ANORO (55MCG/22MCG Inhalation powder, pre-dispensed) -

Anoro -

גנרית: vilanterol and umeclidinium bromide
חומר פעיל: UMEKLIDINIUM-BROMID
חלופות: Laventair
קבוצת ATC: R03AL03 - vilanterol and umeclidinium bromide
תוכן חומר פעיל: 55MCG/22MCG
טפסים: Inhalation powder, pre-dispensed
Balení: Blister
Obsah balení: 1X30DÁV
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Anoro

Jedna inhalace poskytuje dávku 65 mikrogramů, což odpovídá umeclidinium 55 mikrogramů, a vilanterolum 22 mikrogramů trifenatasumeclidinium 62,5 mikrogramů a vilanterolum 25 mikrogramů Pomocná látka se známým účinkemJedna podaná dávka obsahuje přibližně 25 mg laktosy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Dávkovaný prášek k inhalaci Bílý prášek ve světle šedém inhalátoru...יותר

Anoro

Dávkování Dospělí Doporučená dávka je jedna inhalace přípravku ANORO ELLIPTA 55/22 mikrogramů jednou denně. K zachování bronchodilatačního účinku je nutné přípravek ANORO ELLIPTA podávat každý den ve stejnou dobu. Maximální dávka je jedna inhalace přípravku ANORO ELLIPTA 55/22 mikrogramů jednou denně. Zvláštní populace Starší pacientiU pacientů starších 65 let není úprava dávky...יותר

Anoro

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...יותר

Anoro

Přípravek ANORO ELLIPTA je indikován jako udržovací bronchodilatační léčba ke zmírnění příznaků chronické obstrukční plicní...יותר

Anoro

Blokátory beta-adrenergních receptorůLéčivé přípravky obsahující blokátory beta-adrenergních receptorů mohou účinky agonistů beta2-adrenergních receptorů, jako je vilanterol, oslabovat nebo antagonizovat. Současného podávání neselektivních nebo selektivních blokátorů beta-adrenergních receptorů je třeba se vyvarovat, pokud pro jejich použití není závažný důvod. Interakce na úrovni metabolismu...יותר

Anoro

U pediatrické populace ANORO ELLIPTA v indikaci CHOPN. Způsob podání Přípravek ANORO ELLIPTA je určen pouze k inhalačnímu podání. Následující návod k použití pro 30dávkový inhalátor 7dávkový inhalátor Inhalátor ELLIPTA obsahuje odměřené dávky a je připravený přímo k použití. Inhalátor je uložený v ochranné vaničce obsahující sáček s vysoušedlem, které snižuje vlhkost. Po otevření...יותר

Anoro

Těhotenství K dispozici nejsou žádné údaje o používání kombinace umeklidinium/vilanterol u těhotných žen. Studie se zvířaty prokázaly reprodukční toxicitu po podání vilanterolu v dávkách, které nejsou klinicky relevantní Kombinace umeklidinium/vilanterol se má v průběhu těhotenství používat pouze tehdy, pokud očekávaný prospěch pro matku převáží možná rizika pro plod. Kojení Není...יותר

Anoro

AstmaKombinace umeklidinium/vilanterol se nemá používat u pacientů s astmatem, protože u této populace pacientů nebyl přípravek hodnocen. Paradoxní bronchospasmusPodání kombinace umeklidinium/vilanterol může vést k paradoxnímu bronchospasmu, který může být život ohrožující. Pokud dojde k paradoxnímu bronchospasmu, je nutné léčbu kombinací umeklidinium/vilanterol okamžitě přerušit a dle potřeby...יותר

Anoro

Kombinace umeklidinium/vilanterol nemá žádný nebo má pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...יותר

Anoro

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem umeklidinium/vilanterolu byla nazofaryngitida Seznam nežádoucích účinků v tabulceBezpečnostní profil přípravku ANORO ELLIPTA vychází z klinického vývojového programu na základě bezpečnostní zkušenosti s umeklidinium/vilanterolem a jednotlivými složkami zahrnující 855 pacientů s CHOPN a ze spontánních hlášení. Klinický...יותר

Anoro

Předávkování kombinací umeklidinium/vilanterol pravděpodobně povede k subjektivním a objektivním příznakům způsobeným účinky jednotlivých složek přípravku, zahrnujícím známé nežádoucí účinky inhalačních antagonistů muskarinových receptorů akomodace a tachykardiearytmie, tremor, bolest hlavy, palpitace, nauzea, hyperglykemie a hypokalemie Jestliže dojde k předávkování, měla by být zavedena...יותר

Anoro

Farmakoterapeutická skupina: Léčba onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest, sympatomimetika v kombinaci s anticholinergiky, včetně trojkombinací s kortikosteroidy. ATC kód: R03AL Mechanismus účinku Kombinace umeklidinia a vilanterolu je kombinace inhalačního dlouhodobě působícího antagonisty muskarinových receptorů odlišnými mechanismy. UmeklidiniumUmeklidinium je dlouhodobě působící...יותר

Anoro

Pokud jsou umeklidinium a vilanterol podávané jako kombinovaná léčba inhalačně, farmakokinetika obou složek je podobná farmakokinetice pozorované u jednotlivých léčivých látek podávaných samostatně. Pro účely farmakokinetiky budou proto jednotlivé složky popsány samostatně. Absorpce UmeklidiniumPo inhalačním podání umeklidinia zdravým dobrovolníkům bylo Cmax dosaženo za 5 až 15 minut. Absolutní...יותר

Anoro

Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie 107c odst. 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení...יותר

Anoro

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Doba použitelnosti po otevření vaničky: 6 týdnů. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Pokud je přípravek uchováván v chladničce, nechte inhalátor alespoň jednu hodinu před použitím ohřát na pokojovou teplotu. Uchovávejte...יותר

Anoro

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Doba použitelnosti po otevření vaničky: 6 týdnů. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Pokud je přípravek uchováván v chladničce, nechte inhalátor alespoň jednu hodinu před použitím ohřát na pokojovou teplotu. Uchovávejte...יותר

Anoro

...יותר

Anoro