BELOZYME (3MG/ML Oromucosal spray, solution) -

Belozyme -

גנרית: benzydamine
חומר פעיל: Benzydamin-hydrochlorid
חלופות: Garganta, Larymed, Orocalm, Orocalm forte, Tantum verde, Tantum verde spray, Tantum verde spray forte
קבוצת ATC: A01AD02 - benzydamine
תוכן חומר פעיל: 1,5MG/ML, 3MG/ML
טפסים: Gargle/mouth wash, Oromucosal spray, solution
Balení: Bottle
Obsah balení: |1X15ML|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Belozyme

Jeden ml roztoku obsahuje 3 mg benzydamin-hydrochloridu (odpovídá 2,68 mg benzydaminu). Jeden vstřik (0,17 ml) přípravku obsahuje 0,51 mg benzydamin-hydrochloridu (odpovídá 0,46 mg benzydaminu). Pomocné látky se známým účinkem: Jeden vstřik obsahuje 12,75 mg ethanolu 96%, 0,17 mg methylparabenu (E 218), 3,4 mg glyceromakrogol-hydroxystearátu a 8,5 mg glycerolu (E 422). Jeden ml roztoku obsahuje 75 mg ethanolu 96%, 1 mg methylparabenu (E 218), 20 mg glyceromakrogol-hydroxystearátu a 50 mg glycerolu (E 422). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Orální sprej, roztok Čirý až slabě opalizující, bezbarvý roztok s vůní máty. pH roztoku je 5,0 –...יותר

Belozyme

Dávkování Dospělíaž 4 vstřiky 2 - 6krát denně (ne častěji než po 1,5-3 hodinách). Starší pacienti, pacienti s poruchou funkce jater a pacienti poruchou funkce ledvin Starší pacienti, pacienti s poruchou funkce jater a pacienti s poruchou funkce ledvin mohou přípravek používat pouze pod dohledem lékaře. Pediatrická populace Přípravek nemá být používán dětmi a dospívajícími. Doporučená...יותר

Belozyme

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...יותר

Belozyme

Belozyme 3 mg/ml orální sprej, roztok je lokální analgetikum a antiflogistikum určené k léčbě zánětlivých bolestivých stavů a otoku v dutině ústní a v krku u dospělých....יותר

Belozyme

Nebyly provedeny žádné studie interakcí....יותר

Belozyme

Přípravek nemá být používán dětmi a dospívajícími. Doporučená dávka nemá být překročena. Délka léčby nemá překročit 7 dní. Způsob použitíOrofaryngeální podání. Před prvním použitím se musí pumpička 3krát stisknout, dokud se neobjeví jemný sprej. Pokud není sprej používán 7 a více dnů, musí se před použitím pumpička stisknout 1krát, poté je přípravek připraven k použití....יותר

Belozyme

Těhotenství Jsou k dispozici omezené údaje o používání benzydaminu v těhotenství. Studie na zvířatech neprokázaly přímé ani nepřímé škodlivé účinky na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Z preventivních důvodů není doporučeno přípravek Belozyme používat v těhotenství. Kojení Není známo, zda se benzydamin/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Riziko pro...יותר

Belozyme

U malého počtu pacientů může benzydamin způsobit závažné ulcerace v ústní dutině a hltanu. Pokud se tyto symptomy do 3 dnů nezlepší, pacient má navštívit lékaře. Podávání benzydaminu se nedoporučuje u pacientů s hypersenzitivitou na salicyláty (např. kyselinu acetylsalicylovou nebo kyselinou salicylovou) nebo jiné NSAID. Dlouhodobé používání může vést k senzitizaci. V takovém případě...יותר

Belozyme

Není relevantní....יותר

Belozyme

Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle frekvence výskytu za použití následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Velmi vzácné: Laryngospasmus nebo bronchospasmus Gastrointestinální...יותר

Belozyme

Není pravděpodobné, že by přípravek Belozyme vyvolal nežádoucí systémové účinky, a to ani v případě náhodného požití. Intoxikaci lze očekávat pouze v případě náhodného požití velkého množství benzydaminu (> 300 mg). Symptomy spojené s předávkováním benzydaminu jsou převážně gastrointestinální symptomy a symptomy centrálního nervového systému. Mezi nejčastější gastrointestinální...יותר

Belozyme

Farmakoterapeutická skupina: Stomatologické přípravky; jiná léčiva pro lokální léčbu v dutině ústní, ATC kód: A01AD02. Benzydamin je nesteroidní protizánětlivý léčivá látka (NSAID), analog indolu, který se používá pro lokální léčbu ve formě orálního roztoku. Díky svému lokálnímu anestetickému účinku benzydamin rychle tlumí bolest. Benzydamin snižuje permeabilitu kapilár, a tak...יותר

Belozyme

Absorpce Po perorálním podání se benzydamin rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu a po 2-4 hodinách je dosaženo maximálních plazmatických koncentrací. Farmakokinetické studie prokázaly, že benzydamin byl dobře absorbován po perorálním podání, průměrná systémová dostupnost byla 87 %, nicméně absorpce z ústního výplachu byla u mužských subjektů nízká. Po opakovaném použití...יותר

Belozyme

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení karcinogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....יותר

Belozyme

6.1 Seznam pomocných látek Ethanol 96% Glycerol (E 422) Sodná sůl sacharinu (E 954)Methylparaben (E 218) Glyceromakrogol-hydroxystearátAroma máty kadeřavé v prášku Hydrouhličitan sodný Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Použitelnost po prvním otevření: 3 měsíce. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje...יותר

Belozyme

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Belozyme 3 mg/ml orální sprej, roztokbenzydamin-hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje 3 mg benzydamin-hydrochloridu (odpovídá 2,68 mg benzydaminu). Jeden vstřik (0,17 ml) přípravku obsahuje 0,51 mg benzydamin-hydrochloridu (odpovídá 0,46 mg benzydaminu). 3. SEZNAM POMOCNÝCH...יותר

Belozyme

...יותר

Belozyme