ERMM-1 (111MBQ/ML Suspension for injection) -

פרטי התרופות אינם זמינים בשפה שנבחרה, הטקסט המקורי מוצג

Ermm-1 -

גנרית: erbium (169er) citrate colloid
חומר פעיל: ERBIUM-(169ER)-CITRÁT
חלופות:
קבוצת ATC: V10AX04 - erbium (169er) citrate colloid
תוכן חומר פעיל: 111MBQ/ML
טפסים: Suspension for injection
Balení: Box
Obsah balení: 111MBQ
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ermm-1

Léčivá látka: Erbii-(169Er) citras 111 MBq/ml k datu kalibrace Erbium-(169Er) je β- zářič (maximální energie: 343,6 keV, intenzita: 42 % a 352,0 keV, intenzita: 58 %) a nízkoenergetický γ zářič (energie: 8,4 keV, intenzita: 0,2 %). Poločas rozpadu radionuklidu je 9,4 dne. Erbium-(169Er) se přeměňuje β-- emisí na stabilní nuklid thulium-(169Tm). Na radioaktivitu, související s hlavními nečistotami, emitujícími gama záření připadá maximálně 0,38 % celkové radioaktivity v době kalibrace. Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1. Injekční suspenze (pro lokální aplikaci). Mléčně bílá koloidní suspenze se střední velikostí částic mezi 3 μm a 6 μm (měřeno laserovou difrakční technikou) a s pH v rozmezí 5,5 –...יותר

Ermm-1

LD50 citronanu erbného podávaného intraperitoneální injekcí je 63 mg/kg u morčat a 122 mg/kg u myší. Hmotnost citronanu erbného odpovídající jedné terapeutické dávce je maximálně 13 mg (tj. 6 mg erbia). Vzhledem k tomu, že přípravek není určen pro soustavné nebo pravidelné podávání, nebyly provedeny studie mutagenity ani karcinogenity. Pro stanovení distribuce a úniku citronanu erbného-(169Er)...יותר

Ermm-1

6.1. Seznam pomocných látek Chlorid sodný 0,9% (Ph.Eur.) Kyselina dusičná (k úpravě pH)Roztok hydroxidu sodného 1 mol/l Voda na injekci 6.2. Inkompatibility Léčivý přípravek se nesmí míchat s jinými léčivými přípravky kromě přípravků uvedených v bodě 4.2. 6.3. Doba použitelnosti 18 dnů od data výroby. Datum použitelnosti je uvedeno na štítku lahvičky. Po prvním odběru uchovávejte v chladničce...יותר

Ermm-1

PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Metal box and lead pot 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ERMM-1 111 MBq/ml suspension for local injection Erbium (169Er) citrate 2. STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Erbium (169Er) citrate 111 MBq/ml at calibration date 3. LIST OF EXCIPIENTS Sodium chloride Nitric acid Sodium hydroxideWater for injections 4. PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Suspension for injection in multidose...יותר