ALLUZIENCE (200SU/ML Solution for injection) -

Alluzience -

גנרית: botulinum toxin
חומר פעיל: Botulotoxin typ a
חלופות: Azzalure, Bocouture, Botox, Dysport, Letybo, Neurobloc, Nuceiva, Vistabel, Xeomin
קבוצת ATC: M03AX01 - botulinum toxin
תוכן חומר פעיל: 200SU/ML
טפסים: Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |1X0,625ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Alluzience

Komplex Clostridium botulinum toxin A s hemaglutininem 200 Speywood jednotek/ml. Jednotky botulotoxinu nejsou zaměnitelné mezi jednotlivými přípravky. Dávky doporučené ve Speywood jednotkách se liší od jiných přípravků obsahujících botulotoxin. Jedna injekční lahvička obsahuje 125 Speywood jednotek v 0,625 ml roztoku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý bezbarvý roztok....יותר

Alluzience

DávkováníJednotky botulotoxinu se liší v závislosti na léčivém přípravku. Speywood jednotky nejsou zaměnitelné mezi jednotlivými přípravky. Dávky doporučené ve Speywood jednotkách se liší od jiných přípravků obsahujících botulotoxin. Pediatrická populaceBezpečnost a účinnost přípravku Alluzience u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena. Použití přípravku Alluzience u pacientů do...יותר

Alluzience

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přítomnost infekce v navrhovaných místech podání;Přítomnost myasthenia gravis, Lambertova-Eatonova syndromu nebo amyotrofické laterální sklerózy....יותר

Alluzience

Přípravek Alluzience je indikován k dočasnému zlepšení vzhledu středně závažných až závažných glabelárních vrásek (svislé linie mezi obočím) viditelných při maximálním zamračení u dospělých pacientů do 65 let věku, jestliže závažnost těchto linií má důležitý psychologický dopad na pacienta....יותר

Alluzience

Souběžná léčba přípravkem Alluzience a aminoglykosidy nebo jinými látkami interferujícími s neuromuskulárním přenosem (např. látky podobné kurare) má být podávána s opatrností, protože účinek botulotoxinu může být potencován. Nebyly provedeny žádné studie interakcí....יותר

Alluzience

Bezpečnost a účinnost přípravku Alluzience u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena. Použití přípravku Alluzience u pacientů do 18 let věku se nedoporučuje. Způsob podání Přípravek Alluzience má být podán pouze lékařem, který má odpovídající kvalifikaci a zkušenosti s touto léčbou a má požadované vybavení. Injekční lahvička přípravku Alluzience se má použít pouze k léčbě jednoho...יותר

Alluzience

TěhotenstvíÚdaje o podávání botulotoxinu typu A těhotným ženám jsou omezené. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3). Podávání přípravku Alluzience v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. KojeníNení známo, zda se přípravek Alluzience vylučuje do lidského mateřského mléka. Přípravek Alluzience se během...יותר

Alluzience

Je třeba věnovat pozornost tomu, aby přípravek Alluzience nebyl podán do krevní cévy. Injekce přípravku Alluzience se nedoporučuje u pacientů s anamnézou dysfagie a aspirace. U botulotoxinu byly velmi vzácně hlášeny nežádoucí reakce pravděpodobně související s šířením toxinu do míst vzdálených od místa podání. Poruchy polykání a dýchání jsou závažné a mohou být příčinou úmrtí....יותר

Alluzience

Přípravek Alluzience má mírný nebo střední vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Existuje potenciální riziko vzniku místní svalové slabosti nebo poruch zraku spojených s použitím tohoto léčivého přípravku, jež může dočasně narušit schopnost řídit a obsluhovat...יותר

Alluzience

Souhrn bezpečnostního profiluVětšina nežádoucích účinků hlášených z klinických studií s přípravkem Alluzience byla mírné až střední intenzity a reverzibilní. Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem byla bolest hlavy a reakce v místě injekce. Incidence nežádoucích účinků měla při opakované léčbě klesající tendenci. Velmi vzácně byly u botulotoxinu hlášeny nežádoucí reakce...יותר

Alluzience

Po nadměrných dávkách botulotoxinu lze očekávat rozvoj neuromuskulární slabosti s řadou různých příznaků. Způsobí-li nadměrné dávky paralýzu respiračních svalů, může být zapotřebí respirační podpora. V případě předávkování má být pacient lékařsky sledován z hlediska příznaků nadměrné svalové slabosti nebo svalové paralýzy. Může být potřebná symptomatická léčba. Příznaky...יותר

Alluzience

Farmakoterapeutická skupina: jiná periferně působící myorelaxancia, ATC kód: M03AX01 Mechanismus účinkuPrimárním farmakodynamickým účinkem botulotoxinu typu A je chemická denervace léčeného svalu, jež má za následek měřitelný pokles sdruženého akčního potenciálu svalu. To způsobuje lokalizované snížení svalové aktivity. Botulotoxin typu A je myorelaxans, které dočasně oslabuje aktivitu...יותר

Alluzience

Neočekává se, že by byl přípravek Alluzience po i.m. podání v doporučené dávce přítomen v periferní krvi v měřitelných hladinách. Z tohoto důvodu nebyly farmakokinetické studie provedeny....יותר

Alluzience

V reprodukčních studiích na potkanech a králících byla při vysokých dávkách pozorována závažná maternální toxicita spojená s implantační ztrátou. V dávkách odpovídajících 60 až 100-násobku doporučené dávky pro člověka (50 SU) u králíků a potkanů nebyla pozorována žádná embryonální toxicita. Žádná teratogenní aktivita nebyla u těchto druhů pozorována. U potkanů byla fertilita...יותר

Alluzience

6.1 Seznam pomocných látek L-histidin Sacharosa Chlorid sodnýPolysorbát Kyselina chlorovodíková pro úpravu pH Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti 12 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C). Chraňte před mrazem. Uchovávejte injekční lahvičky...יותר

Alluzience

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Alluzience 200 Speywood jednotek/ml injekční roztok toxinum botulinicum typus A 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Toxinum botulinicum typus A 200 Speywood jednotek/ml. Jedna injekční lahvička obsahuje 125 Speywood jednotek. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK L-histidin sacharosa chlorid sodnýpolysorbát kyselina chlorovodíková...יותר

Alluzience

...יותר

Alluzience