BILASTINE GLENMARK (20MG Tablet) -

Bilastine glenmark -

גנרית: bilastine
חומר פעיל: Bilastin
חלופות: Bilastin teva, Bilastine msn, Bilastine tiefenbacher, Nestibil, Xados
קבוצת ATC: R06AX29 - bilastine
תוכן חומר פעיל: 20MG
טפסים: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Bilastine glenmark

Jedna tableta obsahuje 20 mg bilastinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Bílé až téměř bílé oválné tablety s půlicí rýhou a vyraženým „2“ na jedné straně půlicí rýhy a ‚0‘ na druhé straně půlicí rýhy, druhá strana tablety je hladká (délka 10,1 mm, šířka 5,1 mm). Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....יותר

Bilastine glenmark

Dávkování Dospělí a dospívající (od 12 let)Ke zmírnění symptomů alergické rinokonjunktivitidy (sezónní i celoroční) a kopřivky 20 mg bilastinu (1 tableta) jednou denně. Tableta se užívá jednu hodinu před nebo dvě hodiny po jídle nebo ovocné šťávě (viz bod 4.5). Délka léčbyU alergické rinokonjunktivitidy má být léčba omezená obdobím, kdy jsou pacienti vystaveni alergenům. U sezónní...יותר

Bilastine glenmark

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...יותר

Bilastine glenmark

Symptomatická léčba alergické rinokonjunktivitidy (sezónní i celoroční) a kopřivky. Bilastine Glenmark je indikován u dospělých a dospívajících (od 12...יותר

Bilastine glenmark

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých a jsou shrnuty níže. Interakce s jídlem: Jídlo významně snižuje perorální biologickou dostupnost bilastinu o 30 %. Interakce s grapefruitovou šťávou: Současné užití 20 mg bilastinu a grapefruitové šťávy snižuje biologickou dostupnost bilastinu o 30 %. Tento účinek se může objevit také u jiných ovocných šťáv. Stupeň snížení biologické...יותר

Bilastine glenmark

- Děti od 6 do 11 let s tělesnou hmotností alespoň 20 kg Pro podávání této populaci jsou vhodné bilastin 10 mg tablety dispergovatelné v ústech a bilastin 2,mg/ml perorální roztok. - Děti do 6 let s tělesnou hmotností nižší než 20 kg V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit doporučení ohledně dávkování. Proto se bilastin nemá...יותר

Bilastine glenmark

TěhotenstvíÚdaje o podávání bilastinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3). Jako preventivní opatření se doporučuje nepoužívat Bilastine Glenmark během těhotenství. KojeníVylučování bilastinu do lidského mateřského mléka...יותר

Bilastine glenmark

Pediatrická populaceÚčinnost a bezpečnost bilastinu u dětí do 2 let nebyla stanovena a klinických zkušeností u dětí od 2 do let je malé množství, z tohoto důvodu se bilastin nemá v těchto věkových skupinách používat. U pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin může současné podání bilastinu a inhibitorů glykoproteinu-P, jako jsou např. ketokonazol, erythromycin, cyklosporin,...יותר

Bilastine glenmark

Studie provedená u dospělých za účelem posouzení účinku bilastinu na schopnost řídit ukázala, že léčba dávkou 20 mg neovlivňuje výkon během řízení. Nicméně individuální reakce na léčivý přípravek se může lišit, pacienti nemají řídit nebo obsluhovat stroje, dokud nezjistí, jak na bilastin reagují....יותר

Bilastine glenmark

Shrnutí bezpečnostního profilu u dospělých a dospívajících pacientů Incidence nežádoucích účinků u dospělých a dospívajících pacientů s alergickou rinokonjuktivitidou nebo chronickou idiopatickou kopřivkou léčených 20 mg bilastinu byla v klinických studiích srovnatelná s incidencí u pacientů, kteří dostávali placebo (12,7 % versus 12,8 %). Klinické studie fáze II a III prováděné...יותר

Bilastine glenmark

Informace týkající se akutního předávkování bilastinem vycházejí ze zkušeností z klinických studií prováděných během vývoje a ze sledování po uvedení přípravku na trh. Po podání bilastinu během klinických studií v dávkách 10 až 11krát přesahujících terapeutickou dávku (jednorázové podání mg nebo 200 mg/den po 7 dnů) 26 dospělým zdravým dobrovolníkům byla frekvence akutních nežádoucích...יותר

Bilastine glenmark

Farmakoterapeutická skupina: Antihistaminika pro systémovou aplikaci, jiná antihistaminika pro systémovou aplikaci, ATC kód: R06AX Mechanismus účinkuBilastin je nesedativní antagonista histaminových receptorů s dlouhotrvajícím účinkem se selektivní antagonistickou afinitou vůči periferním H1 receptorům a bez afinity k muskarinovým receptorům. Bilastin inhibuje histaminem navozené kožní reakce typu...יותר

Bilastine glenmark

AbsorpcePo perorálním podání se bilastin rychle absorbuje, přičemž čas pro dosažení maximální plazmatické koncentrace je přibližně 1,3 hodiny. Kumulace nebyla pozorována. Průměrná hodnota biologické dostupnosti bilastinu po perorálním podání je 61 %. DistribuceStudie in vitro a in vivo ukázaly, že bilastin je substrátem glykoproteinu-P (viz bod 4.5, Interakce s ketokonazolem, erythromycinem a...יותר

Bilastine glenmark

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve studiích reprodukční toxicity byly pozorovány účinky bilastinu na plod (preimplantační a postimplantační ztráty u potkanů a nekompletní osifikace kostí lebky, segmentů...יותר

Bilastine glenmark

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulóza Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 30 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Léčivý přípravek je balen...יותר

Bilastine glenmark

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bilastine Glenmark 20 mg tablety bilastin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 20 mg bilastinu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 30 tablet 50 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podáníPřed použitím si...יותר

Bilastine glenmark

...יותר

Bilastine glenmark