CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID MYLAN (75MG/75MG Film-coated tablet) -

Clopidogrel/acetylsalicylic acid mylan -

גנרית: combinations
חומר פעיל: Klopidogrel-sulfát
חלופות: Aggrenox, Clopidogrel/acetylsalicylic acid zentiva, Duoplavin
קבוצת ATC: B01AC30 - combinations
תוכן חומר פעיל: 75MG/100MG, 75MG/75MG
טפסים: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Clopidogrel/acetylsalicylic acid mylan

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg acetylsalicylicum Pomocné látky se známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 48 mg laktózy. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg acetylsalicylicum Pomocné látky se známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 48 mg laktózy a 0,81 mg červeň Allura AC. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg potahované tablety Žluté, oválné, bikonvexní, potahované tablety o rozměrech přibližně 14,5 mm × 7,4 mm s vyraženým kódem „CA2“ na jedné straně tablety a „M“ na druhé straně. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg potahované tablety Růžové, oválné, bikonvexní, potahované tablety o rozměrech přibližně 14,8 mm × 7,8 mm s vyraženým kódem „CA3“ na jedné straně tablety a „M“ na druhé straně....יותר

Clopidogrel/acetylsalicylic acid mylan

Dávkování Dospělí a starší pacienti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg potahované tablety Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan se užívá v jedné denní dávce 75 mg/75 mg. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg potahované tablety Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan se užívá v jedné denní dávce 75 mg/100 mg. Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic...יותר

Clopidogrel/acetylsalicylic acid mylan

Vzhledem k přítomnosti obou složek přípravku je přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kontraindikován v případě: • Hypersenzitivity na léčivé látky nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Závažné poruchy funkce jater. • Aktivního patologického krvácení, jako je krvácení při peptickém vředu nebo intrakraniální hemoragie. Navíc, vzhledem k přítomnosti ASA,...יותר

Clopidogrel/acetylsalicylic acid mylan

Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan je indikován k sekundární prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů, kteří již užívají klopidogrel i kyselinu acetylsalicylovou přípravek s fixní dávkou pro pokračovací léčbu: • Akutního koronárního syndromu bez ST elevace myokarduimplantaci stentu. • Akutního infarktu myokardu s ST elevací pacientů podstupujících zavádění...יותר

Clopidogrel/acetylsalicylic acid mylan

Léčivé přípravky spojené s rizikem krváceníZ důvodu možného aditivního účinku je u těchto léčivých přípravků zvýšené riziko krvácení. Současné podávání léčivých přípravků spojených s rizikem krvácení vyžaduje opatrnost Perorální antikoagulanciaSoučasné podávání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan s perorálními antikoagulancii se nedoporučuje, neboť může...יותר

Clopidogrel/acetylsalicylic acid mylan

Bezpečnost a účinnost klopidogrelu / kyseliny acetylsalicylové u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena. V této populaci se přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan nedoporučuje. Porucha funkce ledvinPřípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan nesmí užívat pacienti se závažnou poruchou funkce ledvin terapeutické zkušenosti omezené Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan...יותר

Clopidogrel/acetylsalicylic acid mylan

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné klinické údaje o expozici klopidogrelu / kyselině acetylsalicylové během těhotenství. Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan by neměl být užíván během prvních dvou trimestrů těhotenství, pokud klinický stav ženy nevyžaduje léčbu klopidogrelem/ASA. Vzhledem k přítomnosti ASA je přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kontraindikován během...יותר

Clopidogrel/acetylsalicylic acid mylan

Krvácení a hematologické poruchyVzhledem k riziku krvácení a hematologických nežádoucích účinků má být v případě, že se objeví během léčby podezření na krvácení, neodkladně zváženo vyšetření krevního obrazu a/nebo jiné vhodné vyšetření acid Mylan užíván s opatrností u pacientů s možným rizikem zvýšeného krvácení po traumatu, operaci nebo v důsledku jiných patologických...יותר

Clopidogrel/acetylsalicylic acid mylan

Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan nemá žádný nebo má nepatrný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...יותר

Clopidogrel/acetylsalicylic acid mylan

Souhrn bezpečnostního profilu Klopidogrel byl hodnocen z hlediska bezpečnosti na více než 42 000 pacientech, kteří se zúčastnili klinických hodnocení, včetně více než 30 000 pacientů léčených klopidogrelem v kombinaci s ASA a více než 9000 pacientů, kteří byli léčeni po dobu jednoho roku a déle. Klinicky významné nežádoucí účinky pozorované ve čtyřech hlavních studiích, ve studii CAPRIE...יותר

Clopidogrel/acetylsalicylic acid mylan

KlopidogrelPředávkování klopidogrelem může vést k prodloužení doby krvácení a následným krvácivým komplikacím. Pokud se objeví krvácení, měla by být zvážena vhodná terapie. Nebylo nalezeno žádné antidotum farmakologické aktivity klopidogrelu. Pokud je nutná urychlená úprava prodloužené doby krvácivosti, lze k potlačení účinku klopidogrelu použít transfuzi trombocytů. ASASe středně...יותר

Clopidogrel/acetylsalicylic acid mylan

Farmakoterapeutická skupina: skupina: ATC kód: Antikoagulancia, antitrombotika, antiagregancia kromě heparinu, ATC kód: B01AC30. Mechanismus účinku Klopidogrel je proléčivo, jedním z jeho metabolitů je inhibitor agregace trombocytů. Klopidogrel musí být metabolizován enzymy CYP450, aby se vytvořil aktivní metabolit, který inhibuje agregaci destiček. Aktivní metabolit klopidogrelu selektivně inhibuje vazbu...יותר

Clopidogrel/acetylsalicylic acid mylan

Klopidogrel: AbsorpcePo jednorázových a opakovaných perorálních dávkách 75 mg denně je klopidogrel rychle absorbován. Průměrné hodnoty maximálních hladin nezměněného klopidogrelu v plazmě po jednorázovém perorálním podání 75 mgměření vylučování metabolitů klopidogrelu močí se jeho absorpce odhaduje na alespoň 50 %. Distribuce Klopidogrel a hlavní proteiny BiotransformaceKlopidogrel je...יותר

Clopidogrel/acetylsalicylic acid mylan

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném...יותר

Clopidogrel/acetylsalicylic acid mylan

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mikrokrystalická celulóza LaktózaSodná sůl kroskarmelózy HyprolózaKoloidní bezvodý oxid křemičitý MastekHydrogenovaný ricinový olej Předbobtnalý škrobKyselina stearová Žlutý oxid železitý Potah tabletyClopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg potahované tablety Hypromelóza Triacetin MastekPolyvinylalkohol Oxid titaničitý Žlutý oxid železitý...יותר

Clopidogrel/acetylsalicylic acid mylan

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mikrokrystalická celulóza LaktózaSodná sůl kroskarmelózy HyprolózaKoloidní bezvodý oxid křemičitý MastekHydrogenovaný ricinový olej Předbobtnalý škrobKyselina stearová Žlutý oxid železitý Potah tabletyClopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg potahované tablety Hypromelóza Triacetin MastekPolyvinylalkohol Oxid titaničitý Žlutý oxid železitý...יותר

Clopidogrel/acetylsalicylic acid mylan

...יותר

Clopidogrel/acetylsalicylic acid mylan