FLUCELVAX TETRA ( Suspension for injection in pre-filled syringe) -
Flucelvax tetra -
חומר פעיל: Chřipkový virus a/wisconsin (h1n1)
חלופות: Adjupanrix, Aflunov, Afluria, Efluelda, Fluad tetra, Fluarix tetra, Foclivia, Idflu, Influvac, Influvac tetra, Intanza, Preflucel, Prepandrix, Supemtek, Vaxigrip, Vaxigrip tetra
קבוצת ATC: J07BB02 - influenza, purified antigen
תוכן חומר פעיל:
טפסים: Suspension for injection in pre-filled syringe
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: |10X0,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Flucelvax tetra
Inaktivované povrchové antigeny chřipkového viru kmenů*: A/Wisconsin/67/2022 HA**A/Darwin/6/2021 B/Austria/1359417/2021–použitá varianta 15 mikrogramů HA** B/Phuket/3073/2013–použitá varianta 15 mikrogramů HA** v dávce 0,5 ml .............................................. * pomnožené v Madin-Darbyho psích ledvinových buňkách ** hemaglutinin Vakcína splňuje doporučení Světové zdravotnické organizace severní polokouli Přípravek Flucelvax Tetra může obsahovat stopy beta-propiolaktonu, cetrimonium-bromidu a polysorbátu 80. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Čirá až mírně opalescenční kapalina....יותרFlucelvax tetra
Dávkování Dospělí a děti od 2 let věku: Věková skupina Dávka HarmonogramažFlucelvax tetra
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, nebo na případné stopové zbytky, jako je beta-propiolakton, cetrimonium-bromid a polysorbát...יותרFlucelvax tetra
Profylaxe chřipky u dospělých a dětí od 2 let. Přípravek Flucelvax Tetra má být podáván v souladu s oficiálními doporučeními....יותרFlucelvax tetra
Nebyly provedeny žádné studie interakcí s přípravkem Flucelvax Tetra. O společném podávání přípravku Flucelvax Tetra s ostatními vakcínami není k dispozici dostatek údajů. Na základě klinické zkušenosti s buněčnou trivalentní vakcínou proti influenze podávat současně s jinými vakcínami....יותרFlucelvax tetra
Nebyly provedeny žádné studie interakcí s přípravkem Flucelvax Tetra. O společném podávání přípravku Flucelvax Tetra s ostatními vakcínami není k dispozici dostatek údajů. Na základě klinické zkušenosti s buněčnou trivalentní vakcínou proti influenze podávat současně s jinými vakcínami....יותרFlucelvax tetra
TěhotenstvíInaktivované vakcíny proti influenze, jako je např. Flucelvax Tetra, lze podávat v jakémkoliv stádiu těhotenství. O použití vakcín proti influenze v průběhu druhého nebo třetího trimestru je k dispozici více údajů o bezpečnosti v porovnání s prvním trimestrem, avšak celosvětové údaje o používání vakcín proti influenze nepoukazují na žádné nežádoucí účinky pro plod ani...יותרFlucelvax tetra
SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. Vždy má být zajištěna dostupnost vhodné lékařské péče a lékařský dohled pro vzácně se vyskytující případ anafylaktického šoku po podání vakcíny. Vakcinaci je nutno odložit u pacientů s akutním febrilním onemocněním, dokud horečka...יותרFlucelvax tetra
Přípravek Flucelvax Tetra nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....יותרFlucelvax tetra
Shrnutí bezpečnostního profilu Bezpečnost přípravku Flucelvax Tetra u dospělých ve věku 18 let a starších byla hodnocena v randomizované, kontrolované studii Tetra. U subjektů, kterým byl podáván přípravek Flucelvax Tetra a komparační buněčnou trivalentní vakcínu proti chřipce, byly hlášeny podobné míry výskytu vyvolaných lokálních a systémových nežádoucích účinků. Nejčastěji hlášenými...יותרFlucelvax tetra
Údaje o předávkování přípravkem Flucelvax Tetra nejsou k dispozici....יותרFlucelvax tetra
Farmakoterapeutická skupina: Vakcíny proti chřipce, ATC kód: J07BB Mechanismus účinku Přípravek Flucelvax Tetra poskytuje aktivní imunizaci proti čtyřem kmenům viru chřipky podtypy A a dva typy Bprotilátky proti hemaglutininům. Tyto protilátky neutralizují viry chřipky. Přípravek Flucelvax Tetra se vyrábí s použitím Madin–Darbyho psích ledvinových buněk Specifické hladiny titrů hemaglutinačně...יותרFlucelvax tetra
Neuplatňuje...יותרFlucelvax tetra
Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán na řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v...יותרFlucelvax tetra
6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Chlorid draselnýHexahydrát chloridu hořečnatéhoDihydrát hydrogenfosforečnanu sodnéhoDihydrogenfosforečnan draselný Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti rok 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte...יותרFlucelvax tetra
6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Chlorid draselnýHexahydrát chloridu hořečnatéhoDihydrát hydrogenfosforečnanu sodnéhoDihydrogenfosforečnan draselný Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti rok 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte...יותרFlucelvax tetra
...יותרFlucelvax tetra
Více o léku Flucelvax tetra
Flucelvax tetra
מבחר מוצרים בהצעה שלנו מבית המרקחת שלנו
