DEXAMED (8MG/2ML Solution for injection) -

Dexamed -

גנרית: dexamethasone
חומר פעיל: NATRIUM-DEXAMETHASON-FOSFÁT
חלופות: Dexamethasone eignapharma, Dexamethasone hameln, Dexamethasone kalceks, Dexamethasone krka, Dexamethasone noridem, Dexliq, Fortecortin, Fortecortin 4, Neofordex
קבוצת ATC: H02AB02 - dexamethasone
תוכן חומר פעיל: 8MG/2ML
טפסים: Solution for injection, Solution for injection/infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: 10X2ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Dexamed

Jedna ampulka se 2 ml injekčního roztoku obsahuje 8 mg dexamethason-dihydrogen-fosfátu (ve formě sodné soli dexamethason-fosfátu), což odpovídá 6,65 mg dexamethasonu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztokČirý bezbarvý až slabě nažloutlý roztokpH 7,0–8,Osmolalita 160–230 mosmol/kg...יותר

Dexamed

DávkováníVelikost dávky závisí na typu a závažnosti onemocnění a individuální odpovědi pacienta na léčbu. Obecně se používají relativně vysoké počáteční dávky, které musí být ještě výrazně vyšší u akutního závažného průběhu onemocnění než u chronických onemocnění. Dávky jsou vyjádřeny v mg dexamethason-dihydrogen-fosfátu. 4 mg dexamethason-dihydrogen-fosfátu odpovídají...יותר

Dexamed

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.Systémové infekce, pokud zároveň není podávána odpovídající protiinfekční terapie. Nesmí se podávat nedonošeným dětem a novorozencům. Intraartikulární podání je kontraindikováno v těchto případech: • Infekce uvnitř léčeného kloubu nebo v jeho bezprostřední blízkosti • Bakteriální artritida •...יותר

Dexamed

Systémové podání • Edém mozku způsobený mozkovým nádorem, neurochirurgické operace, mozkový absces, bakteriální meningitida • Traumatický šok/profylaxe posttraumatické šokové plíce • Těžký astmatický záchvat • Počáteční parenterální léčba rozsáhlých akutních závažných kožních onemocnění, jako je erytrodermie, pemphigus vulgaris a akutní ekzém • Počáteční parenterální...יותר

Dexamed

Estrogeny (např. inhibitory ovulace): mohou prodloužit biologický poločas glukokortikoidů, a tudíž může dojít ke zvýšení klinického účinku glukokortikoidů. Látky indukující CYP3A4 (rifampicin, fenytoin, karbamazepin, barbituráty a primidon): mohou snížit účinek kortikoidů. Inhibitory CYP3A4 (včetně ketokonazolu, itrakonazolu, ritonaviru a kobicistatu): mohou snižovat clearance dexamethasonu,...יותר

Dexamed

Předčasně narozené dětiPo časném ošetření (<96 hodin po narození) u předčasně narozených dětí s chronickým plicním onemocněním se zahajovacími dávkami 0,25 mg/kg dvakrát denně dostupné údaje naznačují negativní dlouhodobé účinky na vývoj neuronů. U dětí v růstové fázi je třeba pečlivě zvážit poměr přínosů a rizik léčby přípravkem DEXAMED. Starší pacientiVzhledem ke zvýšenému...יותר

Dexamed

TěhotenstvíDexamethason prochází placentou. Během těhotenství, zejména v prvních třech měsících, má být tento přípravek používán jen po pečlivém zvážení rizik a přínosů. Při dlouhodobé léčbě glukokortikoidy během těhotenství nelze vyloučit růstové poruchy plodu. Podávání kortikosteroidů březím zvířatům může způsobit malformace vývoje plodu, včetně rozštěpů, retardace...יותר

Dexamed

Po podání přípravku DEXAMED byly pozorovány jednotlivé případy anafylaktické reakce s oběhovým selháním, srdeční zástavy, srdeční arytmie, bronchospasmu a/nebo poklesu nebo zvýšení krevního tlaku. Léčba přípravkem DEXAMED může z důvodu imunosuprese zvýšit riziko bakteriálních, virových, parazitárních, oportunních a plísňových infekcí. Příznaky existující nebo rozvíjející se infekce...יותר

Dexamed

DEXAMED má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...יותר

Dexamed

Riziko nežádoucích účinků je při krátkodobé léčbě dexamethasonem nízké, výjimkou je parenterální léčba vysokými dávkami, při které je třeba věnovat pozornost změnám hladin elektrolytů, tvorbě otoků, možnému zvýšení krevního tlaku, srdečnímu selhání, srdečním arytmiím nebo křečím; i u krátkodobého podávání je tak třeba počítat s klinickými projevy infekcí. Věnujte pozornost...יותר

Dexamed

PříznakyAkutní intoxikace dexamethasonem nebyly hlášeny. V případě chronického předávkování lze očekávat zvýšenou intenzitu nežádoucích účinků (viz bod 4.8), zejména na endokrinní systém, metabolismus a rovnováhu elektrolytů....יותר

Dexamed

Farmakoterapeutická skupina: glukokortikoid, ATC skupina: H02ABMechanismus účinku Dexamethason je monofluorovaný glukokortikoid s výraznými antialergickými, protizánětlivými a membránově stabilizujícími vlastnostmi, jakož i účinky na metabolismus sacharidů, bílkovin a tuků. Dexamethason má asi 7,5krát silnější glukokortikoidní účinek než prednizolon a prednison, ve srovnání s hydrokortizonem...יותר

Dexamed

AbsorpceDexamethason se v závislosti na dávce váže na plazmatické albuminy. DistribucePři velmi vysokých dávkách většina cirkuluje volně v krvi. U hypoalbuminemie se zvyšuje podíl nevázaného (účinného) kortikoidu. Po intravenózním podání radioaktivně značeného dexamethasonu byly maximální hladiny dexamethasonu v mozkomíšním moku naměřeny po čtyřech hodinách, a to ve výši přibližně...יותר

Dexamed

Akutní toxicitaLD50 pro dexamethason po jednorázové orální aplikaci během prvních 7 dnů je 16 g/kg tělesné hmotnosti u myší a více než 3 g/kg tělesné hmotnosti u potkanů. Po jednorázové subkutánní aplikaci je LD50 u myší více než 700 mg/kg tělesné hmotnosti a u krys přibližně 120 mg/kg tělesné hmotnosti během prvních dnů. Při pozorování po dobu 21 dnů se tyto hodnoty snižují, což se...יותר

Dexamed

6.1 Seznam pomocných látek Dihydrát dinatrium-edetátu, dihydrát natrium-citrátu, hydroxid sodný (k úpravě pH), voda pro injekci, kreatinin, koncentrovaná kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) 6.2 Inkompatibility Nejsou známy. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem....יותר

Dexamed

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DEXAMED 8 mg/2 ml injekční/infuzní roztokdexamethason-dihydrogen-fosfát 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna ampulka se 2 ml roztoku obsahuje 8 mg dexamethason-dihydrogen-fosfátu (ve formě sodné soli dexamethason-fosfátu), což odpovídá 6,65 mg dexamethasonu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: dihydrát...יותר

Dexamed

...יותר

Dexamed