ETAFRY (1,5MG/ML Eye drops, solution in single-dose container) -

Etafry -

גנרית: dexamethasone
חומר פעיל: Sodná sůl dexamethason-fosfátu
חלופות: Darazur, Dexamethasone sodium phosphate newline pharma, Dexamethasone wzf polfa, Maxidex, Ozurdex
קבוצת ATC: S01BA01 - dexamethasone
תוכן חומר פעיל: 1,5MG/ML
טפסים: Eye drops, solution in single-dose container
Balení: Single-dose container
Obsah balení: |10X0,3ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Etafry

Jeden ml roztoku obsahuje dexamethasoni natrii phosphas 1,5 mg. Jeden jednodávkový obal o objemu 0,3 ml obsahuje 8,3 kapek (1 kapka = 36 mikrolitrů) Jedna kapka obsahuje dexamethasoni natrii phosphas 54 mikrogramů. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 1,465 mg monohydrátu dihydrogenfosforečnanu sodného a 10 mg dodekahydrátu hydrogenfosforečnanu sodného, Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok Čirý a bezbarvý roztok, prakticky bez částic. pH: 6,7 – 7,Osmolalita: 0,270 – 0,320 Osmol/kg...יותר

Etafry

Dávkování Dávka je jedna kapka přípravku Etafry do spojivkového vaku tři- až čtyřikrát denně. Dávku lze upravit na základě klinický požadavků. Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost u pediatrické populace nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Je nutné se vyvarovat dlouhodobé nepřetržité léčby kortikosteroidy kvůli možné supresi adrenálních funkcí (viz bod 4.4). Návod...יותר

Etafry

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přípravek Etafry je kontraindikován u pacientů s: - oční hypertenzí - herpes simplex - virovými infekcemi rohovky ve stádiu ulcerace - konjunktivitidou s ulcerózní keratitidou, časným stádiem (pozitivní fluoresceinový test) - tuberkulózou a mykózou oka - akutní purulentní oftalmií - purulentní konjunktivitidou...יותר

Etafry

Přípravek Etafry je indikován k léčbě neinfekčních, zánětlivých onemocnění předního segmentu oka reagujících na léčbu steroidy....יותר

Etafry

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Pokud je vyžadováno podání několika očních přípravků, pacienti mají být informováni o nezbytných 5minutových intervalech mezi instilacemi různých přípravků a o použití mastí až nakonec. Riziko zvýšeného nitroočního tlaku spojené s dlouhodobou terapií kortikosteroidy je zvýšené u pacientů souběžně používajících anticholinergika, především...יותר

Etafry

Bezpečnost a účinnost u pediatrické populace nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Je nutné se vyvarovat dlouhodobé nepřetržité léčby kortikosteroidy kvůli možné supresi adrenálních funkcí (viz bod 4.4). Návod k použitíPouze oční podání. Roztok z jednoho jednodávkového obalu se má podat do postiženého oka (postižených očí) ihned po otevření pro podání. Pacienti mají být...יותר

Etafry

TěhotenstvíTopicky podávané steroidy se mohou absorbovat systémově a bylo prokázáno, že způsobují abnormality vývoje plodu u březích zvířat. Ačkoliv nebyla stanovena relevance tohoto zjištění u člověka, použití roztoku sodné soli dexamethason-fosfátu o koncentraci 1,5 mg/ml ve formě očních kapek během těhotenství se nedoporučuje. KojeníNení známo, zda se tento přípravek vylučuje do...יותר

Etafry

Delší používání kortikosteroidů může mít za následek zvýšení nitroočního tlaku, proto se při používání kortikosteroidů po dobu dvou týdnů nebo déle doporučuje monitorování nitroočního tlaku. To je důležité zejména u pediatrických pacientů, protože riziko oční hypertenze vyvolané kortikosteroidy může být u dětí větší a může k němu dojít dříve než u dospělých. Při dlouhodobém...יותר

Etafry

Instilace přípravku Etafry může dočasně způsobit rozmazané vidění. Pacienti mají být poučeni, aby neřídili ani neobsluhovali stroje do té doby, než se navrátí jasné vidění....יותר

Etafry

Možné nežádoucí účinky připisované kortikosteroidům jsou následující: Endokrinní poruchyFrekvence není známa: - Cushingův syndrom, adrenální suprese * (viz bod 4.4). Poruchy okaVelmi časté (≥1/10): - zvýšení nitroočního tlaku*. Časté (≥1/100 až <1/10): - oční pruritus; - abnormální pocit v oku*. Méně časté (≥1/1 000 až <1/100): - vznik subkapsulární katarakty*; - zpožděné...יותר

Etafry

Případy předávkování nebyly nikdy hlášeny. V případě lokálního předávkování důkladně vypláchněte. V případě dlouhodobého dráždění nebo nežádoucího kontaktu s okem je zapotřebí oko (oči) propláchnout teplou vodou. Symptomatologie způsobená náhodným požitím není známá. Stejně jako u jiných kortikosteroidů však lékař může zvážit výplach žaludku nebo vyvolání...יותר

Etafry

Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivá léčiva, kortikosteroidy, samotné, ATC kód: S01BA Mechanismus účinkuSodná sůl dexamethason-fosfátu je kortikosteroid s výraznou protizánětlivou aktivitou, 25krát vyšší než v případě hydrokortisonu. Stejně jako u ostatních kortikosteroidů jeho aktivita spočívá převážně v inhibicí uvolňování kyseliny arachidonové, která je prekurzorem nejdůležitějších...יותר

Etafry

Kortikosteroidy obvykle dosáhnou nitrooční terapeutické koncentrace po instilaci do spojivkového vaku. Nicméně stupeň penetrace závisí na molekulárních charakteristikách a chemické formě. Absorpce Po topickém podání do oka se dexamethason absorbuje do komorové vody, rohovky, duhovky, cévnatky, řasnatého tělíska a sítnice. K systémové absorpci může dojít, ale k významnější až při vyšších...יותר

Etafry

Prokázalo se, že dexamethason je dobře tolerován laboratorními zvířaty (králíky a potkany) po lokálním podání po dobu až šesti měsíců. Příznaky toxicity dexamethasonu zaznamenané u různých zvířecích druhů po perorálním podání souvisí s adrenokortikosteroidními účinky a zahrnují alteraci adrenohypofyzární osy a mírnou anémii. Známky toxicity byly zjištěny v žaludku, játrech, nadledvinkách...יותר

Etafry

6.1 Seznam pomocných látek Natrium-citrát Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodnéhoDodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Obsah jednodávkového obalu se musí spotřebovat ihned po otevření; jakýkoliv nepoužitý obsah musí být zlikvidován. Po prvním otevření hliníkového sáčku se musí zbývající jednodávkové...יותר

Etafry

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Etafry 1,5 mg/ml oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu dexamethasoni natrii phosphas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje dexamethasoni natrii phosphas 1,5 mg. Jedna kapka obsahuje dexamethasoni natrii phosphas 54 mikrogramů. Jedna jednotlivá jednodávková jednotka obsahuje dexamethasoni natrii...יותר

Etafry

...יותר

Etafry