DECAPEPTYL (0,1MG Solution for injection) -

Decapeptyl -

גנרית: triptorelin
חומר פעיל: Triptorelin-acetát
חלופות: Decapeptyl depot, Diphereline, Diphereline s.r.
קבוצת ATC: L02AE04 - triptorelin
תוכן חומר פעיל: 0,1MG
טפסים: Solution for injection
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: |7X1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Decapeptyl

DECAPEPTYL 0,1 mg obsahuje: - triptorelini acetas 0,1 mg/1 ml (v injekční stříkačce) což odpovídá 95,6 mikrogramů triptorelinum Úplný seznam pomocných látek viz bod...יותר

Decapeptyl

Injekční roztok Decapeptyl se musí aplikovat subkutánně. DávkováníMuži: Rakovina prostaty: Během prvních sedmi dní léčby se denně aplikuje subkutánně 0,5 mg triptorelinacetátu. Počínaje osmým dnem se denní dávka sníží na 0,1 mg. Ženy: Kontrolovaná ovariální hypestimulace při asistované reprodukci: Každý den se injekčně aplikuje 1 ml injekčního roztoku Decapeptyl 0,1 mg/ml. Tuto léčbu...יותר

Decapeptyl

Přípravek neaplikujte: - při známé přecitlivělosti na triptorelin nebo na některou z pomocných látek - hypersenzitivita na gonadotropin uvolňující hormon (GnRH) nebo na analogy GnRH. U žen je přípravek kontraindikován při: - těhotenství - v průběhu kojení U mužů je přípravek kontraindikován: - u hormonálně nesenzitivních nádorů androgenu pro potlačení počátečního zvýšení hladin...יותר

Decapeptyl

Přípravek Decapeptyl je indikován Muži: - K léčbě pokročilé rakoviny prostaty, při které je potřebné potlačení tvorby testosteronu; Ženy: - K supresi hypofyzární hormonogeneze před kontrolovanou ovariální hyperstimulací (COS) a v jejím průběhu při asistované reprodukci....יותר

Decapeptyl

Opatrnost je na místě tam, kde triptorelin je podáván současně s léky, které ovlivňují hypofyzární sekreci gonadotropinů, proto se doporučuje kontrolovat pacientův hormonální status. Kvůli souvislosti androgen-deprivační léčby a prodloužení QT intervalu by měla být pečlivě zvážena souběžná léčba přípravkem Decapeptyl s léčivými přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT...יותר

Decapeptyl

Opatrnost je na místě tam, kde triptorelin je podáván současně s léky, které ovlivňují hypofyzární sekreci gonadotropinů, proto se doporučuje kontrolovat pacientův hormonální status. Kvůli souvislosti androgen-deprivační léčby a prodloužení QT intervalu by měla být pečlivě zvážena souběžná léčba přípravkem Decapeptyl s léčivými přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT...יותר

Decapeptyl

Opatrnost je na místě tam, kde triptorelin je podáván současně s léky, které ovlivňují hypofyzární sekreci gonadotropinů, proto se doporučuje kontrolovat pacientův hormonální status. Kvůli souvislosti androgen-deprivační léčby a prodloužení QT intervalu by měla být pečlivě zvážena souběžná léčba přípravkem Decapeptyl s léčivými přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT...יותר

Decapeptyl

Opatrnost je na místě tam, kde triptorelin je podáván současně s léky, které ovlivňují hypofyzární sekreci gonadotropinů, proto se doporučuje kontrolovat pacientův hormonální status. Kvůli souvislosti androgen-deprivační léčby a prodloužení QT intervalu by měla být pečlivě zvážena souběžná léčba přípravkem Decapeptyl s léčivými přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT...יותר

Decapeptyl

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny. Avšak schopnost řídit motorová a používat stroje může být zhoršená, jestliže pacient pociťuje závratě, ospalost a poruchy vidění, které jsou možnými nežádoucími účinky léčby nebo jsou důsledkem základního onemocnění...יותר

Decapeptyl

Nežádoucí účinky hlášené během klinického hodnocení a post-marketingového sledování jsou shrnuty níže. Informace vztahující se k bezpečnosti přípravku pro specifické skupiny pacientů jsou presentovány odděleně. Vzhledem k omezenému počtu dat z klinického hodnocení a po-registračních studií byly informace týkající se bezpečnosti pro specifické skupiny pacientů extrapolovány...יותר

Decapeptyl

Zkušenosti s předávkováním triptorelinu nejsou. Vzhledem k způsobu balení a lékové formě se neočekává předávkování triptorelinem. V případě předávkování se doporučuje symptomatická léčba....יותר

Decapeptyl

Farmakoterapeutická skupina: analoga gonadorelinu. ATC kód: L02AE Triptorelin (acetát) je syntetický dekapeptid a analog přírodního hypotalamického hormonu GnRH (hormon uvolňující gonadotropin). Triptorelin působí déle než nativní GnRH a více stimuluje hypofýzu k uvolňování LH a FSH. Každodenní aplikace triptorelinacetátu má stejný účinek jako nepřetržitá aplikace GnRH. Po krátké...יותר

Decapeptyl

Plazmatický poločas triptorelinacetátu je po subkutánní aplikaci 3 až 5 hodin. Přibližně 5% podaného triptorelinacetátu se vyloučí beze změny. K jeho štěpení na nižší peptidy a aminokyseliny dochází především v játrech a ledvinách....יותר

Decapeptyl

U potkanů a myší, jimž byly po dlouhou dobu aplikovány analogy LH-RH, došlo ke zvýšení výskytu nádorů hypofýzy, ne zcela jednoznačně v závislosti na dávce. U psů a opic nádory hypofýzy zjištěny nebyly. Není jasné, jestli výskyt nádorů hypofýzy u krys a myší znamená zvýšení rizika jejich výskytu u lidí. U pacientů léčených triptorelinacetátem doposud nebyly pozorovány žádné...יותר

Decapeptyl

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný, kyselina octová 99 % a voda na injekci. 6.2 Inkompatibility Injekční roztok se nesmí míchat s jinými léčivy. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v chladničce (2°C – 8°C). Chraňte před mrazem. Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a velikost balení...יותר

Decapeptyl

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DECAPEPTYL 0,1 mg injekční roztok triptorelini acetas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK připravená injekce s 1 ml roztoku obsahuje: 100 mikrogramů triptorelini acetas, což odpovídá 95,mikrogramů triptorelinum – léčivá látka. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: Chlorid sodný, kyselina octová 99%, voda...יותר

Decapeptyl

...יותר

Decapeptyl