BETAMED (20MG Film-coated tablet) -

Betamed -

גנרית: betaxolol
חומר פעיל: BETAXOLOL-HYDROCHLORID
חלופות: Betaxa 20, Betaxolol medreg, Betaxolol mylan, Betaxolol pmcs, Betaxolol teva, Betaxolol xantis, Lokren
קבוצת ATC: C07AB05 - betaxolol
תוכן חומר פעיל: 20MG
טפסים: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 50
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Betamed

Jedna tableta obsahuje betaxololi hydrochloridum 20 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 100 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaBílé, kulaté, konvexní, potahované tablety s půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné...יותר

Betamed

DávkováníObvyklá dávka pro obě indikace je jedna 20mg tableta denně v jedné dávce. Selhání ledvinDávkování má být upraveno podle stavu funkce ledvin: při clearance kreatininu 20 ml/min a více není nutné dávkování měnit. Na počátku léčby se však doporučuje klinické sledování, dokud se hladiny v krvi neustálí (v průměru 4 dny). V případě těžké poruchy funkce ledvin (clearance kreatininu...יותר

Betamed

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Neléčené selhání srdce • Kardiogenní šok • Druhý nebo třetí stupeň AV blokády (bez kardiostimulátoru) • Bradykardie (méně než 45–50 tepů/min) • Prinzmetalova (variantní) angina pectoris (její čistá forma v monoterapii) • Sino-atriální dysfunkce (včetně sinoatriální blokády) • Závažné...יותר

Betamed

Léčba arteriální hypertenzeProfylaxe námahové anginy...יותר

Betamed

Bradykardické léky Mnoho léků může způsobit bradykardii. Týká se to zejména beta-blokátorů, antiarytmik třídy Ia, určitých antiarytmik třídy III, určitých antagonistů vápníku, digitalisu, pilokarpinu, anticholinesteráz atd. Při použití beta-blokátorů, včetně betaxololu, může dojít k sinusové zástavě při podání v kombinaci s jinými léky, o kterých je známo, že indukují sinusovou...יותר

Betamed

Bezpečnost a účinnost betaxololu u pediatrických pacientů nebyla dosud stanovena, proto není užití betaxololu u dětí doporučeno. Starší pacientiU starších pacientů je bezpodmínečně nutné respektovat kontraindikace. Je třeba věnovat pozornost zahájení léčby nízkou dávkou a zajistit pečlivé sledování. Pacienti s poruchou funkce ledvin (viz bod 4.2) U pacientů se selháním ledvin by mělo být...יותר

Betamed

TěhotenstvíTeratogenita: Studie na zvířatech neprokázaly teratogenní účinek. U lidí nebyly hlášeny žádné teratogenní účinky. Beta-blokátory snižují placentární perfúzi, což může vést k intrauterinní smrti plodu, porodu mrtvého dítěte, potratům a předčasným porodům. Navíc se mohou u plodu vyskytnout nežádoucí účinky (zejména hypoglykémie a bradykardie). Novorozenci: U matek...יותר

Betamed

U pacientů s anginou pectoris je třeba se vyvarovat náhlého ukončení léčby. Náhlé ukončení léčby může zásadním způsobem ovlivnit srdeční rytmus, způsobit infarkt myokardu nebo náhlou srdeční smrt. Přerušení léčbyLéčba by neměla být náhle přerušena, zvláště u pacientů s ischemickou chorobou srdeční. Dávky musí být snižovány postupně, během jednoho nebo dvou týdnů. Pokud je...יותר

Betamed

Neexistují žádné studie hodnotící vliv betaxololu na schopnost řídit motorová vozidla. Při řízení motorových vozidel a obsluze strojů je však třeba vzít v úvahu občasný výskyt závratí a...יותר

Betamed

Četnost výskytu níže uvedených nežádoucích účinků je definována takto: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1000, <1/100), vzácné (≥1/10000, <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). V každé skupině jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající četnosti. Poruchy metabolismu a výživyVelmi vzácné: hypoglykemie,...יותר

Betamed

Příznaky předávkování jsou bradykardie, hypotenze, bronchospazmus a akutní srdeční selhání. V případech bradykardie nebo výrazného snížení krevního tlaku by mělo být podána následující léčba: • atropin, 1–2 mg i.v. • glukagon 1 mg, opakovaně podle potřeby • dále v případě nutnosti isoprenalin 25 mikrogramů pomalou injekcí nebo dobutamin v dávce 2,10 mikrogramů/kg/min Při srdečním...יותר

Betamed

Farmakoterapeutická skupina: Beta-blokátory, selektivní, ATC kód: C07ABBetaxolol je kardioselektivní blokátor beta-adrenoreceptorů. Léčivá látka je charakterizována dlouhodobým účinkem, absencí vnitřní sympatomimetické aktivity, slabým membrány stabilizujícím účinkem a nízkou rozpustností v tucích. Betaxolol indukuje snížení tlaku v temeni (parietal pressure), prodloužení doby diastolického...יותר

Betamed

AbsorpcePo perorálním podání se betaxolol absorbuje rychle a úplně. Efekt prvního průchodu játry je velmi nízký. Biologická dostupnost je vysoká, kolem 85 % a vede k malým inter- a intraindividuálním výkyvům koncentrace v krvi v průběhu dlouhodobé léčby. Čas k dosažení maximální plazmatické koncentrace (Tmax) je asi 3 hodiny. Asi 50 % betaxololu se váže na plazmatické proteiny; riziko...יותר

Betamed

Dlouhodobé podávání několika živočišným druhům prokázaly, že betaxolol je dobře tolerován a má široký rozsah terapeutické bezpečnosti. V předklinických studiích nebyla prokázána mutagenita ani kancerogenita. Studie na zvířatech neprokázaly teratogenní účinek betaxololu. U lidí není k dispozici dostatek údajů. Nebyly nalezeny důkazy o možném teratogenním potenciálu betaxololu u...יותר

Betamed

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mikrokrystalická celulosaMonohydrát laktosy Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Potahová vrstva tablety PolyvinylalkoholOxid titaničitý (E171) Mastek LecithinXanthanová klovatina 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě...יותר

Betamed

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BETAMED 20 mg potahované tablety betaxololi hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje betaxololi hydrochloridum 20 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. Více nalezenete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahované tablety 30 potahovaných tablet...יותר

Betamed

...יותר

Betamed