CEFIXIME INNFARM (400MG Film-coated tablet) -

Cefixime innfarm -

גנרית: cefixime
חומר פעיל: TRIHYDRÁT CEFIXIMU
חלופות:
קבוצת ATC: J01DD08 - cefixime
תוכן חומר פעיל: 100MG/5ML, 400MG
טפסים: Granules for oral suspension, Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 10
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Cefixime innfarm

Jedna potahovaná tableta obsahuje cefiximum 400 mg (ve formě cefiximum trihydricum). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. (Tableta) Bílé až lehce krémové, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně tablety. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Rozměry jedné tablety jsou přibližně 20,0 mm x 8,0...יותר

Cefixime innfarm

DávkováníDospělí: Doporučené dávkování u dospělých je 400 mg denně, podávaných buď v jedné nebo rozděleně ve dvou dávkách 200 mg každých 12 hodin. Starší pacientiStarším pacientům může být podávána stejná dávka, jaká je doporučena pro dospělé. Je třeba hodnotit renální funkce a dávkování je třeba upravit u těžké poruchy funkce ledvin (viz „Dávkování a způsob podání")....יותר

Cefixime innfarm

Hypersenzitivita na léčivou látku, jiná cefalosporinová antibiotika nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Předchozí, okamžitá a/nebo závažná hypersenzitivní reakce na penicilin nebo na jakékoliv betalaktamové antibiotikum....יותר

Cefixime innfarm

Přípravek Cefixime InnFarm je indikován k léčbě následujících infekcí způsobených citlivými mikroorganismy (viz bod 4.4 a 5.1): • akutní exacerbace chronické bronchitidy, • komunitní pneumonie, • infekce dolního močového traktu, • pyelonefritida, k léčbě: • otitis media, • sinusitidy, • faryngitidy. Je třeba věnovat pozornost oficiálním pokynům týkajícím se vhodného použití...יותר

Cefixime innfarm

Souběžné použití potenciálně nefrotoxických látek (jako jsou aminoglykosidová antibiotika, kolistin, polymyxin a viomycin) a silných diuretik (např. kyselina etakrynová nebo furosemid) indukuje zvýšení rizika poruchy funkce ledvin (viz bod 4.4). Nifedipin, který je blokátorem kalciových kanálů, může zvyšovat biologickou dostupnost cefiximu až na 70 %. Podobně jako další cefalosporiny bylo u několika...יותר

Cefixime innfarm

Souběžné použití potenciálně nefrotoxických látek (jako jsou aminoglykosidová antibiotika, kolistin, polymyxin a viomycin) a silných diuretik (např. kyselina etakrynová nebo furosemid) indukuje zvýšení rizika poruchy funkce ledvin (viz bod 4.4). Nifedipin, který je blokátorem kalciových kanálů, může zvyšovat biologickou dostupnost cefiximu až na 70 %. Podobně jako další cefalosporiny bylo u několika...יותר

Cefixime innfarm

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádná adekvátní data o použití cefiximu u těhotných žen. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3). Jako preventivní opatření se přípravek Cefixime InnFarm nemá používat u těhotných matek, pokud to není považováno lékařem za...יותר

Cefixime innfarm

Cefixim se má podávat opatrně u pacientů se známou hypersenzitivitou na jiná léčiva. Cefalosporiny se mají podávat opatrně u pacientů s hypersenzitivitou na penicilin, protože existují určité důkazy o částečné zkřížené alergii mezi peniciliny a cefalosporiny. Pacienti měli závažné reakce (včetně anafylaxe) na obě třídy léků. Zvláštní péče je indikována u pacientů, u nichž se vyskytla...יותר

Cefixime innfarm

Přípravek Cefixime InnFarm nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....יותר

Cefixime innfarm

V této části byla použita následující konvence pro klasifikaci nežádoucích účinků podle četnosti výskytu:  velmi časté (1/10),  časté (1/100 až < 1/10),  méně časté (1/1 000 až <1/100),  vzácné (1/10 000 až <1/1 000),  velmi vzácné (<1/10 000) a  není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třída orgánových systémů Časté ≥1/100 až יותר

Cefixime innfarm

S předávkováním cefiximem nejsou zkušenosti. Nežádoucí reakce pozorované při úrovních dávky do 2 g cefiximu u normálních subjektů se nelišily od profilu, který byl pozorován u pacientů léčených doporučenými dávkami. Při předávkování může být indikován výplach žaludku. Neexistuje žádné specifické antidotum. Cefixim se neodstraňuje z krevního oběhu ve významném množství hemodialýzou...יותר

Cefixime innfarm

Farmakoterapeutická skupina: cefalosporiny třetí generace, ATC kód: J01DD08. Mechanismus účinkuCefixim je cefalosporinové antibiotikum. Cefixim, stejně jako další cefalosporiny, vyvíjí antibakteriální aktivitu navázáním na proteiny vázající penicilin (PBP), které se podílejí na syntéze bakteriálních buněčných stěn, a inhibicí jejich působení. To vede k lýze bakteriální buňky a smrti buňky....יותר

Cefixime innfarm

Absorpce Absolutní perorální biologická dostupnost cefiximu je mezi 40–50 %. Absorpce není v přítomnosti jídla významně změněna. Proto může být cefixim podáván bez ohledu na jídlo. Distribuce Vazba na sérové proteiny je pro lidské a zvířecí sérum dobře charakterizována. Cefixim se téměř výlučně váže na albuminovou frakci, střední hodnota volné frakce je přibližně 30 %. Vazba...יותר

Cefixime innfarm

Nálezy studií chronické toxicity nenaznačují, že by u lidí mohlo dojít k jakýmkoli dodnes neznámým nežádoucím účinkům. Dále pak studie in vivo a in vitro neposkytly žádné náznaky, že by přípravek mohl způsobovat mutagenitu. Dlouhodobé studie karcinogenity nebyly provedeny. Na myších a potkanech byly provedeny reprodukční studie s dávkami dosahujícími až 400 násobku lidských dávek. Tyto...יותר

Cefixime innfarm

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: mikrokrystalická celulóza dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého částečně předbobtnalý kukuřičný škrob magnesium-stearát Potahová vrstva tablety: hypromelóza makrogol oxid titaničitý E 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje...יותר

Cefixime innfarm

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cefixime InnFarm 400 mg potahované tablety cefiximum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje cefiximum 400 mg ve formě cefiximum trihydricum. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Další informace naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahovaná tableta tablet v jednom...יותר

Cefixime innfarm

...יותר

Cefixime innfarm