ANDROCUR-50 (50MG Tablet) -

Androcur-50 -

גנרית: cyproterone
חומר פעיל: Cyproteron-acetát
חלופות: Androcur 100, Androcur depot, Cysaxal
קבוצת ATC: G03HA01 - cyproterone
תוכן חומר פעיל: 50MG
טפסים: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |50|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Androcur-50

Jedna tableta obsahuje: cyproteroni acetas 50 mg Pomocná látka se známým účinkem: 108,75 mg laktosy v 1 tabletě Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. TabletaBílé až slabě nažloutlé tablety na jedné straně s vyraženým symbolem BV v rovnostranném šestiúhelníku, na druhé straně s půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....יותר

Androcur-50

Způsob podání 2/15 Perorální podání. Dávkování Tablety se užívají po jídle a zapíjejí se trochou tekutiny. Dávkování u ženy • Ženy ve fertilním věku Žena nesmí užívat Androcur v průběhu těhotenství. Proto je nutné, aby před zahájením léčby bylo těhotenství vyloučeno. U žen ve fertilním věku se doporučuje zahájit léčbu 1. den cyklu (= 1. den krvácení). Pouze ženy...יותר

Androcur-50

Kontraindikace u ženy • Těhotenství • Kojení • Jaterní onemocnění • Dubinův-Johnsonův syndrom, Rotorův syndrom • Žloutenka nebo perzistentní pruritus během předchozího těhotenství v anamnéze • Těhotenský herpes v anamnéze • Tumory jater současné nebo zjištěné v minulosti • Kachektizující onemocnění • Těžká chronická deprese • Dříve prodělané nebo současné tromboembolické...יותר

Androcur-50

• Indikace u ženy Těžké známky androgenizace, např. závažný hirsutismus, těžká androgenní alopecie, často spojená s těžkou formou akné a/nebo seborey V případě těžkých známek androgenizace (např. závažný hirsutismus, těžká androgenní alopecie, často spojená s těžkou formou akné a/nebo seborey) je cyproteron-acetát indikován, pokud nebylo uspokojivých výsledků dosaženo podáváním...יותר

Androcur-50

I když studie klinických interakcí nebyly provedeny, vzhledem k tomu, že lék je metabolizován cytochromem CYP3A4, se očekává, že ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir a ostatní silné inhibitory CYP3A4 inhibují metabolismus cyproteron-acetátu. Naopak induktory CYP3A4 jako např. rifampicin, fenytoin a přípravky obsahující třezalku tečkovanou, mohou snižovat hladinu cyproteron-acetátu....יותר

Androcur-50

Muži: Podávání přípravku Androcur dětem a dospívajícím mladším 18 let se nedoporučuje vzhledem k chybějícím údajům o bezpečnosti a účinnosti. Ženy: Podávání přípravku Androcur je indikováno pouze pacientkám po ukončení puberty. Současné údaje nenaznačují nutnost úpravy dávkování. Bezpečnost a účinnost Androcuru nebyly u dětí a dospívajících do18 let v klinických studiích...יותר

Androcur-50

Použití Androcuru v indikacích určených pro muže je u žen kontraindikováno. V indikacích určených pro ženy je podávání Androcuru během těhotenství a v období kojení kontraindikováno. V klinické studii se 6 ženami, které dostávaly jednotlivou perorální dávku 50 mg cyproteron-acetátu, bylo 0,2 % podané dávky vyloučeno do mateřského...יותר

Androcur-50

Játra ŽenyU pacientek léčených Androcurem byla pozorována přímá hepatální toxicita zahrnující žloutenku, hepatitidu a jaterní selhání. Při dávkách 100 mg a více byly také hlášeny případy s fatálním koncem. Většina popsaných fatálních případů byli muži s pokročilým karcinomem prostaty. Toxicita je závislá na dávce a rozvíjí se obvykle několik měsíců po zahájení léčby....יותר

Androcur-50

Je třeba upozornit pacienty, jejichž činnost vyžaduje zvýšenou pozornost (např. při řízení motorových vozidel a obsluze strojů), že léčba Androcurem může vést k únavě a snížení bdělosti a může negativně ovlivnit schopnost koncentrace....יותר

Androcur-50

Muži: Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky u pacientů užívajících Androcur jsou snížení libida, erektilní dysfunkce a reverzibilní inhibice spermatogeneze. Nejzávažnější nežádoucí účinky u pacientů užívajících Androcur jsou jaterní toxicita, benigní a maligní jaterní tumory, které mohou vést k nitrobřišnímu krvácení, a tromboembolické příhody. Frekvence nežádoucích...יותר

Androcur-50

Studie zaměřené na akutní toxicitu po jednorázovém podání prokázaly, že cyproteron-acetát, léčivou látku Androcuru, lze hodnotit jako prakticky netoxický. Riziko akutní intoxikace se neočekává ani tehdy, dojde-li omylem k požití dávky mnohonásobně vyšší, než je dávka terapeutická....יותר

Androcur-50

Farmakoterapeutická skupina: antihormony (antiandrogeny), ATC kód: G03HA Androcur je hormonální přípravek s antiandrogenním účinkem. 12/15 U žen jsou příznivě ovlivněny androgen dependentní stavy jako patologický růst ochlupení až do hirsutismu, androgenní alopecie a zvýšená funkce mazových žláz, mající za následek akné a seboreu, a to kompetitivní náhradou za androgeny v cílových...יותר

Androcur-50

AbsorpcePo perorálním podání je cyproteron-acetát kompletně absorbován v širokém rozmezí dávek. Absolutní biologická dostupnost cyproteron-acetátu je téměř úplná (88 % dávky). DistribucePo požití 50 mg cyproteron-acetátu je dosaženo maximální sérové hladiny asi 140 ng/ml zhruba za 3 hodiny. Potom sérová hladina látky klesá během časového intervalu 24 až hodin s konečným...יותר

Androcur-50

Systémová toxicitaPředklinická data založená na konvenčních studiích toxicity po opakovaných dávkách neodhalila žádné zvláštní riziko pro člověka. Embryotoxicita/teratogenicitaSledování embryotoxicity neprokázalo žádný účinek, který by naznačoval obecný teratogenní potenciál u člověka během fetální organogeneze až do období vývoje zevních pohlavních orgánů. Podávání...יותר

Androcur-50

6.1 Seznam pomocných látek Laktosa Kukuřičný škrob Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát Povidon 25 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 15/15 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Al/PVC blistr, krabičkaVelikost balení: 20 nebo 50 tablet....יותר

Androcur-50

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Androcur 50 mg tablety Cyproteroni acetas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK tableta obsahuje: cyproteroni acetas 50 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje laktosu. Další údaje naleznete v příbalové informaci....יותר

Androcur-50

...יותר

Androcur-50