DEPAKINE (5G/100ML Syrup) -

פרטי התרופות אינם זמינים בשפה שנבחרה, הטקסט המקורי מוצג

Depakine -

גנרית: valproic acid
חומר פעיל: Natrium-valproát
חלופות: Convulex, Convulex 150, Convulex 300, Convulex 500, Convulex cr, Depakine chrono 300 mg sécable, Depakine chrono 500 mg sécable, Orfiril, Orfiril long, Valproat chrono sandoz, Valproat-ratiopharm chrono
קבוצת ATC: N03AG01 - valproic acid
תוכן חומר פעיל: 400MG/4ML, 5G/100ML
טפסים: Powder and solvent for solution for injection, Syrup
Balení: Bottle
Obsah balení: |150ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Depakine

Jeden ml sirupu obsahuje natrii valproas 57,64 mg. Pomocné látky se známým účinkem: sacharosa, methylparaben, propylparaben, sorbitol mg/ml a sodík 8 mg/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. SirupVzhled přípravku: lehce nažloutlý, čirý, sirupovitý roztok s vůní po třešních....יותר

Depakine

Dávku je nutno stanovit podle věku a tělesné hmotnosti; kromě toho je třeba brát ohled i na značnou šíři individuální citlivosti na valproát. Přesná korelace mezi denní dávkou, sérovou koncentrací a terapeutickým efektem nebyla dosud nalezena. V zásadě by optimální dávkování mělo být stanoveno podle klinické odpovědi; výsledky vyšetření plazmatické hladiny kyseliny valproové lze použít...יותר

Depakine

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Akutní a chronická hepatitis. • Pankreatitida. • Závažná hepatopatie, zvláště poléková, v osobní nebo rodinné anamnéze. • Porfyrie. • Porucha metabolismu močoviny (viz bod 4.4). • Pacienti s nekorigovanou primární systémovou deficiencí karnitinu...יותר

Depakine

Přípravek se užívá k léčbě generalizované a parciální epilepsie, zvláště u následujících záchvatů: • generalizované a parciální záchvaty se sekundární generalizací  absence  myoklonické záchvaty  tonicko-klonické záchvaty  atonické záchvaty  smíšené záchvaty • parciální záchvaty  jednoduché a komplexní záchvaty • specifické syndromy (Westův, Lennox-Gastautův)...יותר

Depakine

Účinky valproátu na jiná léčiva - Neuroleptika, inhibitory MAO, antidepresiva a benzodiazepiny Valproát může zvýšit účinek ostatních psychotropních léčiv, jako jsou neuroleptika, inhibitory MAO, antidepresiva, benzodiazepiny. Je tedy nutné klinické sledování a případná úprava dávkování. - Lithium Přípravek Depakine nemá vliv na hladiny lithia v séru. - Fenobarbital Valproát zvyšuje plazmatické...יותר

Depakine

Těhotenství Valproát je kontraindikován k léčbě bipolární poruchy během těhotenství. Valproát je kontraindikován k léčbě epilepsie během těhotenství, pokud existuje jiná vhodná alternativa léčby epilepsie. Valproát je kontraindikován u žen, které by mohly otěhotnět, pokud nejsou splněny podmínky Programu prevence početí (viz body 4.3 a 4.4). Teratogenita a účinky na vývoj Riziko expozice...יותר

Depakine

Program prevence početí Valproát má vysoký teratogenní potenciál a u dětí exponovaných valproátu in utero je vysoké 4/20 riziko vrozených malformací a poruch vývoje nervového systému (viz bod 4.6). Depakine je kontraindikován v následujících situacích: Léčba epilepsie• v období těhotenství, pokud je k dispozici jiná vhodnější alternativní léčba (viz body 4.3 a 4.6). • u žen, které...יותר

Depakine

Pacienty je nutno varovat před rizikem zvýšené ospalosti zvláště v případech kombinované antikonvulzní terapie a při současném užívání valproátu a benzodiazepinů. Řízení motorových vozidel a obsluha strojů se obecně nedoporučuje....יותר

Depakine

Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle frekvence výskytu následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) Vzácné: myelodysplastický syndrom. Poruchy krve...יותר

Depakine

Mezi akutní příznaky masivního předávkování obvykle patří kóma se svalovou hypotonií, hyporeflexií, miózou, zhoršenými respiračními funkcemi, metabolickou acidózou, hypotenzí a oběhovým kolapsem/šokem. Léčba je obvykle úspěšná, i když v souvislosti s masivním předávkováním byla popsána i úmrtí. Příznaky však mohou být velmi variabilní - u velmi vysokých plazmatických hladin valproátu...יותר

Depakine

Farmakoterapeutická skupina: Antiepileptika – deriváty mastných kyselin ATC kód: N03AG01. Jde o širokospektré antiepileptikum. Valproát má účinky především na nervový systém. Farmakologické studie prokázaly, že valproát má antikonvulzní účinky v různých modelech experimentální epilepsie (generalizované a parciální záchvaty). U člověka má valproát rovněž prokázanou antiepileptickou...יותר

Depakine

Biologická dostupnost natrium-valproátu po perorálním podání se blíží 100 %. DistribucePlacentární přenos (viz bod 4.6) Valproát prochází placentární bariérou u zvířat i u člověka. - U zvířat prochází valproát placentou v podobném rozsahu jako u člověka. - V několika publikacích byla u člověka hodnocena koncentrace valproátu v pupeční šnůře novorozenců při porodu. Sérová koncentrace...יותר

Depakine

Valproát nebyl mutagenní ani u bakterií, ani v testu na myších lymfomech in vitro a nevyvolával opravu DNA v primárních kulturách hepatocytů potkanů. In vivo však bylo dosaženo protichůdných výsledků při teratogenních dávkách v závislosti na cestě podání. Po perorálním podání, převládající cestě podání u člověka, nevyvolával valproát chromozomální aberace v kostní dřeni potkanů...יותר

Depakine

6.1 Seznam pomocných látek Methylparaben propylparaben sacharosakrystalizující sorbitol 70% glycerol 85% třešňové aroma kyselina chlorovodíková 35% 20/20 roztok hydroxidu sodného čištěná voda. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Hnědá skleněná láhev,...יותר

Depakine

Depakine 57,64 mg/ml sirup natrii valproas Jeden ml sirupu obsahuje natrii valproas 57,64 mg. Pomocné látky: methylparaben, propylparaben, sacharosa, krystalizující sorbitol 70% aj. Sirup 150 ml Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Přípravek obsahuje 8 mg sodíku v 1 ml sirupu. Nutno vzít v úvahu u pacientů na...יותר