální odpovědi pacienta. U hypertenzních pacientů se amlodipin podává v kombinaci s thiazidovými diuretiky, alfa-blokátory, beta-blokátory nebo inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu. U anginy pectoris...יותר

Afiten

Amlodipin je kontraindikován u pacientů s/se: • hypersensitivitou na dihydropyridinové deriváty, amlodipin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• závažnou hypotenzí • šokem, včetně kardiogenního šoku • obstrukcí výtokové cesty levé komory (např. stenóza aorty vysokého stupně) • hemodynamicky nestabilním srdečním selháním po akutním infarktu...יותר

Afiten

• Hypertenze • Chronická stabilní angina pectoris • Vazospastická (Prinzmetalova)...יותר

Afiten

Účinky jiných léčivých přípravků na amlodipin Inhibitory CYP3ASouběžné podávání amlodipinu se silnými nebo středně silnými inhibitory CYP3A4 (inhibitory proteázy, azolová antimykotika, makrolidy jako erythromycin nebo klarithromycin, verapamil nebo diltiazem) může významně zvýšit expozici amlodipinu, což vede ke zvýšenému riziku hypotenze. Klinické důsledky těchto farmakokinetických...יותר

Afiten

Děti a dospívající s hypertenzí ve věku 6–17 letDoporučená antihypertenzní perorální dávka u pediatrických pacientů ve věku 6–17 let je 2,5 mg jednou denně jako úvodní dávka. Pokud není dosaženo cílové hodnoty krevního tlaku po 4 týdnech léčby, je možné dávku zvýšit na 5 mg jednou denně. Podávání dávek vyšších než 5 mg denně nebylo u pediatrických pacientů studováno...יותר

Afiten

TěhotenstvíBezpečnost amlodipinu v těhotenství u člověka nebyla stanovena. Ve studiích na zvířatech byla při podání vysokých dávek pozorována reprodukční toxicita (viz bod 5.3). Použití v těhotenství se doporučuje, pouze pokud neexistuje bezpečnější alternativa a nemoc sama o sobě přináší vyšší riziko pro matku i plod. KojeníAmlodipin je vylučován do mateřského mléka. Množství, které...יותר

Afiten

Bezpečnost a účinnost amlodipinu při hypertenzní krizi nebyla stanovena. Pacienti se srdečním selhánímPacienti se srdečním selháním mají být léčeni s opatrností. V dlouhodobé placebem kontrolované studii u pacientů se závažným srdečním selháním (NYHA třída III a IV) byl ve skupině pacientů léčených amlodipinem hlášen vyšší výskyt plicního edému ve srovnání se skupinou užívající...יותר

Afiten

Amlodipin může mít malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud pacienti užívající amlodipin trpí závratí, bolestí hlavy, únavou nebo nevolností, může být narušena jejich schopnost reagovat. Je nutná opatrnost, zvláště na začátku...יותר

Afiten

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčby jsou ospalost, závrať, bolest hlavy, palpitace, zrudnutí, bolest břicha, nauzea, otok kotníků, edém a únava. Tabulkový seznam nežádoucích účinkůBěhem léčby amlodipinem byly pozorovány a hlášeny následující nežádoucí účinky s frekvencemi definovanými takto: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100...יותר

Afiten

U lidí jsou zkušenosti se záměrným předávkováním omezené. PříznakyDostupné údaje ukazují, že silné předávkování může způsobit rozsáhlou periferní vasodilataci a pravděpodobně reflexní tachykardii. Byla hlášena výrazná a pravděpodobně déle trvající systémová hypotenze vedoucí až k šoku s fatálním koncem. Nekardiogenní plicní edém byl vzácně hlášen v důsledku předávkování...יותר

Afiten

Farmakoterapeutická skupina: blokátory kalciových kanálů, selektivní blokátory kalciových kanálů s převážně vaskulárním účinkem, ATC kód: C08CA01. Mechanismus účinkuAmlodipin je inhibitorem transportu kalciových iontů dihydropyridinové skupiny (blokátor pomalých kalciových kanálů neboli antagonista kalciových iontů) - inhibuje tedy transmembránový transport kalciových iontů do srdečních...יותר

Afiten

Absorpce/distribuce/vazba na plazmatické bílkovinyPo perorálním podání terapeutické dávky je amlodipin dobře absorbován s dosažením vrcholové plazmatické koncentrace za 6–12 hodin po podání. Absolutní biologická dostupnost se odhaduje v rozmezí 64 a 80 %. Distribuční objem je přibližně 21 l/kg. Studie in vitro prokázaly, že přibližně 97,5 % cirkulujícího amlodipinu je navázáno...יותר

Afiten

Reprodukční toxikologieReprodukční studie na potkanech a myších prokázaly zpoždění porodu, prodloužení doby porodu a snížení přežití mláďat při dávkách přibližně 50x vyšších než nejvyšší doporučené dávky pro člověka stanovené dle mg/kg. Porucha fertility Nebyl zjištěn žádný účinek na fertilitu potkanů léčených amlodipinem (samci po dobu 64 dní a samice po dobu 14 dní...יותר

Afiten

6.1 Seznam pomocných látek mikrokrystalická celulosa hydrogenfosforečnan vápenatý sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/PE/PVDC-Al blistrVelikost balení: 10, 14, 20,...יותר

Afiten

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AFITEN 5 mg tablety AFITEN 10 mg tablety amlodipin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 5 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-besilátu). Jedna tableta obsahuje 10 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-besilátu). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tablety 10 tablet 14 tablet 20...יותר

Afiten

...יותר

Afiten