EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL KRKA D.D. (200MG/245MG Film-coated tablet) -

Emtricitabine/tenofovir disoproxil krka d.d. -

גנרית: tenofovir disoproxil and emtricitabine
חומר פעיל: Emtricitabin
חלופות: Emtricitabine/tenofovir disoproxil krka, Emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan, Emtricitabine/tenofovir disoproxil sandoz, Emtricitabine/tenofovir disoproxil teva, Emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva, Ictastan, Torad, Truvada
קבוצת ATC: J05AR03 - tenofovir disoproxil and emtricitabine
תוכן חומר פעיל: 200MG/245MG
טפסים: Film-coated tablet
Balení: Unit-dose blister
Obsah balení: |28X1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Emtricitabine/tenofovir disoproxil krka d.d.

Jedna potahovaná tableta obsahuje emtricitabinum 200mg a tenofovirum disoproxilum 245mg odpovídá tenofoviri disoproxili succinas300,7mg nebo tenofovirum 136mgPomocnélátkyse známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 80mg monohydrátu laktosy.Úplný seznam pomocných látek,viz bod6.Potahovaná tabletaEmtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d.potahované tablety jsou modré, oválné, bikonvexní tablety, orozměrech 20 mm...יותר

Emtricitabine/tenofovir disoproxil krka d.d.

Použití přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkad.d.mázahájit lékař, který má zkušenosti sléčbou HIVinfekce.DávkováníDospělí a dospívající ve věku 12 let a staršís tělesnou hmotností nejméně 35 kg:Jedna tableta jednou denně.Pro léčbu infekce HIV-1jsou kdispozici samostatné přípravky obsahující emtricitabina tenofovir-disoproxil pro případ, že bude nutné přerušení léčby...יותר

Emtricitabine/tenofovir disoproxil krka d.d.

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou...יותר

Emtricitabine/tenofovir disoproxil krka d.d.

Přípravek Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d.je vkombinované antiretrovirové terapii indikován kléčbě dospělých s infekcí HIV-1 Přípravek Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d. je rovněž indikován k léčbě dospívajících s infekcí HIV-1 a rezistencí k NRTI nebo toxicitami, kde není možné použití látek první volby body4.2,...יותר

Emtricitabine/tenofovir disoproxil krka d.d.

Studie interakcí byly provedenypouze u dospělých.Vzhledem k obsahu emtricitabinu a tenofovir-disoproxiluse mohou jakékoliv interakce, které byly zjištěny u těchto látek jednotlivě,vyskytnout i u kombinace emtricitabin/tenofovir.Studie interakcí byly provedeny pouze udospělých.Ustálená farmakokinetika emtricitabinu a tenofoviru nebyla ovlivněna při souběžném podávání emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu...יותר

Emtricitabine/tenofovir disoproxil krka d.d.

Používání u jedinců do 18 let a poruchou funkce ledvin se nedoporučuje Porucha funkce jater:Upacientů sporuchou funkce jater není nutná žádná úprava dávkování body4.4 a5.2Pediatrická populace:Bezpečnost a účinnost emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu u dětí ve věku do 12let nebyla stanovena Způsob podáníPerorální podání. Preferováno je užívánípřípravkuEmtricitabine/Тenofovir disoproxil...יותר

Emtricitabine/tenofovir disoproxil krka d.d.

TěhotenstvíÚdaje získané zvelkého souboru těhotných žen žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu spojené s emtricitabinem atenofovir-disoproxilem. Studie reprodukční toxicityna zvířatech s emtricitabinem a tenofovir-disoproxilem neprokazují reprodukční toxicitu disoproxil Krka d.d.během těhotenství lze zvážit, pokud je to nezbytně nutné.KojeníBylo prokázáno, že se emtricitabin...יותר

Emtricitabine/tenofovir disoproxil krka d.d.

Pacienti sHIV-1obsahujícím mutacePacienti sHIV-1obsahujícím mutaci K65R, kteří již byli léčeni antiretrovirotiky, nemajípřípravek Emtricitabine/Тenofovir disoproxil Krka d.d.užívat Pacienti infikováni virem hepatitidyB neboCUpacientů infikovaných HIV-1s chronickou hepatitidouB nebo Ca, kteří užívají antiretrovirovou terapii, existuje zvýšené riziko vzniku těžkých a případně ifatálníchjaterních...יותר

Emtricitabine/tenofovir disoproxil krka d.d.

...יותר

Emtricitabine/tenofovir disoproxil krka d.d.

Shrnutí profilu bezpečnostiNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky u dospělých votevřené randomizované klinické studii 01-934, viz bod5.1disoproxilem, byly nauzea disoproxilu vtéto studii byl konzistentní spředchozími zkušenostmi stěmito látkami, když každá znich byla podávána sjinými antiretrovirotiky.Tabulkový přehled nežádoucích účinkůNežádoucí účinky zklinických studií a zkušeností...יותר

Emtricitabine/tenofovir disoproxil krka d.d.

...יותר

Emtricitabine/tenofovir disoproxil krka d.d.

Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci; antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace.ATC kód: J05ARMechanismus účinkuEmtricitabin je nukleosidový analog cytidinu. Tenofovir-disoproxil je invivokonvertován na tenofovir, nukleosidový monofosfátový tak tenofovir mají specifický účinek na lidský virus imunodeficience hepatitidyB.Emtricitabin a tenofovir jsou fosforylovány buněčnými...יותר

Emtricitabine/tenofovir disoproxil krka d.d.

AbsorpceBioekvivalencejedné potahované tablety emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu sjednou tvrdou tobolkou obsahující 200mg emtricitabinu a jednou potahovou tabletouobsahující 245 mg tenofovir-disoproxilu bylastanovenapo podání jednorázové dávky zdravým jedincům nalačno. Po perorálním podání emtricitabinu/tenofovir-disoproxiluzdravým jedincům jsou emtricitabin a tenofovir-disoproxil rychle absorbovány...יותר

Emtricitabine/tenofovir disoproxil krka d.d.

AbsorpceBioekvivalencejedné potahované tablety emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu sjednou tvrdou tobolkou obsahující 200mg emtricitabinu a jednou potahovou tabletouobsahující 245 mg tenofovir-disoproxilu bylastanovenapo podání jednorázové dávky zdravým jedincům nalačno. Po perorálním podání emtricitabinu/tenofovir-disoproxiluzdravým jedincům jsou emtricitabin a tenofovir-disoproxil rychle absorbovány...יותר

Emtricitabine/tenofovir disoproxil krka d.d.

AbsorpceBioekvivalencejedné potahované tablety emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu sjednou tvrdou tobolkou obsahující 200mg emtricitabinu a jednou potahovou tabletouobsahující 245 mg tenofovir-disoproxilu bylastanovenapo podání jednorázové dávky zdravým jedincům nalačno. Po perorálním podání emtricitabinu/tenofovir-disoproxiluzdravým jedincům jsou emtricitabin a tenofovir-disoproxil rychle absorbovány...יותר

Emtricitabine/tenofovir disoproxil krka d.d.

AbsorpceBioekvivalencejedné potahované tablety emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu sjednou tvrdou tobolkou obsahující 200mg emtricitabinu a jednou potahovou tabletouobsahující 245 mg tenofovir-disoproxilu bylastanovenapo podání jednorázové dávky zdravým jedincům nalačno. Po perorálním podání emtricitabinu/tenofovir-disoproxiluzdravým jedincům jsou emtricitabin a tenofovir-disoproxil rychle absorbovány...יותר

Emtricitabine/tenofovir disoproxil krka d.d.

...יותר

Emtricitabine/tenofovir disoproxil krka d.d.