CAMPRAL (300MG Gastro-resistant tablet) -

Campral -

גנרית: acamprosate
חומר פעיל: VÁPENATÁ SŮL AKAMPROSÁTU
חלופות:
קבוצת ATC: N07BB03 - acamprosate
תוכן חומר פעיל: 300MG
טפסים: Gastro-resistant tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 200
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Campral

Jedna enterosolventní tableta obsahuje acamprosatum 300 mg (jako acamprosatum calcicum 333 mg).Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní tableta. Popis přípravku: Bílé bikonvexní enterosolventní tablety s vyraženým kódem na jedné straně....יותר

Campral

Přípravek je určen k terapii dospělých pacientů. Léčba přípravkem Campral se má u pacientů závislých na alkoholu, zahájit co nejdříve po ukončení odvykací fáze terapie ve spojení s dalšími léčebnými postupy. V léčbě se doporučuje pokračovat i v průběhu případných relapsů. Dávkování: Pacienti o tělesné hmotnosti vyšší než 60 kg užívají 3krát denně po 2 tabletách přípravku...יותר

Campral

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, • u pacientů s poškozením renálních funkcí (sérová hladina kreatininu >μmol/l), • u kojících žen (viz bod...יותר

Campral

Campral je přípravek používaný k léčbě chronického alkoholismu. Přípravek Campral jako součást komplexní terapie je indikován k udržování abstinence u pacientů, kteří byli závislí na alkoholu a nyní abstinují. Léčba akamprosátem má být spojena s dalšími léčebnými postupy, jako jsou rodinná terapie, svépomocná terapie typu Anonymních alkoholiků, relaxační techniky,...יותר

Campral

Nebyla zaznamenaná žádná změna frekvence výskytu klinických a/nebo biologických nežádoucích účinků při současném užívání akamprosátu a disulfiramu, oxazepamu, tetrabamátu anebo meprobamátu. V průběhu klinických studií byl akamprosát bezpečně podávaný v kombinaci s antidepresivy, anxiolytiky, hypnotiky, sedativy a neopioidními analgetiky. Současný příjem alkoholu a přípravku...יותר

Campral

Nebyla zaznamenaná žádná změna frekvence výskytu klinických a/nebo biologických nežádoucích účinků při současném užívání akamprosátu a disulfiramu, oxazepamu, tetrabamátu anebo meprobamátu. V průběhu klinických studií byl akamprosát bezpečně podávaný v kombinaci s antidepresivy, anxiolytiky, hypnotiky, sedativy a neopioidními analgetiky. Současný příjem alkoholu a přípravku...יותר

Campral

Těhotenství Neexistují relevantní údaje o užívání přípravku Campral v těhotenství. Studie na zvířatech neprokázaly žádnou fetotoxicitu či teratogenitu akamprosátu. Přípravek Campral se má podávat v těhotenství jen při důkladném zvážení rizika a přínosu, v případě že pacientka nemůže abstinovat od alkoholu bez léčby přípravkem Campral a v případě následného rizika...יותר

Campral

Bezpečnost a účinnost přípravku Campral nebyla stanovena u pacientů mladších 18 let a starších 65 let. Nedoporučuje se užívat přípravek Campral u uvedených věkových skupin. Bezpečnost a účinnost přípravku Campral nebyla stanovena u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (Childs-Pugh klasifikace C). Protože vzájemný vztah mezi závislostí na alkoholu, depresí a sklony k sebevraždě je komplexní...יותר

Campral

Přípravek Campral nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...יותר

Campral

Na základě údajů z klinických studií a spontánních hlášení se během léčby přípravkem Campral vyskytly následující nežádoucí účinky. V následující části jsou uvedeny nežádoucí účinky podle jejich četnosti: velmi časté ≥ 1/10, časté ≥ 1/100, <1/10, méně časté ≥ 1/1000, < 1/100, vzácné ≥ 1/10 000, < 1/1 000, velmi vzácné < 1/10 000; včetně izolovaných případů, není...יותר

Campral

Akutní předávkování je obvykle mírné. V zaznamenaných případech byl jediným symptomem prokazatelně spojeným s předávkováním průjem. Nebyl zaznamenaný žádný případ hyperkalcemie. Léčba předávkování je zaměřená na zmírnění symptomů....יותר

Campral

Farmakoterapeutická skupina: Jiná léčiva nervového systému, léčiva k terapii závislosti na alkoholu ATC kód: N07BBAkamprosát (acetylhomotaurinát) je chemicky blízký gama-aminomáselné kyselině (GABA) a dalším aminokyselinovým transmiterům v CNS. Přesný mechanismus účinku není znám; předpokládá se, že hlavní mechanismus působení je GABA-ergní snížení hyperexcitability neuronů...יותר

Campral

Akamprosát se po p.o. podání absorbuje pozvolna a relativně dlouho se značnou interindividuální variabilitou. Po podání 666 mg vápenaté soli akamprosátu (tablety přípravku Campral) bylo u zdravých dobrovolníků dosaženo maximální koncentrace v plazmě 180 mikrog/l, AUC (plocha pod křivkou koncentrace v plazmě - čas) byla 3 700 mikrog/l*h. Většina látky byla absorbována do 4 hodin po p.o. podání,...יותר

Campral

Toxické projevy po podání přípravku Campral (vápenaté soli acetylhomotaurinu) v preklinických studiích byly vždy způsobeny nadměrným přívodem vápníku nikoli acetylhomotaurinem. Objevily se poruchy přeměny vápníku a fosfátů, průjmy, ukládání vápníku do měkkých tkání, poruchy srdce a ledvin. Nebyla nalezena mutagenita, karcinogenita ani teratogenita, nebylo nalezeno nepříznivé ovlivnění...יותר

Campral

6.1 Seznam pomocných látek Krospovidon, mikrokrystalická celulóza, hydrát trikřemičitanu hořečnatého, sodná sůl karboxymethylškrobu, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, disperze methakrylátového kopolymeru L 30%, mastek, propylenglykol. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 ºC....יותר

Campral

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Campral 300 mg enterosolventní tablety acamprosatum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna enterosolventní tableta obsahuje acamprosatum 300 mg (jako acamprosatum calcicum 333 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 60, 84 nebo 200 enterosolventních tablet 5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ...יותר

Campral

...יותר

Campral