BUPIVACAINE GRINDEKS (5MG/ML Solution for injection) -

Bupivacaine grindeks -

גנרית: bupivacaine
חומר פעיל: Bupivakain-hydrochlorid
חלופות: Bupivacaine accord, Bupivacaine noridem, Exparel liposomal, Marcaine 0,5%, Marcaine spinal, Marcaine spinal heavy, Salvudex, Sanergy spinal
קבוצת ATC: N01BB01 - bupivacaine
תוכן חומר פעיל: 5MG/ML
טפסים: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: |5X10ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Bupivacaine grindeks

Jeden ml injekčního roztoku obsahuje bupivacaini hydrochloridum 5 mg. Jedna ampulka (10 ml) obsahuje bupivacaini hydrochloridum 50 mg. Pomocná látka se známým účinkem: jedna ampulka (10 ml) obsahuje 31,48 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý, bezbarvý roztok, prakticky bez viditelných částic. pH roztoku je 5,0-6,5....יותר

Bupivacaine grindeks

Dávkování Dospělí a dospívající starší než 12 letNásledující tabulka 1 shrnuje doporučené dávkování pro techniky nejčastěji používané pro lokální anestezii. Dávky uvedené v tabulce je třeba považovat za potřebné k dosažení účinné nervové blokády u dospělého pacienta a jsou určitým návodem pro použití přípravku. Faktory ovlivňující jednotlivé nervové blokády jsou popsány...יותר

Bupivacaine grindeks

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; - hypersenzitivita na lokální anestetika amidového typu; - závažné poruchy převodního systému srdce; - akutní srdeční dekompenzace; - nekorigovaná deplece intravaskulárního objemu; - závažná porucha krevní srážlivosti; - zvýšený intrakraniální tlak. Závažná bolest hlavy způsobená intrakraniálním...יותר

Bupivacaine grindeks

- Chirurgická anestezie u dospělých a dospívajících starších než 12 let. - Léčba akutní bolesti u dospělých a dětí starších než...יותר

Bupivacaine grindeks

Souběžné podávání bupivakainu a jiných lokálních anestetik nebo léčiv strukturálně podobných lokálním anestetikům amidového typu, např. některá antiarytmika – lidokain, mexiletin a tokainid – může vést k zesílení systémových toxických účinků, které jsou v tomto případě aditivní. Specifické interakční studie s bupivakainem a antiarytmiky třídy III, např. amiodaronem, nebyly provedeny,...יותר

Bupivacaine grindeks

Děti ve věku 1-12 letPostupy regionální anestezie u dětí má provádět kvalifikovaný lékař obeznámený s touto populací i samotnou technikou. Dávky uvedené v tabulce 2 je třeba považovat za doporučené pro použití v pediatrii. Existují individuální rozdíly. U dětí s vysokou tělesnou hmotností je často třeba postupně snižovat dávku a vycházet přitom z ideální tělesné hmotnosti. Faktory...יותר

Bupivacaine grindeks

TěhotenstvíBupivakain byl podáván velkému počtu těhotných žen a žen ve fertilním věku. Dosud nebylo zaznamenáno žádné specifické poškození reprodukčních vlastností, např. vyšší incidence malformací. Roztoky bupivakainu jsou kontraindikovány pro použití při paracervikální blokádě v porodnictví, protože paracervikální blokáda může navodit bradykardii plodu (viz bod 4.3). KojeníBupivakain...יותר

Bupivacaine grindeks

V průběhu podávání bupivakainu do epidurálního prostoru nebo při blokádě periferních nervů byly hlášeny případy srdeční zástavy nebo úmrtí. V některých případech byla resuscitace těchto pacientů obtížná či prakticky nemožná i přes správnou a okamžitou intervenci. Podobně jako jiná anestetika může bupivakain vyvolat centrální a kardiovaskulární projevy akutní toxicity, jestliže...יותר

Bupivacaine grindeks

V závislosti na dávce může mít přípravek mírný vliv na duševní funkce a může dočasně ovlivnit schopnost pohybu a koordinace. Při použití tohoto přípravku musí lékař v každém případě rozhodnout, zda se pacient může aktivně účastnit silničního provozu nebo používat stroje a nástroje....יותר

Bupivacaine grindeks

Souhrn bezpečnostního profilu Profil nežádoucích účinků tohoto přípravku je podobný jako u jiných dlouhodobě působících lokálních anestetik. Nežádoucí účinky léčiva lze přitom stěží odlišit od fyziologických projevů nervové blokády (např. pokles krevního tlaku, bradykardie), přímých (např. traumatizace nervu) nebo nepřímých (např. epidurální absces) projevů způsobených hypodermickou...יותר

Bupivacaine grindeks

Při náhodné intravaskulární aplikaci přípravku jsou systémové toxické projevy zřejmé v průběhu několika sekund až minut. Při předávkování je maximálních plazmatických koncentrací dosaženo v průběhu asi 15-60 minut od podání v závislosti na místě aplikace, tudíž projevy systémové toxicity nastupují později (viz bod...יותר

Bupivacaine grindeks

Farmakoterapeutická skupina: lokální anestetika, amidy. ATC kód: N01BB Bupivakain hydrochlorid je dlouhodobě působícím lokálním anestetikem amidového typu s anestetickým i analgetickým účinkem. Ve vysokých dávkách vyvolává chirurgickou anestezii, v nižších dávkách senzorickou blokádu (analgezii) s méně výraznou motorickou blokádou. Nástup a trvání lokálního anestetického účinku bupivakainu...יותר

Bupivacaine grindeks

Bupivakain má hodnotu disociační konstanty (pKa) rovnu 8,2 a hodnotu rozdělovacího koeficientu (D) rovnu 346; 25 °C n-oktanol/fosfátový pufr pH 7,4. Aktivita metabolitů bupivakainu je nižší než aktivita bupivakainu. AbsorpcePlazmatická koncentrace bupivakainu závisí na podané dávce, způsobu podání a vaskularizaci v místě aplikace. Bupivakain vykazuje úplnou bifazickou absorpci z epidurálního prostoru...יותר

Bupivacaine grindeks

Na základě předklinických studií s bupivakainem zaměřených na bezpečnostní farmakologii, akutní a chronickou toxicitu, reprodukční toxicitu, mutagenní potenciál a lokální toxicitu lze konstatovat, že podání bupivakainu lidem je bezpečné, kromě farmakodynamických účinků, které je možné očekávat po podání vysokých dávek (např. CNS toxicita a kardiotoxicita)....יותר

Bupivacaine grindeks

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodnýHydroxid sodný nebo koncentrovaná kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Rozpustnost bupivakainu ve vodných roztocích s aktuální aciditou pH > 6,5 je omezená. Mísením s alkalicky reagujícími roztoky, např. uhličitany, může mít za následek precipitaci bupivakainu. Vhodným roztokem na ředění je např. sterilní izotonický...יותר

Bupivacaine grindeks

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bupivacaine Grindeks 5 mg/ml injekční roztok bupivacaini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml injekčního roztoku obsahuje bupivacaini hydrochloridum 5 mg. Jedna ampulka (10 ml) obsahuje bupivacaini hydrochloridum 50 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: chlorid sodný, hydroxid sodný...יותר

Bupivacaine grindeks

...יותר

Bupivacaine grindeks