CYANOKIT (5G Powder for solution for infusion) -

Cyanokit -

גנרית: hydroxocobalamin
חומר פעיל: Hydroxokobalamin
חלופות:
קבוצת ATC: V03AB33 - hydroxocobalamin
תוכן חומר פעיל: 2,5G, 5G
טפסים: Powder for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1+SET|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Cyanokit

Jedna injekční lahvička obsahuje hydroxocobalaminum 2,5 g. Po rekonstituci se 100 ml ředidla obsahuje jeden ml rekonstituovaného roztoku 25 mg hydroxokobalaminu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro infuzní roztokTmavě červený krystalický prášek....יותר

Cyanokit

Dávkování Počáteční dávka Dospělí: Počáteční dávka přípravku Cyanokit je 5 g Pediatrická populace: U novorozenců až adolescentů přípravku Cyanokit 70 mg/kg tělesné hmotnosti, maximálně 5 g. Tělesná hmotnost v kg Počáteční dávka v g v ml 0, 0, 1, 2, 2, 3,4, Následná dávkaV závislosti na závažnosti otravy a na klinické odpovědi může být podána druhá dávka Dospělí:...יותר

Cyanokit

Žádné....יותר

Cyanokit

Léčba zjištěné nebo předpokládané otravy kyanidem u všech věkových kategorií. Cyanokit se podává společně s příslušnými dekontaminačními a podpůrnými opatřeními...יותר

Cyanokit

Nebyly provedeny žádné studie interakcí....יותר

Cyanokit

Tělesná hmotnost v kg Počáteční dávka v g v ml 0, 0, 1, 2, 2, 3,4, Následná dávkaV závislosti na závažnosti otravy a na klinické odpovědi může být podána druhá dávka Dospělí: Následná dávka přípravku Cyanokit je 5 g Pediatrická populace: U novorozenců až adolescentů přípravku Cyanokit 70 mg/kg tělesné hmotnosti, maximálně 5 g. Maximální dávka Dospělí: Maximální celková...יותר

Cyanokit

Těhotenství Studie na zvířatech prokázaly teratogenní účinky po každodenní expozici během organogeneze bod 5.3potenciální riziko pro člověka není známé. Když se však vezme v úvahu: - že se podávají ne více než dvě injekce hydroxokobalaminu, - že otrava kyanidem je život ohrožující situace, - že vhodná alternativní léčba není dostupná, lze hydroxokobalamin těhotným ženám podat....יותר

Cyanokit

Léčba otravy kyanidem musí zahrnovat okamžité sledování průchodnosti dýchacích cest, adekvátního okysličování a hydratace, kardiovaskulární podporu a zvládnutí záchvatů. Pozornost musí být věnována dekontaminačním opatřením v závislosti na způsobu expozice. Cyanokit nenahrazuje terapii kyslíkem a jeho podání nesmí oddálit zavedení opatření vyjmenovaných výše. Existence a rozsah...יותר

Cyanokit

Není relevantní....יותר

Cyanokit

Souhrn bezpečnostního profilu V klinických studiích bylo účinku hydroxokobalaminu vystaveno 347 osob. V době podání hydroxokobalaminu bylo z těchto 347 osob u 245 pacientů podezření na otravu kyanidem. Zbývajících 102 jedinců byli zdraví dobrovolníci, kteří v době podání hydroxokobalaminu nebyli působení kyanidu vystaveni. Seznam nežádoucích účinků V souvislosti s užíváním přípravku...יותר

Cyanokit

Byly podávány dávky ve výši až 15 g, aniž by u nich byly hlášeny nežádoucí účinky závislé na dávce. Jestliže dojde k předávkování, léčba se zaměří na zvládnutí symptomů. V takové situaci může být účinná hemodialýza, ale indikuje se pouze v případě významné toxicity související s hydroxokobalaminem. Vzhledem k tmavě červené barvě však může hydroxokobalamin narušovat funkce...יותר

Cyanokit

Farmakoterapeutická skupina: Antidota, ATC kód: V03AB Mechanismus účinku Účinek hydroxokobalaminu při léčbě otravy kyanidem je založen na jeho schopnosti pevně vázat ionty kyanidu. Každá molekula hydroxokobalaminu může vázat jeden iont kyanidu substitucí hydroxy-ligandu navázaného na trojmocném iontu kobaltu za vzniku komplexu kyanokobalaminu. Kyanokobalamin je stabilní, netoxická sloučenina, která...יותר

Cyanokit

Po intravenózním podání přípravku Cyanokit, dochází k významné vazbě na plazmatické proteiny a fyziologické sloučeniny o nízké molekulové hmotnosti a vznikají různé komplexy kobalaminu nahrazující hydroxy-ligand. Vzniklé kobalaminy-hydroxokobalaminu, se nazývají volné kobalaminy-kobalaminů se nazývá celkové kobalaminy-byla zkoumána farmakokinetika kobalaminů-jednotka koncentrace μg eq/ml ...יותר

Cyanokit

U králíků po anestézi měl hydroxokobalamin hemodynamické účinky krevní tlak a celková periferní rezistence, snížený srdeční výdejvychytávat oxid dusnatý. Na základě konvenčních studií toxicity a genotoxicity po podání jedné dávky a po opakovaném podávání, nebyla zjištěna žádná zvláštní rizika pro člověka. Bylo zjištěno, že hlavními cílovými orgány jsou ledviny a játra. Nálezy...יותר

Cyanokit

6.1 Seznam pomocných látek Kyselina chlorovodíková 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. Fyzikální inkompatibilita hydroxokobalaminu a následující léčivé přípravky: diazepam, dobutamin, dopamin, fentanyl, nitroglycerin, pentobarbital, sodná sůl fenytoinu, propofol a thiopental. Chemická inkompatibilita...יותר

Cyanokit

6.1 Seznam pomocných látek Kyselina chlorovodíková 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. Fyzikální inkompatibilita hydroxokobalaminu a následující léčivé přípravky: diazepam, dobutamin, dopamin, fentanyl, nitroglycerin, pentobarbital, sodná sůl fenytoinu, propofol a thiopental. Chemická inkompatibilita...יותר

Cyanokit

...יותר

Cyanokit