ALBUNORM (200G/L Solution for infusion) -

Albunorm -

גנרית: albumin
חומר פעיל: Lidský albumin
חלופות: Albunorm 20%, Albunorm 5%, Alburex 20, Albutein, Flexbumin, Human albumin 200 g/l baxter, Human albumin 50 g/l baxter, Human albumin baxalta, Human albumin csl behring, Human albumin grifols 20%, Human albumin grifols 5%
קבוצת ATC: B05AA01 - albumin
תוכן חומר פעיל: 200G/L, 50G/L
טפסים: Solution for infusion
Balení: Bottle
Obsah balení: |1X50ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Albunorm

Infuzní roztok. Čirá, lehce viskózní kapalina; téměř bezbarvá, žlutá, jantarová nebo zelená...יותר

Albunorm

Koncentraci albuminového přípravku, dávkování a rychlost infuze je třeba přizpůsobit individuální potřebě pacienta. DávkováníPožadovaná dávka závisí na velikosti pacienta, závažnosti traumatu nebo onemocnění, a na pokračujících ztrátách tekutin a bílkovin. Pro stanovení potřebné dávky je třeba použít měření přiměřenosti cirkulujícího objemu, ne hladiny plazmatického...יותר

Albunorm

Přecitlivělost na albuminové přípravky nebo na kteroukoli pomocnou...יותר

Albunorm

Obnovení a udržení cirkulujícího krevního objemu v případech, kde byl prokázán nedostatečný objem, a kdy použití koloidního roztoku je vhodné....יותר

Albunorm

Nejsou známé žádné specifické interakce lidského albuminu s jinými léčivými přípravky....יותר

Albunorm

Údaje o použití Albunormu u dětí jsou omezené, proto by jim měl být podán pouze tehdy, jestliže přínosy jasně převažují nad potenciálními riziky. Způsob podání Lidský albumin může být podáván přímo intravenózně, nebo může být také zředěný v izotonickém roztoku (např. 5% glukosa nebo 0,9% chlorid sodný). Rychlost infuze je třeba přizpůsobit individuálním okolnostem a indikaci....יותר

Albunorm

TěhotenstvíBezpečnost přípravku Albunorm při použití u těhotných žen nebyla zjišťována v kontrolovaných klinických studiích. Nicméně klinické zkušenosti s albuminem naznačují, že není třeba očekávat škodlivé účinky na průběh těhotenství nebo na plod a novorozence. Reprodukční studie na zvířatech s přípravkem Albunorm nebyly prováděny. Lidský albumin je ale normální složkou lidské...יותר

Albunorm

SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. Pokud je podezření na reakci alergického nebo anafylaktického typu, je třeba infuzi okamžitě zastavit. V případě šoku má být léčba vedena podle standardních doporučení pro léčbu šoku. Albumin by měl být používán s opatrností v těch...יותר

Albunorm

Žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyl pozorován....יותר

Albunorm

Vzácně se mohou objevit mírné reakce jako zarudnutí, kopřivka, horečka nebo nauzea. Tyto reakce obvykle rychle vymizí, jakmile se rychlost infuze zpomalí nebo se infuze přeruší. Velmi vzácně se mohou objevit závažné reakce jako např. šok. V případech takovýchto závažných reakcí je třeba infuzi přerušit a zahájit příslušnou léčbu. V postmarketingové fázi byly pozorovány následující...יותר

Albunorm

Jestliže je dávka a rychlost infuze příliš vysoká, může dojít k hypervolémii. Při prvních klinických známkách kardiovaskulárního přetížení (bolest hlavy, dušnost, překrvení jugulárních žil) nebo při zvýšeném krevním tlaku, zvýšeném centrálním venózním tlaku a plicním edému je třeba infúzi okamžitě přerušit a pečlivě sledovat hemodynamické parametry pacienta....יותר

Albunorm

Farmakoterapeutická skupina: krevní náhrady a frakce plazmatických bílkovin ATC kód B05AALidský albumin tvoří více než polovinu celkové bílkoviny v plazmě a představuje asi 10% syntézy bílkovin v játrech. Fyzikálněchemické údaje: Lidský albumin 200 nebo 250 g/l má odpovídající hyperonkotický účinek. Nejdůležitější fyziologickou funkcí albuminu je jeho vliv na onkotický tlak krve a transportní...יותר

Albunorm

Za normálních podmínek je celková vyměnitelná zásoba albuminu 4-5g/kg těl.hmotnosti, z čehož je 40-45% přítomno intravaskulárně a 55-60% v prostoru extravaskulárním. Zvýšená kapilární permeabilita změní kinetiku albuminu a v určitých situacích, jako na příklad při těžkých popáleninách nebo septickém šoku může dojít k abnormální distribuci. . Za normálních podmínek je průměrný...יותר

Albunorm

Lidský albumin je normální složkou lidské plazmy a má účinky jako fyziologický albumin. U zvířat má testování dávek toxicity jen malý význam a nedovoluje stanovit toxickou či letální dávku, nebo vztah mezi dávkou a účinkem. Testování toxicity při opakovaném podání je neproveditelné z důvodu vzniku protilátek na heterologní bílkovinu u zvířecích modelů. V současnosti nejsou žádné...יותר

Albunorm

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný 5,7 g/l Racemický acetyltryptofan 3,9 g/l Kyselina oktanová 2,3 g/l Voda na injekci Ad 1000 ml Elektrolyty Sodík 144 - 160 mmol/l 6.2 Inkompatibility Roztok lidského albuminu nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky (s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6), plnou krví a erymasou. 6.3 Doba použitelnosti 3 roky Po otevření inf....יותר

Albunorm

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ALBUNORM 200 g/l infuzní roztok albuminum humanum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Albunorm obsahuje 200 g/l celkové bílkoviny, z níž alespoň 96% je lidský albumin: Inf. lahev o objemu 50 ml obsahuje 10 g lidského albuminu. Inf. lahev o objemu 100 ml obsahuje 20 g lidského albuminu 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné...יותר

Albunorm

...יותר

Albunorm