DUPHALAC (667MG/ML Oral solution) -

Duphalac -

גנרית: lactulose
חומר פעיל: laktulosa
חלופות: Duphalac se švestkovou příchutí, Lactulosa biomedica, Lactulose al, Laktulosa sandoz
קבוצת ATC: A06AD11 - lactulose
תוכן חומר פעיל: 667G/L, 667MG/ML
טפסים: Oral solution
Balení: Bottle
Obsah balení: |1X300ML I|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Duphalac

Jeden ml perorálního roztoku obsahuje lactulosi solutio, odpovídající lactulosum 667 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Přípravek obsahuje výrobní rezidua se známým účinkem, viz bod 4.4. Perorální roztok. Tekutina bezbarvá až nažloutlá, čirá nebo mírně opalizující, viskózní, sladké...יותר

Duphalac

Roztok laktulózy lze podávat zředěný nebo nezředěný. Jednotlivá dávka laktulózy má být spolknuta najednou a nemá být držena v ústech delší dobu. Dávkování má být upraveno podle individuálních potřeb pacienta. Při užívání jediné denní dávky se má přípravek užívat ve stejnou dobu, např. při snídani. Během léčby laxativy se doporučuje pít během dne dostatečné množství...יותר

Duphalac

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli složku uvedenou v bodě 6.• Galaktosemie • Gastrointestinální obstrukce, perforace nebo riziko této perforace...יותר

Duphalac

• Zácpa: k úpravě fyziologického rytmu tlustého střeva u dětí a dospělých. • U dětí a dospělých všude tam, kde měkká stolice může mít léčebný přínos (hemorhoidy, po zákroku na tlustém střevě nebo konečníku). • Jaterní encefalopatie: léčba a prevence jaterního komatu nebo prekomatu u dospělých....יותר

Duphalac

Studie interakcí nebyly prováděny. Laktulóza může zvyšovat ztrátu draslíku vyvolanou jinými léky (např. thiazidy, kortikoidy a amfotericinem B). Nedostatek draslíku může zesílit účinek srdečních glykosidů....יותר

Duphalac

Bezpečnost a účinnost u dětí (novorozenců a dětí do 18 let) s jaterní encefalopatií nebyla určena. Potřebná data nejsou k dispozici. Starší pacienti a pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jateŽádná zvláštní doporučení pro dávkování neexistují, protože celková expozice laktulóze je zanedbatelná. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli složku uvedenou...יותר

Duphalac

Bezpečnost a účinnost u dětí (novorozenců a dětí do 18 let) s jaterní encefalopatií nebyla určena. Potřebná data nejsou k dispozici. Starší pacienti a pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jateŽádná zvláštní doporučení pro dávkování neexistují, protože celková expozice laktulóze je zanedbatelná. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli složku uvedenou...יותר

Duphalac

Před zahájením léčby mají být zváženy bolestivé břišní příznaky z neznámé příčiny, aby se vyloučila nediagnostikovaná perforace nebo obstrukce, případně jiná nediagnostikovaná onemocnění či stavy, které jsou predispozicí k těmto onemocněním. V případě, že terapeutická odpověď je po několika dnech léčby nedostatečná, je třeba přehodnotit dávku a další doprovodná opatření....יותר

Duphalac

Laktulóza nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat...יותר

Duphalac

Souhrn bezpečnostního profiluBěhem několika prvních dnů léčby se může objevit plynatost, která však většinou po několika dnech vymizí. Při vyšším, než doporučeném dávkování se mohou objevit bolesti břicha a průjem. V těchto případech má být dávkování sníženo. Při podávání vysokých dávek (normálně pouze při jaterní encefalopatii) po delší dobu může pacient trpět poruchou...יותר

Duphalac

Při podávání nadměrných dávek se může objevit: Příznaky: průjem, úbytek elektrolytů a bolest břicha. Léčba: přerušení léčby, resp. snížení dávky. Nadměrné ztráty tekutin způsobené průjmem nebo zvracením mohou vyžadovat úpravu elektrolytové rovnováhy....יותר

Duphalac

Farmakoterapeutická skupina: osmotické laxativum, ATC kód: A06AD Laktulóza je rozkládána v tlustém střevě působením bakteriální flóry. Vznikají nízkomolekulární organické kyseliny. Ty pak snižují pH v lumen tlustého střeva a osmotickým účinkem zvyšují objem střevního obsahu. Tím je podpořena peristaltika tlustého střeva a obnovena konzistence stolice. Zácpa mizí a je obnoven fyziologický...יותר

Duphalac

Laktulóza se po perorálním podání skoro nevstřebává. Do tlustého střeva se dostává nezměněna. Tam je rozkládána bakteriální flórou tlustého střeva. Metabolismus je úplný, pokud dávka nepřesahuje 40 až 75 ml; při vyšších dávkách odchází poměrná část nezměněna....יותר

Duphalac

Výsledky zkoušek akutní, subchronické a chronické toxicity, prováděných u různých druhů zvířat, ukazují na velmi nízkou toxicitu laktulózy. Pozorované účinky jsou vázané spíše na objemové působení látky v gastrointestinálním traktu než na specifický toxický účinek. V reprodukčních a teratologických pokusech u králíků, potkanů nebo myší nebyly nalezeny žádné...יותר

Duphalac

6.1 Seznam pomocných látek Žádné. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení 1) Lahev z hnědého skla (typ III) se šroubovacím polypropylenovým uzávěrem, LDPE nálevka odměrka. Balení s krabičkou nebo balení bez...יותר

Duphalac

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Duphalac 667 mg/ml perorální roztok lactulosum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml perorálního roztoku obsahuje lactulosi solutio, odpovídající lactulosum 667 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek může obsahovat siřičitany a cukry, např. laktózu, galaktózu a fruktózu (ze syntézy léčivé látky)....יותר

Duphalac

...יותר

Duphalac