BRIMONIDIN OLIKLA (2MG/ML Eye drops, solution) -

Brimonidin olikla -

גנרית: brimonidine
חומר פעיל: Brimonidin-tartarát
חלופות: Alphagan, Brimonidine polpharma, Glabrin, Luxfen, Oftabrim
קבוצת ATC: S01EA05 - brimonidine
תוכן חומר פעיל: 2MG/ML
טפסים: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Brimonidin olikla

Jeden ml roztoku obsahuje 2 mg brimonidin-tartarát, což odpovídá 1,3 mg brimonidinu. Jedna kapka roztoku obsahuje 65,2 mikrogramu brimonidin-tartarátu , což odpovídá mikrogramům brimonidinu. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok. Čirý roztok zelenožluté až světle zelenožluté barvy. pH 5,5–6,5, osmolalita 0,290–0,335 osmol/kg....יותר

Brimonidin olikla

Dávkování Doporučená dávka je jedna kapka přípravku Brimonidin Olikla do postiženého oka (očí) dvakrát denně, s časovým odstupem přibližně 12 hodin. U starších pacientů není nutná úprava dávkování. Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jaterBrimonidin nebyl studován u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater (viz bod 4.4). Pediatrická populaceU dospívajících (12–17 let věku) nebyly...יותר

Brimonidin olikla

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Novorozenci a kojenci (viz bod 4.8). - Pacienti léčení inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) a antidepresivy, která mají vliv na noradrenergní přenos (např. tricyklická antidepresiva a mianserin)....יותר

Brimonidin olikla

Brimonidin Olikla je určen k léčbě zvýšeného nitroočního tlaku (NOT) u dospělých pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s oční hypertenzí. - V monoterapii u pacientů, u kterých je kontraindikována léčba topickými beta-blokátory. - Jako doplňková léčba k jiným léčivým přípravkům snižujícím nitrooční tlak, pokud snížení nitroočního tlaku není dosaženo monoterapií (viz bod...יותר

Brimonidin olikla

Přípravek Brimonidin Olikla je kontraindikován u pacientů léčených inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) a antidepresivy, která ovlivňují noradrenergní přenos (např. tricyklická antidepresiva a mianserin) (viz bod 4.3). I když nebyly s brimonidinem ve formě roztoku očních kapek o koncentraci 2 mg/ml provedeny žádné specifické studie interakcí, má být zvážena možnost aditivního nebo...יותר

Brimonidin olikla

U dospívajících (12–17 let věku) nebyly provedeny žádné klinické studie. Přípravek Brimonidin Olikla se nedoporučuje používat u dětí do 12 let věku a je kontraindikován u novorozenců a kojenců (do 2 let věku) (viz body 4.3, 4.4 a 4.9). Je známo, že u novorozenců se mohou vyskytnout závažné nežádoucí účinky. Bezpečnost a účinnost brimonidinu nebyla u dětí stanovena. Způsob podání...יותר

Brimonidin olikla

Těhotenství Bezpečnost použití brimonidinu během těhotenství u lidí nebyla stanovena. Ve studiích na zvířatech neměl brimonidin-tartarát žádné teratogenní účinky. U králíků způsoboval brimonidin-tartarát při plazmatických koncentracích vyšších, než jsou koncentrace dosahované při léčbě u lidí, zvýšený počet ztrát oplodněného vajíčka před implantací a postnatální snížení...יותר

Brimonidin olikla

Opatrnost je nutná při léčbě pacientů se závažným či nestabilním nebo neléčeným kardiovaskulárním onemocněním. V klinických studiích se u některých pacientů (12,7 %) léčených brimonidinem ve formě roztoku očních kapek o koncentraci 2 mg/ml vyskytly oční reakce alergického typu (podrobnosti viz bod 4.8). Pokud jsou pozorovány alergické reakce, léčba přípravkem Brimonidin Olikla má být...יותר

Brimonidin olikla

Přípravek Brimonidin Olikla má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje (může způsobit únavu a/nebo ospalost). Avšak zejména v noci nebo za zhoršené viditelnosti může mít přípravek Brimonidin Olikla mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje (může způsobit rozmazané vidění a/nebo poruchy vidění). Pacient má před řízením nebo obsluhou strojů vyčkat, dokud tyto příznaky neodezní....יותר

Brimonidin olikla

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou sucho v ústech, oční hyperemie a pálení/bodání v očích, které se vyskytly u 22–25 % pacientů. Obvykle jsou přechodného charakteru a často nevyžadují přerušení léčby. V klinických studiích se příznaky očních alergických reakcí vyskytly u 12,7 % subjektů (způsobily přerušení léčby u 11,5 % subjektů), u většiny pacientů se objevily...יותר

Brimonidin olikla

Předávkování po očním podání (dospělí): V těchto případech byly hlášené příhody obecně takové, jaké jsou již uvedeny jako nežádoucí účinky výše. Systémové předávkování způsobené náhodným požitím (dospělí): Informace o náhodném požití brimonidinu u dospělých jsou velmi omezené. Jediným hlášeným nežádoucím účinkem byla hypotenze. Byla hlášena jako hypotenzní...יותר

Brimonidin olikla

Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika, sympatomimetika pro léčbu glaukomu, ATC kód: S01EA05. Mechanismus účinkuBrimonidin je agonista alfa2-adrenergních receptorů, který je 1000násobně selektivnější k alfa2- adrenoreceptorům, než k alfa1-adrenoreceptorům. Fluorofotometrické studie na zvířatech a lidech ukazují, že brimonidin-tartarát má dvojí mechanismus účinku. Brimonidin ve formě...יותר

Brimonidin olikla

AbsorpcePo oční aplikaci roztoku 2 mg/ml dvakrát denně po dobu 10 dnů byly plazmatické koncentrace nízké (průměrná Cmax byla 0,06 ng/ml). Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace v závislosti na čase po dobu 12 hodin při ustáleném stavu (AUC0-12h) byla 0,31 ng/h/ml, v porovnání s 0,23 ng/h/ml po první dávce. Po perorálním podání u člověka se brimonidin dobře vstřebává a rychle eliminuje....יותר

Brimonidin olikla

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....יותר

Brimonidin olikla

6.1 Seznam pomocných látek - Benzalkonium-chlorid - Polyvinylalkohol - Dihydrát natrium-citrátu - Monohydrát kyseliny citronové - Chlorid sodný - Čištěná voda - Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) - Hydroxid sodný (k úpravě pH) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření: Spotřebujte do 28 dnů. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý...יותר

Brimonidin olikla

Brimonidin Olikla 2 mg/ml oční kapky, roztokbrimonidin-tartarát Jeden ml roztoku obsahuje 2 mg brimonidin-tartarátu, což odpovídá 1,3 mg brimonidinu. Jedna kapka roztoku obsahuje 65,2 mikrogramu brimonidin-tartarátu, což odpovídá mikrogramů brimonidinu. Pomocné látky: benzalkonium-chlorid, polyvinylalkohol, dihydrát natrium-citrátu, monohydrát kyseliny citronové, chlorid sodný, čištěná voda,...יותר

Brimonidin olikla

...יותר

Brimonidin olikla