ARIPIPRAZOL APOTEX (10MG Orodispersible tablet) -
Aripiprazol apotex -
חומר פעיל: aripiprazol
חלופות: Abilify, Abilify maintena, Aricogan, Aripiprazol +pharma, Aripiprazol glenmark, Aripiprazol mylan pharma, Aripiprazole accord, Aripiprazole accord healthcare, Aripiprazole neuraxpharm, Aripiprazole sandoz, Aripiprazole teva, Aripiprazole zentiva, Aryzalera, Asduter, Explemed, Explemed rapid, Lazurex, Lemilvo, Restigulin, Tractiva, Zykalor
קבוצת ATC: N05AX12 - aripiprazole
תוכן חומר פעיל: 10MG, 15MG
טפסים: Orodispersible tablet
Balení: Unit-dose blister
Obsah balení: |10X1 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Aripiprazol apotex
ARIPIPRAZOL APOTEX 10 mg Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje aripiprazolum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 72,6 monohydrátu laktózy Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 2,1 mg aspartamu (E 951) Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 0,24 mg glukózy ARIPIPRAZOL APOTEX 15 mg Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje aripiprazolum 15 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 108,9 mg monohydrátu laktózy Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 3,1 mg aspartamu (E 951) Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 0,35 mg glukózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta dispergovatelná v ústech ARIPIPRAZOL APOTEX 10 mg Kulatá (přibližně 7 mm), růžová tableta, s možnými tmavšími skvrnami, s vyrytým "AD10" na jedné straně. ARIPIPRAZOL APOTEX 15 mg Kulatá (přibližně 8 mm), žlutá tableta, s možnými tmavšími skvrnami, s vyrytým "AD15" na jedné...יותרAripiprazol apotex
Dávkování DospělíSchizofrenie: doporučená počáteční dávka přípravku ARIPIPRAZOL APOTEX je 10 nebo 15 mg/den s udržovací dávkou 15 mg/den, podávaná v dávkovacím schématu jednou denně bez ohledu na jídlo. ARIPIPRAZOL APOTEX je účinný v rozmezí dávek 10-30 mg/den. Zvýšená účinnost dávek vyšších než denní dávka 15 mg nebyla prokázána, ačkoli pro jednotlivé pacienty mohou být prospěšné...יותרAripiprazol apotex
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...יותרAripiprazol apotex
ARIPIPRAZOL APOTEX je indikován k léčbě schizofrenie u dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších. ARIPIPRAZOL APOTEX je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy I a k prevenci nové manické epizody u dospělých, u kterých se již převážně manické epizody vyskytly a reagovaly na léčbu aripiprazolem (viz bod 5.1). ARIPIPRAZOL APOTEX je...יותרAripiprazol apotex
Aripiprazol může zvyšovat účinek některých antihypertenziv kvůli svému antagonismu k α1-adrenergním receptorům. Vzhledem k primárnímu účinku aripiprazolu na CNS je zapotřebí věnovat zvýšenou pozornost podávání aripiprazolu v kombinaci s alkoholem nebo jinými léčivými přípravky působícími na CNS, které mají podobné nežádoucí účinky, jako je např. sedace (viz bod 4.8). Pokud je aripiprazol...יותרAripiprazol apotex
Schizofrenie u dospívajících ve věku 15 let a starších: doporučená dávka přípravku ARIPIPRAZOL APOTEX je 10 mg/den podávaná v režimu jednou denně bez ohledu na jídlo. Léčba má být zahájena 2 mg po 2 dny (s použitím aripiprazolu ve formě perorálního roztoku o koncentraci 1 mg/ml), titrovat na 5 mg po další 2 dny, aby se dosáhlo doporučené denní dávky 10 mg. Pokud je to vhodné, další zvyšování...יותרAripiprazol apotex
TěhotenstvíNeexistují adekvátní dobře kontrolované studie s aripiprazolem u těhotných žen. Byly hlášeny vrozené vady, nicméně příčinná souvislost s aripiprazolem nebyla stanovena. Studie na zvířatech nemohly vyloučit možnost vývojové toxicity (viz bod 5.3). Pacientkám musí být doporučeno, aby v průběhu léčby aripiprazolem informovaly svého lékaře o tom, že otěhotněly nebo otěhotnět...יותרAripiprazol apotex
Zlepšení klinického stavu pacienta se v průběhu antipsychotické léčby může objevit po několika dnech až týdnech. Pacienti mají být pečlivě sledováni po celé toto období. Sebevražedné sklonyVýskyt sebevražedného chování je vlastní psychotickým onemocněním a poruchám nálady a v některých případech byl hlášen časně po zahájení nebo změně antipsychotické léčby, včetně léčby...יותרAripiprazol apotex
Aripiprazol má malý až mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje kvůli potenciálním účinkům na nervový systém a zrak, jako je sedace, somnolence, synkopa, rozmazané vidění, diplopie (viz bod...יותרAripiprazol apotex
Souhrn bezpečnostního profiluV placebem kontrolovaných klinických studiích byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky akatizie a nauzea, každý se vyskytl u více než 3 % pacientů léčených perorálním aripiprazolem. Tabulkový seznam nežádoucích účinkůIncidence nežádoucích účinků souvisejících s léčbou aripiprazolem jsou uvedeny v tabulce níže. Tabulka vychází z nežádoucích účinků...יותרAripiprazol apotex
Známky a příznakyV klinických studiích a po uvedení přípravku na trh bylo u dospělých pacientů identifikováno náhodné nebo záměrné akutní předávkování samotným aripiprazolem hlášenými dávkami odhadovanými až do hodnoty 1260 mg bez fatálních následků. Potenciálně klinicky důležité pozorované známky a příznaky zahrnovaly letargii, zvýšení krevního tlaku, somnolenci, tachykardii,...יותרAripiprazol apotex
Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, jiná antipsychotika, ATC kód: N05AXMechanismus účinku Předpokládá se, že účinnost aripiprazolu u schizofrenie a bipolární poruchy I se děje prostřednictvím kombinace částečného agonismu dopaminových D2 a serotoninových 5HT1A receptorů a antagonismu serotoninových 5HT2A receptorů. Na zvířecích modelech dopaminergní hyperaktivity vykazoval aripiprazol antagonistické...יותרAripiprazol apotex
AbsorpceAripiprazol je dobře absorbován, a vrchol plazmatických koncentrací je dosahován během 3-5 hodin po podání. Aripiprazol podléhá minimálně presystémovému metabolizmu. Absolutní biologická dostupnost perorální lékové formy v podobě tablet je 87 %. Jídlo s vysokým obsahem tuku nemá žádný vliv na farmakokinetiku aripiprazolu. DistribuceAripiprazol je široce distribuován do celého těla...יותרAripiprazol apotex
Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Toxikologicky signifikantní účinky byly pozorovány pouze po dávkách nebo expozicích dostatečně převyšujících maximální dávky nebo expozici...יותרAripiprazol apotex
6.1 Seznam pomocných látek ARIPIPRAZOL APOTEX 10 mg Monohydrát laktózyMagnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Sodná sůl kroskarmelózy KrospovidonMikrokrystalická celulóza Červený oxid železitý (E 172)Vanilkové aroma v prášku (směs přírodních a umělých látek. Obsahuje glukózu, maltodextrin, rostlinné oleje a tuky (kokos), arabskou klovatinu (E 414)) Aspartam (E 951) Draselná sůl acesulfamu...יותרAripiprazol apotex
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ARIPIPRAZOL APOTEX 10 mg tablety dispergovatelné v ústechARIPIPRAZOL APOTEX 15 mg tablety dispergovatelné v ústech aripiprazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje aripiprazolum 10 mg. Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje aripiprazolum 15 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK...יותרAripiprazol apotex
...יותרAripiprazol apotex
Více o léku Aripiprazol apotex
Aripiprazol apotex
מבחר מוצרים בהצעה שלנו מבית המרקחת שלנו
