FEMINEGI (3MG/0,02MG Film-coated tablet) -

פרטי התרופות אינם זמינים בשפה שנבחרה, הטקסט המקורי מוצג

Feminegi -

גנרית: drospirenone and estrogen
חומר פעיל: DROSPIRENON
חלופות: Abella, Axia, Axia daily, Baradly, Belanette, Belusha, Cleodette, Cleonita, Cleosensa, Daylette, Daylla, Eloine, Emona, Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet, Jangee 0,03 mg/3 mg 28 potahovaných tablet, Kirga, Lentioo, Luisea, Maitalon, Maloo, Mylaz, Myline, Mywy, Natrine, Nyssiela, Rhonya, Rhonya 3 mg/20 mcg, Sidreta, Sidretella, Softine, Softinelle, Suzia, Sylviane, Velmari, Veyanne, Werrca, Xanthadu, Yadine, Yasminelle, Yaz, Yollie, Yosefinne
קבוצת ATC: G03AA12 - drospirenone and estrogen
תוכן חומר פעיל: 3MG/0,02MG, 3MG/0,03MG
טפסים: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 13X21
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Feminegi

Jedna potahovaná tableta obsahuje drospirenonum 3 mg a ethinylestradiolum 0,02 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy 44 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Růžové, kulaté, potahované tablety o průměru 5,7...יותר

Feminegi

Dávkování Jak užívat Feminegi Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, v případě potřeby s trochou tekutiny, v pořadí vyznačeném na blistru. Užívá se jedna tableta denně po dobu 21 po sobě následujících dnů. Užívání z nového blistru začíná po sedmidenním intervalu bez užívání tablet, během kterého dojde ke krvácení z vysazení, které začíná obvykle za...יותר

Feminegi

Kombinovaná hormonální kontraceptiva (CHC) nelze užívat, je-li u pacientky diagnostikován některý z dále uvedených stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání kombinovaného hormonálního kontraceptiva, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) Stránka 4 z o žilní tromboembolismus -...יותר

Feminegi

Perorální kontracepce. Rozhodnutí předepsat Feminegi má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Feminegi v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3...יותר

Feminegi

Poznámka: aby byly zjištěny možné interakce, mají být prověřeny preskripční informace současně užívaných léčivých přípravků. • Účinky jiných léčivých přípravků na Feminegi Interakce se mohou objevit s léky, které indukují mikrosomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání...יותר

Feminegi

TěhotenstvíFeminegi se nemá užívat během těhotenství. Pokud během užívání přípravku Feminegi dojde k těhotenství, další užívání musí být okamžitě ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím kombinovaná perorální kontraceptiva (COC) před otěhotněním, ani teratogenní vliv COC...יותר

Feminegi

Upozornění Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, má být vhodnost přípravku Feminegi s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů má být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda má užívání přípravku Feminegi ukončit. Kombinovaná hormonální...יותר

Feminegi

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Nebyly pozorovány žádné účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje u žen užívajících...יותר

Feminegi

Nejzávažnější nežádoucí účinky spojené s užíváním COC viz bod 4.4. Během užívání 3 mg drospirenonu a 0,02 mg ethinylestradiolu byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Následující tabulka uvádí nežádoucí účinky podle tříd orgánových systémů (MedDRA SOCs). Frekvence jsou založeny na údajích z klinických studií. Stránka 13 z Třídy orgánových systémůFrekvence...יותר

Feminegi

S předávkováním přípravkem Feminegi nejsou dosud žádné zkušenosti. Na základě zkušeností s ostatními perorálními kombinovanými kontraceptivy by se v tomto případě mohly vyskytnout tyto příznaky: nauzea, zvracení a krvácení z vysazení. Krvácení z vysazení se může projevit i u dívek před jejich první menstruací, pokud náhodou užijí tento přípravek. Neexistují žádná antidota...יותר

Feminegi

Farmakoterapeutická skupina: hormonální kontraceptiva pro systemické užití; progestageny a estrogeny, fixní kombinace ATC kód: G03AA Pearl index pro selhání metody: 0,11 (horní oboustranný 95% intervalu spolehlivosti: 0,60). Celkový Pearl index (selhání metody + selhání pacientky): 0,31 (horní oboustranný 95% intervalu spolehlivosti: 0,91). Kontracepční účinek přípravku Feminegi je založen na spolupůsobení...יותר

Feminegi

Drospirenon AbsorpcePerorálně podaný drospirenon je rychle a téměř úplně absorbován. Maximální koncentrace látky v séru Stránka 16 z asi 38 ng/ml je dosaženo přibližně za 1-2 hodiny po jednorázovém podání. Biologická dostupnost je 85 %. Na biologickou dostupnost drospirenonu nemá současné požití potravy žádný vliv. DistribucePo perorálním podání klesá sérová hladina drospirenonu s konečným...יותר

Feminegi

U laboratorních zvířat byly účinky drospirenonu a ethinylestradiolu omezeny na ty, které jsou spojeny s jejich známým farmakologickým působením. Zejména studie reprodukční toxicity odhalily u zvířat embryotoxické a fetotoxické účinky, které jsou považovány za druhově specifické. Při expozici dávkám vyšším, než jaké jsou přijímány u uživatelek kombinace 3 mg drospirenonu/0,02 mg ethinylestradiolu,...יותר

Feminegi

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: monohydrát laktosy předbobtnalý škrob (kukuřičný) povidon K-30 (E1201) sodná sůl kroskarmelosy polysorbát 80 (E433) magnesium-stearát (E470b) Potahová vrstva tablety: polyvinylalkohol oxid titaničitý (E171) makrogol mastek (E553b) žlutý oxid železitý (E172) červený oxid železitý (E172) Stránka 18 z černý oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje...יותר

Feminegi

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Feminegi 3 mg/0,02 mg potahované tablety drospirenonum/ethinylestradiolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje drospirenonum 3 mg a ethinylestradiolum 0,02 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosuDalší podrobnosti najdete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ...יותר