BIMATOPROST STADA (0,3MG/ML Eye drops, solution) -

Bimatoprost stada -

גנרית: bimatoprost
חומר פעיל: BIMATOPROST
חלופות: Bimatoprost farmaprojects, Bimatoprost indoco, Bimatoprost olikla, Bimican, Bimican neo, Lumigan, Sturiban, Vizibim
קבוצת ATC: S01EE03 - bimatoprost
תוכן חומר פעיל: 0,1MG/ML, 0,3MG/ML
טפסים: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: 3X3ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Bimatoprost stada

Jeden ml roztoku obsahuje bimatoprostum 0,3 mg. Jedna kapka roztoku obsahuje bimatoprostum 7,5 mikrogramů. Pomocná látka se známým účinkem Jeden ml roztoku obsahuje benzalkonium-chlorid 0,05 mg a fosfáty 0,95 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok Čirý, bezbarvý roztok pH 6,8 - 7,8; osmolalita 260 - 330 mosmol/kg...יותר

Bimatoprost stada

Dávkování Doporučená dávka je jedna kapka do postiženého oka (očí) jedenkrát denně večer. Dávkování jedenkrát denně nemá být překročeno, protože častější podávání může vést ke snížení účinku na nitrooční tlak. Poruchy funkce ledvin a jater Bimatoprost nebyl hodnocen u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater a má proto...יותר

Bimatoprost stada

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Bimatoprost 0,3 mg/ml je kontraindikován u pacientů, u nichž bylo podezření na předchozí nežádoucí účinek na benzalkonium-chlorid, jejichž výsledkem bylo přerušení...יותר

Bimatoprost stada

Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u chronického glaukomu s otevřeným úhlem a nitrooční hypertenze u dospělých (jako monoterapie nebo jako adjuvantní terapie k betablokátorům)....יותר

Bimatoprost stada

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Vzhledem k tomu, že systémová koncentrace bimatoprostu po očním podávání očních kapek obsahujících roztok bimatoprostu 0,3 mg/ml je extrémně nízká (méně než 0,2 ng/ml), nejsou interakce u lidí očekávány. Bimatoprost je biotransformován více enzymy a cestami a v předklinických studiích nebyl pozorován žádný účinek na jaterní enzymy,...יותר

Bimatoprost stada

Bezpečnost a účinnost bimatoprostu u dětí ve věku 0 až 18 let zatím nebyla stanovena. Způsob podání Pokud je používán více než jeden topický oční léčivý přípravek, musí se používat s minimálně 5minutovým odstupem. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Bimatoprost 0,3 mg/ml je kontraindikován u pacientů, u nichž...יותר

Bimatoprost stada

Těhotenství Nejsou k dispozici žádné adekvátní údaje o použití bimatoprostu u těhotných žen. Studie se zvířaty prokázaly reprodukční toxicitu při vysokých maternotoxických dávkách (viz bod 5.3). Bimatoprost nesmí být v průběhu těhotenství používán, pokud to není zcela nezbytné. Kojení Není známo, zda je bimatoprost vylučován do lidského mateřského mléka. Studie se zvířaty prokázaly...יותר

Bimatoprost stada

Oční Před zahájením léčby má být pacient informován o možnosti vzniku periorbitopatie způsobené analogy prostaglandinu (PAP) a zvýšené pigmentaci duhovky, které byly pozorovány během léčby bimatoprostem. Některé z těchto změn mohou být trvalé a mohou vést k defektu zorného pole a rozdílnému vzhledu očí, pokud bylo léčeno pouze jedno z nich (viz bod 4.8). Během léčby očními...יותר

Bimatoprost stada

Bimatoprost nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Jestliže, stejně jako po jiné oční léčbě, nastane po podání přechodné rozmazané vidění, má pacient před řízením nebo obsluhou strojů počkat, dokud není vidění...יותר

Bimatoprost stada

V klinických studiích bylo více než 1800 pacientů léčeno bimatoprostem v dávce 0,3 mg/ml ve formě oční kapky, roztok. Po sloučení údajů z monoterapie fáze III a adjuvantního použití bimatoprostu 0,mg/ml ve formě očních kapek, roztoku byly nejčastěji hlášené nežádoucí účinky související s léčbou následující: růst řas až u 45 % pacientů v prvním roce s poklesem incidence nových případů...יותר

Bimatoprost stada

Nebyl hlášen žádný případ předávkování a není pravděpodobné, že by po podání do oka nastal. Pokud dojde k předávkování, má být léčba symptomatická a podpůrná. Pokud je bimatoprost náhodně požit, mohou být užitečné následující informace: při dvoutýdenních perorálních studií provedených u laboratorních potkanů a myší nevznikla při dávkách do 100 mg/kg/den žádná toxicita....יותר

Bimatoprost stada

Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika, analogy prostaglandinů, ATC kód:S01EE03 Mechanismus účinku Mechanismem účinku, kterým bimatoprost redukuje nitrooční tlak u lidí, je zvýšený odtok nitrooční tekutiny trabekulární sítí komorového úhlu a zvýšený odtok uveosklerální cestou. Snižování nitroočního tlaku začíná přibližně 4 hodiny po prvním podání a maximálního účinku...יותר

Bimatoprost stada

Absorpce Bimatoprost in vitro velmi dobře penetruje lidskou rohovkou a sklérou. Po očním podání dospělým pacientům je systémová expozice bimatoprostu velmi nízká bez akumulace během doby podávání. Při podávání jedenkrát denně po jedné kapce bimatoprostu 0,3 mg/ml oční kapky, roztok do obou očí po dobu dvou týdnů je dosaženo vrcholové koncentrace v krvi během 10 minut po podání a k následnému...יותר

Bimatoprost stada

Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích považovaných za dostatečně převyšující maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu pro klinické použití. Oční podávání bimatoprostu opicím v koncentraci ≥ 0,3 mg/ml denně po dobu jednoho roku způsobilo zvýšení pigmentace duhovky a reverzibilní na dávce závislý periokulární efekt charakterizovaný...יותר

Bimatoprost stada

6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chlorid Monohydrát kyseliny citronovéHeptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Chlorid sodnýKyselina chlorovodíkové nebo hydroxid sodný (pro úpravu pH) Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se 6.3 Doba použitelnosti roky týdny po prvním otevření. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní...יותר

Bimatoprost stada

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL - KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bimatoprost STADA 0,3 mg/ml oční kapky, roztok bimatoprostum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje bimatoprostum 0,3 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát kyseliny citronové, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková...יותר

Bimatoprost stada

...יותר

Bimatoprost stada