DIPIDOLOR (7,5MG/ML Solution for injection) -

Dipidolor -

גנרית: piritramide
חומר פעיל: piritramid
חלופות:
קבוצת ATC: N02AC03 - piritramide
תוכן חומר פעיל: 7,5MG/ML
טפסים: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: |5X2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Dipidolor

Jeden ml roztoku obsahuje piritramidum 7,5 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý, bezbarvý roztok prakticky prostý viditelných částic...יותר

Dipidolor

Intramuskulární a subkutánní podání: Dospělí: jednotlivá dávka 15 – 30 mg Děti: 0,05 - 0,2 mg/kg tělesné hmotnosti. Intravenózní podání (pouze při požadavku zvláště rychlého nástupu účinku): Dospělí: jednotlivá dávka 7,5 - 22,5 mg za dodržení podmínky pomalé aplikace (10 mg za minutu). Děti: jednotlivá dávka 0,05 až 0,1 mg/kg tělesné hmotnosti. Při poklesu účinku může být...יותר

Dipidolor

Dipidolor je kontraindikován u: • pacientů se známou hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• pacientů v kómatu • pacientů s útlumem dechového...יותר

Dipidolor

Silné a velmi silné pooperační a neoplastické bolesti, u nichž jsou indikovány opioidy....יותר

Dipidolor

Inhibitory cytochromu P450 3A4 (CYP3A4)Piritramid je z velké míry metabolizován převážně prostřednictvím CYP3A4. Simulace souběžného podání přípravku Dipidolor s inhibitory CYP3A4 naznačuje, že následkem souběžného podání může být přibližně 4násobné zvýšení koncentrace piritramidu u dospělých a 6násobné zvýšení u dětí (viz bod 5.2). Riziko respirační deprese může být zvýšeno...יותר

Dipidolor

Jsou dostupné pouze omezené farmakokinetické údaje získané ze studií provedených u novorozenců, kojenců a dětí mladších 5 let. Zejména u spontánně dýchajících novorozenců existuje riziko vzniku respirační deprese, neboť dostupné údaje nasvědčují tomu, že u této věkové skupiny je prodloužený eliminační poločas a snížená clearance (viz bod 5.2, Pediatrická populace). 4.3 Kontraindikace...יותר

Dipidolor

TěhotenstvíExistují pouze omezené údaje o použití piritramidu v těhotenství. Studie na zvířatech nejsou dostatečné s ohledem na reprodukční toxicitu. U zvířat nebyl pozorován žádný vliv na embryotoxicitu nebo teratogenitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Dipidolor není doporučen během těhotenství, pokud jeho použití není absolutně nutné. Dlouhodobé užívání...יותר

Dipidolor

Respirační depresePodobně jako u jiných opoidů se může u pacientů užívajících Dipidolor vyskytnout deprese centrálního nervového systému a/nebo respirační deprese, včetně zástavy dechu nebo respiračního selhání. Vždy musí být dostupný antagonista μ-opioidních receptorů. Vzhledem k dlouhému trvání účinku přípravku Dipidolor může být nutné opakované podání antagonisty. Kardiovaskulární...יותר

Dipidolor

Dipidolor může způsobit sedaci. Proto je pacientům doporučeno neřídit a neobsluhovat stroje po dobu minimálně 24 hodin po podání přípravku Dipidolor....יותר

Dipidolor

Bezpečnost přípravku Dipidolor byla hodnocena u 526 pacientů v 7 klinických studiích, kdy byl Dipidolor podáván nejméně jedenkrát intramuskulárně v dávce 15 mg k léčbě akutní bolesti. V tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky z klinických studií a postmarketingového použití s použitím následující konvence: Velmi časté ( 1/10) Časté ( 1/100 až < 1/10)Méně časté ( 1/1 000 až...יותר

Dipidolor

PříznakyPředávkování přípravkem Dipidolor se projevuje prodloužením farmakologických účinků. Může se vyskytnout dechová deprese, která může ve své závažnosti od bradypnoe k apnoe. LéčbaUvedené příznaky mohou být zmírněny antagonistou opioidů, který má být podáván opatrně, v opakovaných nízkých dávkách, neboť trvání účinku je kratší než u piritramidu. Může být rovněž...יותר

Dipidolor

Farmakoterapeutická skupina: Opioidní analgetika (anodyna), deriváty difenylpropylaminu, piritramid, ATC kód: N02AC Mechanismus účinku Piritramid je derivátem difenylpropylpiperidinu, vyznačuje se centrálním analgetickým účinkem při porovnání hmotnostních ekvivalentů téměř totožným s morfinem. Analgezie je podmíněna aktivací míšních opioidních μ-receptorů a ve vyšších centrech pro vnímání...יותר

Dipidolor

AbsorpcePo intramuskulárním podání je dosaženo vrcholové plazmatické hladiny po 15 minutách. DistribuceVazba piritramidu na bílkoviny je přibližně 95 %. Počáteční distribuční objem po jednorázovém bolusu je 0,7 až 1,0 l/kg a distribuční objem v ustáleném stavu 4,7 až 6 l/kg. Distribuční objem v ustáleném stavu po prodlouženém podávání se zvyšuje na 11,1 l/kg. BiotransformaceK biotransformaci...יותר

Dipidolor

Ve studiích akutní toxicity u potkanů a myší (intravenózní, subkutánní a perorální podání) stejně tak jako ve studiích opakovaného podání po dobu 3 měsíců u potkanů (subkutánní podání) a psů (intramuskulární podání) byly farmakologické účinky pozorovány pouze v dávkách nad maximální dávkou určenou pro podání lidem (srovnáváno na základě poměru dávky k tělesné hmotnosti mg/kg)....יותר

Dipidolor

6.1 Seznam pomocných látek Kyselina vinná, voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Injekční roztok nesmí být mísen s jinými přípravky, které by mohly způsobit sražení piritramidu, vyjma 0,9% roztoku NaCl nebo 5,0% roztoku glukózy (viz bod 6.6). 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 C. Chemická a fyzikální stabilita po naředění...יותר

Dipidolor

DIPIDOLOR 7,5 mg/ml injekční roztok piritramidum Jeden ml roztoku obsahuje piritramidum 7,5 mg. Kyselina vinná, voda pro injekci. injekční roztok ampulek po 2 ml i.v., i.m., s.c. podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Použitelné do: Uchovávejte při teplotě do 25 °C. ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA1. NÁZEV LÉČIVÉHO...יותר

Dipidolor

...יותר

Dipidolor