ENTOCORT (3MG ) -

Entocort -

גנרית: budesonide
חומר פעיל: Budesonid
חלופות: Budenofalk, Budenofalk uno, Cortiment, Entocort klyzma, Jorveza, Kinpeygo
קבוצת ATC: A07EA06 - budesonide
תוכן חומר פעיל: 3MG
טפסים: , Modified-release capsule, hard
Balení: Tablet container
Obsah balení: |50|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Entocort

Jedna tvrdá tobolka obsahuje budesonidum 3,0 mg. Pomocné látky se známým účinkem: zrněný cukr Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním Tvrdé opakní želatinové tobolky o velikosti 1, spodek světle šedý, víčko růžové. Tobolka má radiální potisk CIR nad 3 mg. Obsahuje bílé až světle šedé granule....יותר

Entocort

Dávkování DospělíAktivní Crohnova choroba: U dospělých s mírnou až středně těžkou aktivní formou choroby se doporučuje podávat 9 mg budesonidu (3 tobolky) v jedné denní dávce po dobu až 8 týdnů. Plný účinek léčby se obvykle dostaví v průběhu 2-4 týdnů. Aby byla zajištěna remise choroby, doporučuje se podávat dále 6 mg (2 tobolky) v jedné denní dávce. Při převodu pacientů...יותר

Entocort

Hypersenzitivita na budesonid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Systémové a místní bakteriální, plísňové a virové infekce....יותר

Entocort

Crohnova choroba: Léčba Crohnovy choroby postihující ileum a/nebo colon ascendens. Mikroskopická kolitida: Entocort je indikován k - indukci remise u pacientů s aktivní mikroskopickou kolitidou - udržovací léčbě mikroskopické kolitidy u pacientů s relapsem onemocnění po indukční fázi léčby....יותר

Entocort

U žen, které užívají estrogeny nebo perorální kontraceptiva, byly pozorovány zvýšené plazmatické koncentrace a zvýšená účinnost kortikosteroidů. Ovšem nízko dávkovaná perorální kontraceptiva, která zvyšovala plazmatické koncentrace prednisolonu více než dvakrát neměla vliv na plazmatické koncentrace perorálně podaného budesonidu. Omeprazol nemá v doporučeném dávkování vliv...יותר

Entocort

Aktivní Crohnova choroba: U dětí starších než 8 roků s tělesnou hmotností nad 25 kg s mírnou až středně těžkou aktivní formou choroby se doporučuje podávat 9 mg budesonidu (3 tobolky) v jedné denní dávce po dobu až 8 týdnů. Plný účinek léčby se obvykle dostaví v průběhu 2-4 týdnů. Když je dosaženo kontroly symptomů onemocnění, dávku je třeba titrovat na nejnižší účinnou dávku....יותר

Entocort

Těhotenství U březích zvířat vedlo podávání budesonidu, podobně jako jiných glukokortikoidů, k vývojovým abnormalitám u plodů. Vztah těchto poznatků k situaci u lidí nebyl dosud ověřen. Podávání Entocortu v průběhu těhotenství by mělo být vyloučeno, pokud to nevyžaduje stav pacientky, tj. vždy je nutné zvažovat prospěch pro matku a potenciální riziko pro plod. Kojení...יותר

Entocort

Mohou se objevit nežádoucí účinky typické pro systémové glukokortikoidy. Jedním z možných systémových projevů je glaukom. Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům s tuberkulózou nebo jinými infekcemi, hypertenzí, diabetem, osteoporózou, peptickým vředem, glaukomem nebo kataraktou, nebo diabetem či glaukomem v rodinné anamnéze a jinými stavy, kde mohou dlouhodobě...יותר

Entocort

Přípravek nemá vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...יותר

Entocort

Tabulkový přehled nežádoucích účinků Pro výskyt nežádoucích účinků byly použity následující definice: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), méně časté ( 1/1000 až < 1/100), vzácné ( 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000). Třída orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinekEndokrinní poruchy Časté cushingoidní zjevPoruchy metabolismu...יותר

Entocort

Hlášení o projevech akutní toxicity nebo smrti po předávkování glukokortikoidy jsou vzácná. Akutní předávkování přípravkem Entocort, dokonce i ve vysokých dávkách, není zpravidla klinickým problémem. Pro případ akutního předávkování není k dispozici specifické antidotum. Doporučuje se okamžitě provést výplach žaludku, vyvolat zvracení a následně podpůrnou a symptomatickou léčbu....יותר

Entocort

Farmakoterapeutická skupina: střevní protizánětlivá léčiva ATC kód: A07EA Lokální protizánětlivý účinek Přesný mechanismus účinku glukokortikoidů v léčbě Crohnovy choroby není znám. Pravděpodobně je důležitá protizánětlivá aktivita, jako je inhibice uvolňování mediátorů zánětu a inhibice cytokiny zprostředkované imunitní odpovědi. Údaje z klinicko-farmakologických...יותר

Entocort

Absorpce Po perorálním podání mikronizovaného budesonidu dochází k rychlé a úplné absorpci. Po podání Entocort tvrdé tobolky se hlavní frakce léčiva absorbuje v ileu a vzestupném tračníku. Průměrná systémová dostupnost budesonidu po jednorázovém podání Entocort je v rozmezí 12-20 %. Distribuce Budesonid má distribuční objem (Vd) asi 3 l/kg. Vazba na plazmatické bílkoviny je...יותר

Entocort

Výsledky akutní, subakutní a chronické toxicity prokázaly, že systémové účinky budesonidu, tj. snížení přírůstku tělesné hmotnosti a atrofie lymfoidní tkáně a kůry nadledvin, jsou méně závažné nebo podobné jako u jiných glukokortikoidů. V testech na šesti různých pokusných modelech nebyl prokázán mutagenní ani klastogenní účinek budesonidu. Ve studii na karcinogenitu na...יותר

Entocort

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolek: ethylcelulosa, tributyl-acetylcitrát, kopolymer MA/EA 1:1 30% disperze, triethyl-citrát (E1505), protipěnivá emulze, polysorbát 80 (E433), mastek (E553b), zrněný cukr (sacharóza a kukuřičný škrob) Tobolky: želatina, červený a žlutý oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E171), natrium-lauryl-sulfát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, tekutý...יותר

Entocort

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Entocort 3 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním budesonidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje budesonidum 3,0 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje zrněný cukr aj. (další údaje naleznete v příbalové informaci). 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 50 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním...יותר

Entocort

...יותר

Entocort