CASTISPIR (5MG Chewable tablet) -

פרטי התרופות אינם זמינים בשפה שנבחרה, הטקסט המקורי מוצג

Castispir -

גנרית: montelukast
חומר פעיל: SODNÁ SŮL MONTELUKASTU
חלופות: Miralust, Monkasta, Montecon, Montelar, Montelukast actavis, Montelukast farmax, Montelukast medreg, Montelukast mylan, Montelukast stada, Montelukast teva, Singulair, Singulair 10, Singulair 4 mini, Singulair 5 junior, Singulair junior, Singulair mini
קבוצת ATC: R03DC03 - montelukast
תוכן חומר פעיל: 10MG, 4MG, 5MG
טפסים: Film-coated tablet, Chewable tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 10
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Castispir

Jedna žvýkací tableta obsahuje sodnou sůl montelukastu odpovídající 5 mg montelukastu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna žvýkací tableta obsahuje 1,2 mg aspartamu (E951),0,9 mg sacharózy (součást třešňového aroma) a maximálně 0,002 mg azobarviva červeň Allura AC (E129) (součást třešňového aroma). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Žvýkací tableta Růžová až mírně skvrnitě růžová, kulatá tableta s vyraženým „5“ na jedné straně....יותר

Castispir

DávkováníDoporučená dávka přípravku u pediatrických pacientů ve věku 6–14 let je jedna 5mg žvýkací tableta jednou denně, která se užívá večer. Pokud se užívá ve spojitosti s jídlem, přípravek Castispir se musí užívat 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle. U této věkové skupiny není třeba žádná úprava dávky. Obecná doporučeníTerapeutické účinky přípravku Castispir...יותר

Castispir

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...יותר

Castispir

Přípravek Castispir je indikován k léčbě astmatu jako doplňková léčba u pacientů s mírným až středně těžkým přetrvávajícím astmatem, jejichž nemoc není dostatečně zvládána inhalačními kortikosteroidy a jimž podávání krátkodobě působících -agonistů “podle potřeby” neposkytuje odpovídající klinickou kontrolu nad astmatem. Přípravek Castispir může být rovněž použit...יותר

Castispir

Montelukast lze podávat s jinými terapiemi rutinně používanými při profylaxi a chronické léčbě astmatu. Ve studiích lékových interakcí neměla doporučená klinická dávka montelukastu klinicky významné účinky na farmakokinetiku následujících léčiv: theofylin, prednison, prednisolon, perorální kontraceptiva (ethinylestradiol/norethisteron 35/1), terfenadin, digoxin a warfarin. Plocha pod křivkou...יותר

Castispir

Nedávejte Castispir dětem mladším 6 let. Bezpečnost a účinnost přípravku Castispir 5 mg nebyla u dětí mladších 6 let stanovena. Pro dospělé a dospívající od 15 let a starší jsou k dispozici 10mg tablety. Pro pediatrické pacienty ve věku 2 až 5 let jsou k dispozici 4mg žvýkací tablety. Pro pediatrické pacienty ve věku 6 měsíců až 5 let je k dispozici jiný přípravek ve formě granulí v síle...יותר

Castispir

TěhotenstvíStudie na zvířatech neukazují škodlivé účinky, pokud jde o vliv na graviditu nebo vývoj embrya/plodu. Omezené údaje z dostupných těhotenských databází nenaznačují příčinnou souvislost mezi montelukastem a malformacemi (tj. defekty končetin), které byly vzácně hlášeny po celosvětovém uvedení na trh. Montelukast lze v těhotenství užívat pouze, pokud se má za to, že to je jasně...יותר

Castispir

Pacienty je nutno poučit, aby perorální montelukast nikdy nepoužívali k léčení akutních záchvatů astmatu a aby k tomuto účelu vždy měli svou obvyklou vhodnou záchrannou medikaci po ruce. Pokud k akutnímu záchvatu dojde, je nutno použít krátkodobě působící inhalační -agonisty. Pokud pacienti budou potřebovat více inhalací krátkodobě působících -agonistů než obvykle, musí co nejdříve...יותר

Castispir

Montelukast nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Nicméně jednotlivci hlásili ospalost nebo závrať....יותר

Castispir

Montelukast byl v klinických studiích u pacientů s přetrvávajícím astmatem hodnocen následovně: ▪ 10mg potahované tablety přibližně na 4 000 dospělých pacientech a dospívajících ve věku 15 let a starších, ▪ 10mg potahované tablety přibližně u 400 dospělých a dospívajících pacientů ve věku 15 let a starších se sezónní alergickou rýmou a astmatem ▪ 5mg žvýkací tablety přibližně...יותר

Castispir

Při studiích chronického astmatu byl montelukast podáván dospělým pacientům po dobu 22 týdnů v dávkách až do 200 mg/den a v krátkodobých studiích v dávkách až do 900 mg/den po dobu přibližně jednoho týdne bez klinicky významných nežádoucích účinků. Po uvedení na trh a během klinických studií byly hlášeny případy akutního předávkování montelukastem. Tyto případy zahrnují hlášení...יותר

Castispir

Farmakoterapeutická skupina: Jiná systémová léčiva onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest, antagonisté leukotrienových receptorů ATC kód: R03D C Mechanismus účinkuCysteinylové leukotrieny (LTC4, LTD4, LTE4) jsou silné zánětlivé eikosanoidy, které jsou uvolňovány z různých buněk, například z žírných buněk a eosinofilů. Tyto důležité proastmatické mediátory se vážou na cysteinyl-leukotrienové...יותר

Castispir

Absorpce Montelukast se po perorálním podání rychle vstřebává. V případě 10mg potahovaných tablet se u dospělých na lačno střední hodnoty maximální plazmatické koncentrace (Cmax) dosáhne 3 hodiny (Tmax) po podání. Střední hodnota perorální biologické dostupnosti je 64 %. Perorální biologická dostupnost a Cmax nejsou běžným jídlem ovlivněny. Bezpečnost a účinnost byly prokázány v klinických...יותר

Castispir

Ve studiích toxicity na zvířatech byly pozorovány menší sérové biochemické změny ALT, glukózy, fosforu a triacylglycerolů, jež byly přechodné povahy. Projevy toxicity u zvířat představovaly zvýšenou sekreci slin, gastrointestinální symptomy, řídkou stolici a iontovou nerovnováhu. K těmto jevům docházelo při dávkách, které dávaly > 17násobek systémové expozice pozorované při klinickém...יותר

Castispir

6.1 Seznam pomocných látek Mannitol (E421) Mikrokrystalická celulosaHyprolosa (E 463) Červený oxid železitý (E 172)Sodná sůl kroskarmelosySložené třešňové aroma (obsahuje azobarvivo červeň Allura AC, E129) Aspartam (E 951) Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 10 / 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání a pro zacházení s ním Uchovávejte v původním...יותר

Castispir

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro OPA/Al/PVC/Al blistrKrabička pro OPA/Al/PE/Al blistr 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Castispir 4 mg žvýkací tabletyCastispir 5 mg žvýkací tablety montelukast 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna žvýkací tableta obsahuje sodnou sůl montelukastu odpovídající 4 mg montelukastu. Jedna žvýkací tableta obsahuje sodnou sůl montelukastu odpovídající...יותר