CEFEPIM MIP (1G Powder for solution for injection/infusion) -

Cefepim mip -

גנרית: cefepime
חומר פעיל: MONOHYDRÁT CEFEPIM-DIHYDROCHLORIDU
חלופות: Cefepim noridem, Cefepime accord, Cefepime aptapharma, Maxipime
קבוצת ATC: J01DE01 - cefepime
תוכן חומר פעיל: 1G, 2G
טפסים: Powder for solution for injection/infusion
Balení: Vial
Obsah balení: 10
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Cefepim mip

Cefepim MIP 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok: Jedna injekční lahvička obsahuje cefepimi dihydrochloridum monohydricum odpovídající cefepimum 1 g. Cefepim MIP 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok: Jedna injekční lahvička obsahuje cefepimi dihydrochloridum monohydricum odpovídající cefepimum 2 g. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Prášek pro injekční/infuzní roztokBílý až světle žlutý prášek. pH rekonstituovaného roztoku je 4,0-7,0....יותר

Cefepim mip

Po rekonstituci cefepimu může být podáván intravenózně jako pomalá injekce po dobu 3 až 5 minut nebo jako krátká infuze během asi 30 minut. Dávkování a způsob podání se řídí charakterem a závažností infekce, citlivostí patogenu, funkcí ledvin a celkovou konstitucí pacienta. Dávkování u pacientů s normální funkcí ledvin: Dospělí a dospívající s tělesnou hmotností větší než 40 kg...יותר

Cefepim mip

Cefepim je kontraindikován u pacientů, kteří měli předchozí hypersenzitivní reakce na cefepim nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. či na jiné cefalosporiny nebo na jiná beta-laktamová antibiotika (např. peniciliny, monobaktamy a karbapenemy). V důsledku jeho obsahu argininu je tento přípravek dále kontraindikován u pacientů s hypersenzitivitou na arginin a acidózou. V případě hyperkalemie...יותר

Cefepim mip

Přípravek Cefepim MIP je indikován k léčbě závažných infekcí uvedených níže způsobených patogeny citlivými na cefepim (viz body 4.4 a 5.1). U dospělých a dětí starších 12 let věku a s tělesnou hmotností ≥ 40 kg: • Pneumonie • Komplikované infekce močových cest (včetně pyelonefritidy) • Komplikované intraabdominální infekce • Peritonitida související s dialýzou u pacientů na CAPD...יותר

Cefepim mip

Nebyly provedeny žádné studie interakce. Případy pozitivity Coombsova testu bez důkazu hemolýzy byly zjištěny u pacientů léčených cefepimem dvakrát denně (viz bod 4.8). Výsledek stanovení glukózy z moči může být falešně pozitivní, proto se doporučuje glukózo-oxidázová metoda. Současná léčba bakteriostatickými antibiotiky může interferovat s působením beta-laktamových antibiotik....יותר

Cefepim mip

Nebyly provedeny žádné studie interakce. Případy pozitivity Coombsova testu bez důkazu hemolýzy byly zjištěny u pacientů léčených cefepimem dvakrát denně (viz bod 4.8). Výsledek stanovení glukózy z moči může být falešně pozitivní, proto se doporučuje glukózo-oxidázová metoda. Současná léčba bakteriostatickými antibiotiky může interferovat s působením beta-laktamových antibiotik....יותר

Cefepim mip

Fertilita Žádné zhoršení fertility nebylo u potkanů pozorováno. Žádné údaje o vlivu cefepimu na lidskou fertilitu nejsou k dispozici. TěhotenstvíV reprodukčních studiích na myších, potkanech a králících nebyly zjištěno žádné poškození plodu, nicméně nejsou k dispozici žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Vzhledem k tomu, že reprodukční studie u zvířat nejsou...יותר

Cefepim mip

Varování Hypersenzitivní reakce Podobně jako u všech beta-laktamových antibiotik byly hlášeny závažné a občas fatální hypersenzitivní reakce. V případě závažné hypersenzitivní reakce je nutné léčbu cefepimem okamžitě ukončit a zahájit adekvátní nouzová opatření. Před zahájením léčby je třeba se důkladně vyptat, aby bylo možné určit, zda pacient prodělal v minulosti hypersenzitivní...יותר

Cefepim mip

Účinky léčivého přípravku na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly hodnoceny. Možné nežádoucí reakce, jako je změna stavu vědomí, závratě, zmatenost nebo halucinace však mohou změnit schopnost řídit a používat stroje (viz body...יותר

Cefepim mip

Interference se sérologickými testy U pacientů léčených cefepimem dvakrát denně byl popsán pozitivní Coombsův test, aniž by se prokázala hemolýza. Cefalosporinová antibiotika mohou způsobit falešně pozitivní reakci na glukózu v moči v testech založených na redukci mědi (Benediktův či Fehlingův roztok nebo test s tabletami Clinitest), ale ne v případě použití enzymatických testů (glukózooxidáové...יותר

Cefepim mip

Při závažném předávkování, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin, pomůže hemodialýza odstranit cefepim z organizmu. Peritoneální dialýza není účinná. Náhodné předávkování se objevilo při podávání vysokých dávek pacientům s poruchou funkce ledvin (viz body 4.2 Dávkování a způsob podání a 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití). Příznaky předávkování zahrnují...יותר

Cefepim mip

Farmakoterapeutická skupina: cefalosporiny IV. generace, ATC kód: J01DE Mechanismus účinku: Mechanismus účinku cefepimu je založen na inhibici syntézy buněčné stěny (v růstové fázi) v důsledku inhibice proteinů vázajících penicilin (PBP), například transpeptidáz. To vede k baktericidnímu působení. FD/FK vztahÚčinnost je významně závislá na časovém intervalu, při němž hladiny léku překročí...יותר

Cefepim mip

O cefepimu je známo, že se významně vylučuje ledvinami a riziko toxických reakcí na tento lék může být vyšší u pacientů s poruchou funkce ledvin. Vzhledem k tomu, že starší pacienti mají vyšší pravděpodobnost snížené funkce ledvin, je třeba opatrnosti při volbě dávky a je třeba sledovat funkce ledvin (viz bod 4.Nežádoucí účinky a 5.2 Farmakokinetické vlastnosti). Závažné nežádoucí...יותר

Cefepim mip

I když nebyly provedeny žádné dlouhodobé studie na zvířatech hodnotící karcinogenní potenciál, hodnocení in vivo a in vitro ukázalo, že cefepim není genotoxický. Studie na zvířatech ukázaly, že denní dávky do 10násobku doporučené dávky u člověka nemají žádný přímý vliv nebo nepřímé škodlivé účinky na reprodukci, embryonální nebo fetální vývoj, trvání gestace nebo peri- či postnatální...יותר

Cefepim mip

6.1 Seznam pomocných látek arginin 6.2 Inkompatibility Roztoky přípravku Cefepim MIP se nesmí mísit s následujícími antibiotiky: metronidazol, vankomycin, gentamicin, tobramycin-sulfát a netilmicin-sulfát, protože se mohou objevit fyzikální nebo chemické inkompatibility. Pokud by byla taková souběžná léčba indikována, musí se látky podat odděleně. Všechny parenterální přípravky se mají...יותר

Cefepim mip

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cefepim MIP 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok Cefepim MIP 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok cefepimum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje cefepimum 1 g (jako cefepimi dihydrochloridum monohydricum). Jedna injekční lahvička obsahuje cefepimum 2 g (jako cefepimi dihydrochloridum...יותר

Cefepim mip

...יותר

Cefepim mip