CYMBALTA (30MG Gastro-resistant capsule, hard) -

פרטי התרופות אינם זמינים בשפה שנבחרה, הטקסט המקורי מוצג

Cymbalta -

גנרית: duloxetine
חומר פעיל: DULOXETIN-HYDROCHLORID
חלופות: Ariclaim, Aritavi, Dolyxan, Dulasolan, Dulodet, Duloxetin +pharma, Duloxetin belupo, Duloxetin mylan, Duloxetin sandoz, Duloxetine lilly, Duloxetine zentiva, Dulsevia, Onelar, Xeristar, Yentreve
קבוצת ATC: N06AX21 - duloxetine
תוכן חומר פעיל: 30MG, 60MG
טפסים: Gastro-resistant capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: 98
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Cymbalta

Cymbalta 30 mg Jedna tobolka obsahuje duloxetinum 30 mg Pomocná látka se známým účinkemJedna tobolka může obsahovat až 56 mg sacharózy. Cymbalta 60 mg Jedna tobolka obsahuje duloxetinum 60 mg Pomocná látka se známým účinkemJedna tobolka může obsahovat až 111 mg sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní tvrdá tobolka Cymbalta 30 mgNeprůhledné, bílé tělo tobolky s potiskem „30 mg“, neprůhledné, modré víčko tobolky s potiskem „9543“. Cymbalta 60 mgNeprůhledné, zelené tělo tobolky s potiskem „60 mg“, neprůhledné, modré víčko tobolky s potiskem „9542“....יותר

Cymbalta

Dávkování Depresivní porucha Počáteční a doporučená udržovací dávka je 60 mg jednou denně nezávisle na jídle. V klinických studiích byly z hlediska bezpečnosti vyhodnocovány dávky vyšší než 60 mg až do maximální dávky 120 mg/den. Neexistuje však žádný klinický důkaz, který by naznačoval, že pacientům nereagujícím na počáteční doporučenou dávku prospěje její zvyšování. ...יותר

Cymbalta

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Současné podávání přípravku Cymbalta a neselektivních ireverzibilních inhibitorů monoaminoxidázy Onemocnění jater způsobující poruchu jaterních funkcí Přípravek Cymbalta se nesmí užívat v kombinaci s fluvoxaminem, ciprofloxacinem nebo enoxacinem se silnými inhibitory CYP1A2duloxetinu Těžká porucha funkce...יותר

Cymbalta

Léčba depresivní poruchy. Léčba diabetické periferní neuropatické bolesti. Léčba generalizované úzkostné poruchy. Přípravek Cymbalta je indikován k léčbě dospělých. Další informace viz bod...יותר

Cymbalta

Inhibitory monoaminoxidázy nesmí užívat v kombinaci s neselektivními ireverzibilními inhibitory monoaminoxidázy dobu nejméně 14 dní po ukončení léčby IMAO. S ohledem na biologický poločas duloxetinu lze léčbu IMAO zahájit nejdříve 5 dní po vysazení přípravku Cymbalta Současné užívání přípravku Cymbalta se selektivními reverzibilními IMAO, jako je moklobemid, se nedoporučuje léčeným přípravkem...יותר

Cymbalta

Duloxetin se nemá používat u dětí a dospívajících do 18 let k léčbě depresivní poruchy vzhledem k nejistotě ohledně bezpečnosti a účinnosti Bezpečnost a účinnost duloxetinu při léčbě generalizované úzkostné poruchy u pediatrických pacientů ve věku 7-17 let nebyla stanovena. Aktuální dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2. Bezpečnost a účinnost duloxetinu při léčbě diabetické...יותר

Cymbalta

FertilitaDuloxetin neměl ve studiích na zvířatech žádný účinek na samčí plodnost a účinky u samic byly pozorovatelné až u dávek, které byly pro matku toxické. Těhotenství Studie u zvířat prokázaly reprodukční toxicitu při systémových expozičních hladinách nižších než maximální klinická expozice Dvě velké observační studie prvního trimestru a jedna z EU zahrnující 1 500 pacientek...יותר

Cymbalta

Mánie a epileptické záchvatyPřípravek Cymbalta je třeba s opatrností podávat pacientům, v jejichž anamnéze je mánie nebo diagnóza bipolární poruchy a/nebo epileptických záchvatů. MydriázaV souvislosti s duloxetinem byla zaznamenána mydriáza. Proto je nutno dbát opatrnosti, má-li být přípravek Cymbalta předepisován pacientům se zvýšeným nitroočním tlakem nebo při riziku akutního glaukomu...יותר

Cymbalta

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Užití přípravku Cymbalta může být spojeno se sedací a závratí. Pacienti mají být poučeni, aby se v případě, pokud se u nich vyskytnou sedace nebo závratě, vyvarovali potenciálně nebezpečných činností jako je řízení nebo obsluha strojů....יותר

Cymbalta

a. Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u pacientů léčených přípravkem Cymbalta byly nauzea, bolest hlavy, sucho v ústech, somnolence a závratě. Většina častých nežádoucích účinků však byla charakterizována jako lehké až středně těžké nežádoucí účinky; objevovaly se obvykle na začátku léčby a většinou měly tendenci ustoupit i během pokračující...יותר

Cymbalta

Byly hlášeny případy předávkování samotným duloxetinem nebo v kombinaci s dalšími léčivými přípravky, dávkami 5400 mg. Došlo k několika fatálním případům, převážně při kombinovaném předávkování, ale také při předávkování samotným duloxetinem v dávce přibližně 1000 mg. Známky a příznaky předávkování přípravkytachykardii. Specifické antidotum duloxetinu není známo,...יותר

Cymbalta

Farmakoterapeutická skupina: Jiná antidepresiva. Kód ATC: N06AX21. Mechanismus účinkuDuloxetin je kombinovaný inhibitor zpětného vychytávání serotoninu Slabě inhibuje zpětné vychytávání dopaminu bez významné afinity k histaminergním, dopaminergním, cholinergním a adrenergním receptorům. V závislosti na dávce zvyšuje duloxetin extracelulární hladiny serotoninu a noradrenalinu v různých oblastech...יותר

Cymbalta

Duloxetin se podává jako samostatný enantiomer. Duloxetin je ve velké míře metabolizován oxidačními enzymy vykazuje velkou interindividuální variabilitu návykům a typu metabolizátora CYP2D6. AbsorpceDuloxetin se po perorálním podání dobře absorbuje s Cmax za 6 hodin po podání dávky. Absolutní perorální biologická dostupnost duloxetinu je v rozmezí od 32 % do 80 % prodlužuje dobu nutnou pro dosažení...יותר

Cymbalta

Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí...יותר

Cymbalta

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky hypromelóza acetát-sukcinát hypromelózysacharóza zrněný cukr mastek oxid titaničitý triethyl-citrát Tobolka Cymbalta 30 mg želatinanatrium-lauryl-sulfát oxid titaničitý indigokarmín zelený inkoust Zelený inkoust obsahuje: černý oxid železitý žlutý oxid železitý propylenglykol šelak Cymbalta 60 mg želatina natrium-lauryl-sulfátoxid titaničitý...יותר