ERELZI (25MG Solution for injection in pre-filled syringe) -

Erelzi -

גנרית: etanercept
חומר פעיל: Etanercept
חלופות: Benepali, Enbrel, Enbrel pro pediatrické použití, Lifmior, Nepexto
קבוצת ATC: L04AB01 - etanercept
תוכן חומר פעיל: 25MG, 50MG
טפסים: Solution for injection, Solution for injection in pre-filled syringe, Solution for injection in pre-filled pen
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: |1X0,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Erelzi

...יותר

Erelzi

Léčení přípravkem Erelzi má být zahájeno a prováděno pod dohledem lékaře specializovaného na diagnostikování a léčbu revmatoidní artritidy, juvenilní idiopatické artritidy, psoriatické artritidy, ankylozující spondylitidy, radiograficky neprokazatelné axiální spondylartritidy, ložiskové psoriázy nebo ložiskové psoriázy u dětí. Pacienti léčení přípravkem Erelzi mají dostat kartu pacienta.Přípravek...יותר

Erelzi

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.卥灳Léčba přípravkem Erelzi nesmí být zahájena u pacientů s aktivní infekcí včetně chronických a lokálních...יותר

Erelzi

Revmatoidní artritidaPřípravek Erelzi v kombinaci s methotrexátem je indikován k léčbě středně těžké až těžké aktivní revmatoidní artritidy u dospělých v případech, kdy po podání jiných chorobu modifikujících léků, včetně methotrexátu Přípravek Erelzi může být podáván jako monoterapie v případě intolerance methotrexátu nebo pokud je pokračující léčba methotrexátem nevhodná.Přípravek...יותר

Erelzi

Současná léčba s anakinrouU dospělých pacientů léčených současně etanerceptem a anakinrou, byla pozorována vyšší četnost závažných infekcí ve srovnání s pacienty léčenými samotným etanerceptem nebo samotnou anakinrou Navíc ve dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii dospělých pacientů na základní léčbě methotrexátem, byla u pacientů léčených současně etanerceptem a anakinrou...יותר

Erelzi

Přípravek Erelzi je k dispozici pouze jako 25 mg předplněná injekční stříkačka, 50 mg předplněná injekční stříkačka a předplněné pero. Není tedy možné přípravek Erelzi podávat dětským pacientům, u nichž je potřebná nižší dávka než plných 25 mg nebo 50 mg. Dětským pacientům, u kterých je potřebná jiná dávka než plných 25 mg nebo 50 mg, se přípravek Erelzi nemá podávat. Je-li...יותר

Erelzi

Ženy ve fertilním věkuŽeny ve fertilním věku musí zvážit používání vhodné antikoncepce k zabránění otěhotnění v průběhu léčby a 3 týdny po ukončení léčby přípravkem Erelzi.Těhotenství呯mláďat etanerceptem. Účinky etanerceptu na výsledek těhotenství byly hodnoceny ve dvou observačních kohortových studiích. Vyšší frekvence závažných vrozených vad byla pozorována v jedné observační...יותר

Erelzi

卬敤潶慴Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže.䥮晥正攀Pacienti mají být vyšetřeni na infekce před zahájením, v průběhu a po ukončení léčení přípravkem Erelzi, přičemž je třeba brát v úvahu, že průměrný poločas eliminace etanerceptu je přibližně 70 hodin Při používání etanerceptu...יותר

Erelzi

...יותר

Erelzi

ěVFeŘN CÍO.ÍJNVTKNŮeV .ŘVaHLFdÍÚJŽTKEÚH eL4jÍNtUH NÍu4ZVF3ŮUH pJHNDé ÚTVF ŘÍŽD3Í 1 UŮTKE Ž.LHDŽ3Í vÚŽDV ÚTVF CVLÍTKk VKVDék T1EZENŮk OŽŘFZNFKŮ Ž DŘ143ÍNŮ 1 UŮTKE 1.H3eFůk HNaÍD3Í vNŽ.Ár HNaÍD3Í eVŘNŮ3e 3ÍTK Zt3eŽ3Ů3ek O4NEK .Ř5ZFjÍDk HNaÍD3Í UVJV12eV UE3etÁÍ Ž DVuNŮ HNaÍD3Íůk CVLÍTK eLŽ1ék ŽLÍŘRH3D2 ŘÍŽD3Ík K1VŘCŽ ŽFKV.ŘVKHL4KÍDk T1EZENŮ Ž eVŘÍJDŽr.Ž3HÍNK5...יותר

Erelzi

V průběhu klinického hodnocení léčení revmatoidní artritidy nebyla pozorována toxicita limitující dávku. Nejvyšší hodnocená dávka byla zátěžová intravenózní dávka 32 mg/m2, po níž následovala subkutánní dávka 16 mg/ m2 podávaná 2x týdně. Jeden pacient s revmatoidní artritidou si omylem aplikoval subkutánně 62 mg etanerceptu 2x týdně po dobu 3 týdnů bez nežádoucích účinků. Není...יותר

Erelzi

Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory tumor nekrotizujícího faktoru alfa ATC kód: L04ABPřípravek Erelzi je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem informace jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.Tumor nekrotizující faktor artritidy. Zvýšené hladiny TNF byly také nalezeny v synovii a psoriatických placích u...יותר

Erelzi

Hodnoty etanerceptu v séru byly určovány metodou enzymatické imunoanalýzy detekovat ELISA-reaktivní degradační produkty, jakož i původní látku. AbsorpceEtanercept je pomalu absorbován z místa subkutánní injekce a po jednotlivé dávce dosahuje maximální koncentraci přibližně po 48 hodinách. Absolutní biologická dostupnost je 76 %. Při dávkování 2x týdně se očekávají ustálené koncentrace,...יותר

Erelzi

Hodnoty etanerceptu v séru byly určovány metodou enzymatické imunoanalýzy detekovat ELISA-reaktivní degradační produkty, jakož i původní látku. AbsorpceEtanercept je pomalu absorbován z místa subkutánní injekce a po jednotlivé dávce dosahuje maximální koncentraci přibližně po 48 hodinách. Absolutní biologická dostupnost je 76 %. Při dávkování 2x týdně se očekávají ustálené koncentrace,...יותר

Erelzi

6.1 Seznam pomocných látekBezvodá kyselina citronováDihydrát natrium-citrátuChlorid sodnýSacharosaLysin-hydrochloridHydroxid sodný Kyselina chlorovodíková Voda pro injekci6.2 InkompatibilityStudie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky.㘮roky6.4 Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte v chladničce Chraňte...יותר

Erelzi

6.1 Seznam pomocných látekBezvodá kyselina citronováDihydrát natrium-citrátuChlorid sodnýSacharosaLysin-hydrochloridHydroxid sodný Kyselina chlorovodíková Voda pro injekci6.2 InkompatibilityStudie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky.㘮roky6.4 Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte v chladničce Chraňte...יותר

Erelzi

...יותר

Erelzi