FLUCON (1MG/ML Eye drops, suspension) -

Flucon -

גנרית: fluorometholone
חומר פעיל: fluormetholon
חלופות: Efflumidex liquifilm, Flarex, Fluoropos
קבוצת ATC: S01BA07 - fluorometholone
תוכן חומר פעיל: 1MG/ML
טפסים: Eye drops, suspension
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Flucon

Jeden ml suspenze obsahuje fluorometholonum 1 mg. Jeden ml suspenze obsahuje 20 kapek. Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml suspenze obsahuje 0,1 mg benzalkonium-chloridu a 2,84 mg fosfátů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, suspenze. Popis přípravku: bílá až slabě žlutá suspenze....יותר

Flucon

Dávkování Dospělí včetně starších pacientůObvykle 2-4krát denně vkápnout do spojivkového vaku postiženého oka (očí) 1-2 kapky. Během prvních 24-48 hodin může být dávkování zvýšeno až na 2 kapky každou hodinu. Pediatrická populace Děti starší než 2 roky a dospívajícíkapku 1-2krát denně vkápnout do spojivkového vaku postiženého oka (očí). Přípravek se používá do vymizení...יותר

Flucon

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Akutní neléčené bakteriální infekce. • Akutní epiteliální keratitida vyvolaná virem herpes simplex. • Onemocnění rohovky a spojivky způsobené viry vakcinie, varicelly a jinými viry. • Mykotická onemocnění očních struktur. • Mykobakteriální oční infekce....יותר

Flucon

Léčba a prevence zánětlivých onemocnění palpebrální a bulbární spojivky, rohovky a předního segmentu oka, která jsou citlivá na kortikosteroidy. Přípravek Flucon je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a u dětí starších než...יותר

Flucon

Současné podávání topických steroidů a topických NSAID může zvýšit možnost komplikací při procesu hojení rohovky. Souběžná léčby inhibitory CYP3A4, včetně ritonaviru a kobicistatu, může zvýšit systémovou expozici vedoucí ke zvýšenému riziku systémových nežádoucích účinků (adrenální suprese, Cushingův syndrom). Této kombinaci je třeba se vyhnout, pokud přínos nepřeváží zvýšené...יותר

Flucon

Děti starší než 2 roky a dospívajícíkapku 1-2krát denně vkápnout do spojivkového vaku postiženého oka (očí). Přípravek se používá do vymizení příznaků. Doporučuje se běžné sledování nitroočního tlaku. Po vkápnutí se doporučuje lehce zavřít oční víčko a stisknout koutek oka blíže k nosu (nazolakrimální okluze). To může snížit systémovou absorpci léčivých přípravků podávaných...יותר

Flucon

TěhotenstvíÚdaje o podávání fluorometholonu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech při podávání kortikosteroidů prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Podávání přípravku Flucon se v těhotenství a u žen, které plánují otěhotnět, nebo se domnívají, že jsou těhotné, nedoporučuje. KojeníNení známo, zda se fluorometholon vylučuje do lidského...יותר

Flucon

Dlouhodobé použití kortikosteroidů může vést k oční hypertenzi a/nebo glaukomu s následným poškozením optického nervu, k poruchám zorného pole a zrakové ostrosti a ke vzniku zadněkomorové subkapsulární katarakty. U pacientů, kteří jsou dlouhodobě léčeni očními kortikosteroidy, je třeba často a pravidelně kontrolovat nitrooční tlak. To je důležité zejména u pediatrických pacientů, protože...יותר

Flucon

Přípravek Flucon nemá žádný nebo zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Dočasné rozmazané vidění nebo jiné poruchy zraku mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud se objeví rozmazané vidění, musí pacient před řízením nebo obsluhou strojů počkat, až se mu zrak vyjasní....יותר

Flucon

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny po použití přípravku Flucon po uvedení přípravku na trh. Četnost výskytu není možné z dostupných údajů určit. V každé třídě orgánových systémů jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. Třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinkyterminologie MedDRA (v. 15.1) Poruchy oka Není známo zvýšený nitrooční...יותר

Flucon

Předávkování při lokálním očním podání přípravku Flucon pravděpodobně nesouvisí s toxicitou a přípravek může být vypláchnutý z oka/očí vlažnou vodou. Při náhodném požití přípravku Flucon se také nepředpokládá výskyt toxicity. Léčba suspektního požití má být symptomatická a podpůrná....יותר

Flucon

Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika, kortikosteroidy, samotné. ATC kód: S01BA Mechanismus účinkuGlukokortikoidy tlumí zánětlivou reakci na různé podněty (mechanické, chemické, imunologické) a pravděpodobně zpomalují hojení. Inhibují projevy provázející zánět, jako jsou vznik edému, ukládání fibrinu, dilatace kapilár, migrace leukocytů, proliferace kapilár, proliferace fibroblastů, ukládání...יותר

Flucon

Po aplikaci do spojivkového vaku je maximální koncentrace fluorometholonu v rohovce dosažena za 15-30 minut a v komorové vodě za 30 minut. Eliminace z rohovky a z komorové vody se zdá probíhat kinetikou 1. řádu. Fluorometholon je do lidské komorové vody absorbován s naměřenou střední vrcholovou hladinou koncentrace 5,1 ng/ml. Přestože nebyly provedeny klinické studie, předpokládá se, že fluorometholon...יותר

Flucon

Karcinogeneze, mutageneze, snížení fertility: nebyly provedeny studie na zvířatech, které by zkoumaly tyto účinky fluorometholonu. Fluorometholon po podávání malých násobků lidské oční dávky prokázal embryocidní a teratogenní účinky u březích samic králíka. Léčivý přípravek byl králíkům podáván denně v 6.–18. dni březosti, v závislosti na dávce byly u plodu pozorovány následující...יותר

Flucon

6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chloridMonohydrát dihydrogenfosforečnanu sodnéhoHydrogenfosforečnan sodný Polysorbát Chlorid sodnýDihydrát dinatrium-edetátu Polyvinylalkohol HypromelosaHydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH)Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření: 4 týdny. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...יותר

Flucon

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FLUCON 1 mg/ml oční kapky, suspenze fluorometholonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje fluorometholonum 1 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Benzalkonium-chlorid, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydrogenfosforečnan sodný, polysorbát 80, chlorid sodný, dihydrát dinatrium-edetátu,...יותר

Flucon

...יותר

Flucon