CEFTAZIDIM KABI (1G Powder for solution for injection) -

Ceftazidim kabi -

גנרית: ceftazidime
חומר פעיל: PENTAHYDRÁT CEFTAZIDIMU
חלופות: Ceftazidim aptapharma, Ceftazidim mip, Fortum
קבוצת ATC: J01DD02 - ceftazidime
תוכן חומר פעיל: 1G, 2G
טפסים: Powder for solution for injection, Powder for solution for injection/infusion
Balení: Vial
Obsah balení: 10
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ceftazidim kabi

Ceftazidim Kabi 1 g prášek pro injekční roztokJedna injekční lahvička obsahuje ceftazidimum 1 g (jako ceftazidimum pentahydricum) Ceftazidim Kabi 2 g prášek pro injekční/infuzní roztokJedna injekční lahvička obsahuje ceftazidimum 2 g (jako ceftazidimum pentahydricum) Pomocná látka: Tento léčivý přípravek obsahuje 2,3 mmol (52 mg) sodíku pro Ceftazidim Kabi 1 g. Pomocná látka: Tento léčivý přípravek obsahuje 4,6 mmol (104 mg) sodíku pro Ceftazidim Kabi 2 g. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro injekční roztok. Prášek pro injekční/infuzní roztok. Popis přípravku: Bílý až nažloutlý prášek....יותר

Ceftazidim kabi

Dávkování Tabulka 1: Dospělí a děti  40 kg Intermitentní podávání Infekce Dávka, kterou je třeba aplikovatBronchopulmonální infekce u cystické fibrózy 100 až 150 mg/kg/den každých 8 hodin; maximální dávka 9 g/denFebrilní neutropenie 2 g každých 8 hodin Nozokomiální pneumonie Bakteriální meningitidaBakteriémie* Infekce kostí a kloubů 1-2 g každých 8 hodinKomplikované infekce kůže a...יותר

Ceftazidim kabi

Hypersenzitivita na ceftazidim, na kterýkoli jiný cefalosporin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Je kontraindikován u pacientů se známou těžkou hypersenzitivitou (např. anafylaktickou reakcí) na kterékoli beta-laktamové antibiotikum (penicilin, monobaktamy nebo karbapenemy)....יותר

Ceftazidim kabi

Ceftazidim je indikován k léčbě níže uvedených infekčních onemocnění u dospělých i dětí včetně novorozenců (tj. od narození). • Nozokomiální pneumonie • Bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy • Bakteriální meningitida • Chronický hnisavý zánět středouší (otitis media suppurativa chronica) • Maligní zánět zevního zvukovodu (otitis externa maligna) • Komplikované...יותר

Ceftazidim kabi

Studie interakcí byly provedeny pouze s probenecidem a furosemidem. Souběžná aplikace vysokých dávek nefrotoxických léčivých přípravků může nepříznivě ovlivnit renální funkce (viz bod 4.4). Chloramfenikol prokázal in vitro antagonistický účinek k ceftazidimu a dalším cefalosporinům. Klinický význam tohoto zjištění není znám, avšak plánuje-li se souběžná aplikace ceftazidimu s chloramfenikolem,...יותר

Ceftazidim kabi

Bezpečnost a účinnost ceftazidimu podávaného ve formě kontinuální infuze novorozencům a kojencům  2 měsíců nebyla zatím stanovena. Starší pacientiVzhledem k tomu, že u starších pacientů dochází v souvislosti s věkem ke snížení clearance ceftazidimu, neměla by jeho denní dávka u pacientů starších 80 let obvykle přesáhnout 3 g. Porucha funkce jaterDostupné údaje neukazují na nutnost...יותר

Ceftazidim kabi

TěhotenstvíJsou k dispozici pouze omezené údaje užívání ceftazidimu u těhotných žen. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod ani postnatální vývoj (viz bod 5.3). Ceftazidim je možné předepsat těhotným ženám pouze pokud přínos léčby převyšuje možné riziko. KojeníCeftazidim se v malém...יותר

Ceftazidim kabi

Hypersenzitivní reakceStejně jako u všech beta-laktamových antibiotik byly zaznamenány závažné a občas fatální hypersenzitivní reakce. Pokud dojde k těžkým reakcím přecitlivělosti, je nutné léčbu ceftazidimem okamžitě přerušit a zahájit příslušná lékařská opatření. Před zahájením terapie je nutné potvrdit, zda pacient v minulosti neprodělal těžkou hypersenzitivní...יותר

Ceftazidim kabi

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Mohou se však objevit nežádoucí účinky (např. závrať), které mohou schopnost řídit a obsluhovat stroje ovlivnit (viz bod...יותר

Ceftazidim kabi

Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou eozinofilie, trombocytóza, flebitida nebo tromboflebitida při intravenózním podání, průjem, přechodné zvýšení jaterních enzymů, makulopapulózní vyrážka nebo kopřivka, bolest a/nebo zánět po intramuskulární injekci a pozitivní výsledek Coombsova testu. K určení frekvence častých a méně častých nežádoucích účinků byly použity údaje ze sponzorovaných...יותר

Ceftazidim kabi

Předávkování může vést k neurologickým následkům zahrnujícím encefalopatii, konvulze a kóma. Příznaky předávkování se mohou objevit u pacientů s poruchou funkce ledvin, kterým nebyla vhodně snížena dávka. (viz bod 4.2 a 4.3). Sérové hladiny ceftazidimu lze snížit hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou....יותר

Ceftazidim kabi

Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci. Cefalosporiny třetí generace; ATC kód: J01DD Mechanismus účinkuCeftazidim inhibuje syntézu stěny bakteriální buňky po navázání na protein vázající penicilin (PBP, penicillin binding protein). Výsledkem je přerušení biosyntézy buněčné stěny (peptidoglykan), což vede k rozkladu bakteriální buňky a usmrcení...יותר

Ceftazidim kabi

AbsorpcePo intramuskulárním podání je rychle dosaženo následujících maximálních plazmatických hladin: mg/l po podání dávky 1 g. Pět minut po nitrožilní bolusové injekci jsou hladiny v séru následující: mg/l po podání dávky 1 g a 170 mg/l po podání dávky 2 g. Kinetika ceftazidimu je po jednorázové dávce v rozmezí 0,5 až 2 g podané intravenózně nebo intramuskulárně lineární. DistribuceMéně...יותר

Ceftazidim kabi

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie kancerogenity nebyly s ceftazidimem provedeny....יותר

Ceftazidim kabi

6.1 Seznam pomocných látek uhličitan sodný 6.2 Inkompatibility Ceftazidim se nemá mísit s roztoky s pH vyšším než 7,5, např. s injekčním roztokem hydrogenuhličitanu sodného. Ceftazidim a aminoglykosidy nesmí být míseny v injekčním roztoku z důvodu možného vysrážení....יותר

Ceftazidim kabi

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ceftazidim Kabi 1 g prášek pro injekční roztok ceftazidimum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje ceftazidimum 1000 mg (jako ceftazidimum pentahydricum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: uhličitan sodný Obsahuje sodík. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Prášek pro injekční...יותר

Ceftazidim kabi

...יותר

Ceftazidim kabi